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Coorte di reumatismi infiammatori giovanili (JIR). (JIR-cohorte)

12 giugno 2023 aggiornato da: Michaël Hofer

Creazione di una coorte pediatrica per le malattie reumatiche infiammatorie

I ricercatori hanno creato una coorte di pazienti con reumatismi infiammatori giovanili con lo scopo di seguirli in modo prospettico e indagare la tolleranza e l'efficacia degli agenti immunosoppressivi e biologici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La coorte JIR deve essere compilata da un investigatore autorizzato durante o dopo la consultazione. Ogni paziente va seguito almeno una volta all'anno.

Nella coorte JIR sono richiesti dati diversi: diagnosi, trattamento, eventi avversi ed esito.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio
        • Hôpital Reine Fabiola
      • Charleroi, Belgio
        • CHU Charleroi
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgio
        • CHR Citadelle
      • Liège, Belgio
        • CHC Liege
  • Francia
      • Belfort, Francia
        • CHU Belfort
      • Besançon, Francia
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Hôpital Pellegrin enfants
      • Brest, Francia
        • CHRU Brest
      • Bron, Francia, 69677
        • Hopital Femme Mere Enfant
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand
      • Grenoble, Francia
        • CHU de GRENOBLE
      • Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94270
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Francia
        • CHRU Lille
      • Marseille, Francia
        • Hôpital Nord Marseille
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nantes, Francia
        • CHU Nantes
      • Nice, Francia
        • Nice CHU - Lenval
      • Nimes, Francia
        • CHU Nîmes
      • Paris, Francia
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Francia
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia
        • Hopital Necker Enfants Malade
      • Reims, Francia
        • CHU Reims
      • Rennes, Francia
        • Chu Rennes
      • St-Etienne, Francia
        • Chu St-Etienne
      • Strasbourg, Francia, 67100
        • Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Francia
        • CHU Tours
      • Versailles, Francia, 78157
        • Hôpital André Mignot
  • Germania
      • Münster, Germania
        • University Hospital Muenster
  • Marocco
      • Casablanca, Marocco, 20042
        • Hôpital Ibnou Rochd
  • Svizzera
      • Aarau, Svizzera, 5000
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Svizzera, 4056
        • Kinderspital Basel
      • Basel, Svizzera
        • Universitäts-Augenklinik Basel
      • Bellinzona, Svizzera
        • Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Kantonspital Graubunden
      • Lausanne, Svizzera, 1004
        • Hôpital Ophtalmique
      • Lugano, Svizzera
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Luzern, Svizzera, 6000
        • Kinderspital Luzern
      • St-Gallen, Svizzera
        • Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
      • Valens, Svizzera, 7317
        • Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
      • Winterthur, Svizzera
        • Kantonspital Winterthur
      • Zürich, Svizzera, 8032
        • Kinderspital Zürich
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • CHUV

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con malattie infiammatorie giovanili

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattie infiammatorie giovanili
  • Età di esordio fino a 18 anni
  • Consenso secondo i codici deontologici nazionali e le leggi vigenti

Criteri di esclusione:

  • Mancato consenso da parte dei pazienti e/o del legale rappresentante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Reumatismo infiammatorio giovanile
Pazienti con reumatismi infiammatori giovanili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi gravi e molto gravi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Numero di trattamenti prescritti off label
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Durata in mesi di sopravvivenza al farmaco in pazienti trattati con almeno due agenti biologici consecutivi
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Michaël Hofer

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hospices Civils de Lyon
University Hospital Muenster
Versailles Hospital
University of Lausanne Hospitals
Bicetre Hospital
Tenon Hospital, Paris
Fondation Rhumatismes-Enfants-Suisse

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
  • Direttore dello studio: Véronique Hentgen, Versailles Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • JIR-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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