Juvenilní zánětlivý revmatismus (JIR) kohorta (JIR-cohorte)
12. června 2023 aktualizováno: Michaël Hofer
Založení dětské kohorty pro zánětlivá revmatická onemocnění
Výzkumníci vytvořili kohortu pacientů s juvenilním zánětlivým revmatismem s cílem je prospektivně sledovat a zkoumat toleranci a účinnost imunosupresivních a biologických látek.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Kohortu JIR musí během konzultace nebo po ní vyplnit oprávněný zkoušející. Každý pacient by měl být sledován alespoň jednou ročně.
V kohortě JIR jsou požadovány různé údaje: diagnóza, léčba, nežádoucí účinky a výsledek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie
- Hôpital Reine Fabiola
-
Charleroi, Belgie
- CHU Charleroi
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgie
- CHR Citadelle
-
Liège, Belgie
- CHC Liege
-
-
-
-
-
Belfort, Francie
- CHU Belfort
-
Besançon, Francie
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Hôpital Pellegrin enfants
-
Brest, Francie
- CHRU Brest
-
Bron, Francie, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Grenoble, Francie
- CHU de GRENOBLE
-
Le Kremlin Bicêtre, Francie, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Francie
- CHRU Lille
-
Marseille, Francie
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, Francie, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nantes, Francie
- CHU Nantes
-
Nice, Francie
- Nice CHU - Lenval
-
Nimes, Francie
- CHU Nîmes
-
Paris, Francie
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Francie
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francie
- Hopital Necker Enfants Malade
-
Reims, Francie
- CHU Reims
-
Rennes, Francie
- Chu Rennes
-
St-Etienne, Francie
- Chu St-Etienne
-
Strasbourg, Francie, 67100
- Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Francie, 31059
- Hopital des Enfants
-
Tours, Francie
- CHU Tours
-
Versailles, Francie, 78157
- Hôpital André Mignot
-
-
-
-
-
Casablanca, Maroko, 20042
- Hôpital Ibnou Rochd
-
-
-
-
-
Münster, Německo
- University Hospital Muenster
-
-
-
-
-
Aarau, Švýcarsko, 5000
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Švýcarsko, 4056
- Kinderspital Basel
-
Basel, Švýcarsko
- Universitäts-Augenklinik Basel
-
Bellinzona, Švýcarsko
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
-
Chur, Švýcarsko, 7000
- Kantonspital Graubunden
-
Lausanne, Švýcarsko, 1004
- Hôpital Ophtalmique
-
Lugano, Švýcarsko
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Luzern, Švýcarsko, 6000
- Kinderspital Luzern
-
St-Gallen, Švýcarsko
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
-
Valens, Švýcarsko, 7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
-
Winterthur, Švýcarsko
- Kantonspital Winterthur
-
Zürich, Švýcarsko, 8032
- Kinderspital Zürich
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- CHUV
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s juvenilními zánětlivými onemocněními
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s juvenilními zánětlivými onemocněními
- Věk na začátku do 18 let
- Souhlas podle národních etických kodexů a platných zákonů
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacientů a/nebo zákonného zástupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Juvenilní zánětlivý revmatismus
Pacienti s juvenilním zánětlivým revmatismem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet závažných a velmi závažných nežádoucích příhod jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Počet ošetření předepsaných mimo štítek
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Délka přežití v měsících u pacienta léčeného alespoň dvěma po sobě jdoucími biologickými látkami
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
- Ředitel studie: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JIR-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .