Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Juvenil Inflammatory Rheumatism (JIR) kohorte (JIR-cohorte)

12. juni 2023 opdateret af: Michaël Hofer

Oprettelse af en pædiatrisk kohorte for inflammatoriske reumatiske sygdomme

Efterforskerne skabte en kohorte af patienter med juvenile inflammatoriske gigt med det formål at følge dem prospektivt og undersøge tolerancen og effektiviteten af ​​immunsuppressive og biologiske midler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

JIR-kohorten skal udfyldes af en autoriseret investigator under eller efter konsultationen. Hver patient følges meget mindst én gang om året.

Forskellige data efterspørges i JIR-kohorten: diagnose, behandling, uønskede hændelser og udfald.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Hôpital Reine Fabiola
      • Charleroi, Belgien
        • CHU Charleroi
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien
        • CHR Citadelle
      • Liège, Belgien
        • CHC Liege
  • Frankrig
      • Belfort, Frankrig
        • CHU Belfort
      • Besançon, Frankrig
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Hôpital Pellegrin enfants
      • Brest, Frankrig
        • CHRU Brest
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hopital Femme Mere Enfant
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU de GRENOBLE
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Frankrig
        • CHRU Lille
      • Marseille, Frankrig
        • Hôpital Nord Marseille
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nantes
      • Nice, Frankrig
        • Nice CHU - Lenval
      • Nimes, Frankrig
        • CHU Nîmes
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Necker Enfants Malade
      • Reims, Frankrig
        • CHU Reims
      • Rennes, Frankrig
        • Chu Rennes
      • St-Etienne, Frankrig
        • Chu St-Etienne
      • Strasbourg, Frankrig, 67100
        • Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Frankrig
        • CHU Tours
      • Versailles, Frankrig, 78157
        • Hôpital André Mignot
  • Marokko
      • Casablanca, Marokko, 20042
        • Hôpital Ibnou Rochd
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5000
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Kinderspital Basel
      • Basel, Schweiz
        • Universitäts-Augenklinik Basel
      • Bellinzona, Schweiz
        • Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Kantonspital Graubunden
      • Lausanne, Schweiz, 1004
        • Hôpital Ophtalmique
      • Lugano, Schweiz
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Kinderspital Luzern
      • St-Gallen, Schweiz
        • Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
      • Valens, Schweiz, 7317
        • Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
      • Winterthur, Schweiz
        • Kantonspital Winterthur
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Kinderspital Zürich
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • CHUV
  • Tyskland
      • Münster, Tyskland
        • University Hospital Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med juvenile inflammatoriske sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med juvenile inflammatoriske sygdomme
  • Alder ved debut op til 18 år
  • Samtykke i henhold til nationale etiske regler og gældende love

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke fra patienter og/eller juridisk repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Juvenil inflammatorisk gigt
Juvenile inflammatoriske gigtpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal alvorlige og meget alvorlige uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 10 år
10 år
Antal behandlinger ordineret off label
Tidsramme: 10 år
10 år
Længde i måneders lægemiddeloverlevelse hos patient behandlet med mindst to på hinanden følgende biologiske midler
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Michaël Hofer

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hospices Civils de Lyon
University Hospital Muenster
Versailles Hospital
University of Lausanne Hospitals
Bicetre Hospital
Tenon Hospital, Paris
Fondation Rhumatismes-Enfants-Suisse

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
  • Studieleder: Véronique Hentgen, Versailles Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • JIR-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger