Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vyšetřovacího systému pro monitorování hladiny glukózy v krvi Ascensia ONYX NEXT

2. července 2019 aktualizováno: Ascensia Diabetes Care

Uživatelská výkonnost systému pro monitorování hladiny glukózy v krvi ONYX NEXT

Účelem této studie bylo zjistit, zda netrénovaní jedinci s diabetem a bez diabetu mohou používat Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS) a získat platné výsledky glukózy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
376

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Escondido, California, Spojené státy, 92026
        • AMCR Institute
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Diablo Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let a starší
  • Umět mluvit, číst a rozumět anglicky
  • Ochota absolvovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Hemofilie nebo jiná krvácivá porucha
  • Těhotenství
  • Fyzické, zrakové nebo neurologické postižení, kvůli kterému by osoba nemohla provádět testování pomocí BGM
  • Dříve se účastnila studie sledování hladiny glukózy v krvi pomocí ONYX NEXT nebo ONYX PLUS BGMS
  • Práce pro lékařskou laboratoř, nemocnici nebo jiné klinické prostředí, které zahrnuje školení nebo klinické používání monitorů glukózy v krvi
  • Práce pro konkurenční společnost vyrábějící zdravotnické prostředky nebo nejbližší rodinný příslušník, který pro takovou společnost pracuje
  • Stav, který by podle názoru zkoušejícího nebo zmocněnce ohrozil osobu nebo chování ve studii

Obecné pokyny pro registraci:

  • Nejméně 70 % subjektů bude mladších 65 let
  • Nejméně 10 % (přibližně 10-15 %) subjektů budou naivní uživatelé
  • Nejméně 20 % subjektů s diabetem bude mít diabetes 1. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Osoby s diabetem
Netrénovaní jedinci S diabetem Použijte ONYX NEXT BGMS (systém monitorování krevní glukózy).
Přístroj: ONYX NEXT BGMS
Netrénované osoby S diabetem Používejte ONYX NEXT BGMS (systém monitorování hladiny glukózy v krvi). Subjekty testovaly kapilární krev z prstu a dlaně (a zaměstnanci studie testovali krev z prstu subjektu) pomocí ONYX NEXT BGMS. Všechny výsledky BG byly porovnány s výsledky referenční metody získanými se zkoumanou kapilární plazmou. Pracovníci studie také testovali žilní krev od subjektů S diabetem a výsledky BG byly porovnány s výsledky referenční metody získanými z žilní plazmy subjektů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento výsledků autotestu glykémie z prstu (BG) (od subjektů S diabetem) v rozmezí +/- 15 mg/dl (<100 mg/dl) a v rozmezí +/- 15 % (>=100 mg/dl) laboratorní glukózové metody
Časové okno: 1 hodina
Netrénovaní jedinci S diabetem (332) si sami testovali krev z prstu pomocí Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS). Výsledky BGMS byly porovnány s výsledky BG kapilární plazmy u subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky YSI Analyzer BG byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rozmezí +/- 15 mg/dl (<100 mg/dl YSI kapilární plazmy) a +/- 15 % (>=100 mg/dl YSI kapilární plazmy).
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento výsledků glukosy v dlani (BG) na jiném místě (od subjektů S diabetem) v rozmezí +/- 15 mg/dl (<100 mg/dl) a v rozmezí +/- 15 % (>=100 mg/dl) laboratorní glukosové metody
Časové okno: 1 hodina
Netrénovaní jedinci S diabetem (332) si sami testovali krev z alternativního místa (AST) pomocí Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS). Výsledky BGMS byly porovnány s výsledky BG kapilární plazmy u subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky YSI Analyzer BG byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rozmezí +/- 15 mg/dl (<100 mg/dl YSI kapilární plazmy) a +/- 15 % (>=100 mg/dl YSI kapilární plazmy).
1 hodina
Procento výsledků glykémie z prstu (BG) subjektu (od subjektů S diabetem) v rozmezí +/- 15 mg/dl (<100 mg/dl) a v rozmezí +/- 15 % (>=100 mg/dl) laboratorní glukózové metody při testování studijním personálem
Časové okno: 1 hodina
Pracovníci studie testovali krev z prstu subjektu (332 S diabetem) pomocí Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS). Výsledky BGMS byly porovnány s výsledky BG kapilární plazmy u subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky YSI Analyzer BG byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rozmezí +/- 15 mg/dl (<100 mg/dl YSI kapilární plazmy) a +/- 15 % (>=100 mg/dl YSI kapilární plazmy).
1 hodina
Procento výsledků žilní krevní glukózy (BG) (od subjektů s diabetem) v rozmezí +/- 15 mg/dl (<100 mg/dl) a v rozmezí +/- 15 % (>=100 mg/dl) laboratorní glukózové metody při testování Studijní personál
Časové okno: 1 hodina
Pracovníci studie testovali žilní krev 332 subjektů S diabetem pomocí Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS). Výsledky žilní BGMS byly porovnány s výsledky BG z žilní plazmy subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky BG žilní plazmy YSI Analyzer byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rozmezí +/- 15 mg/dl (<100 mg/dl YSI žilní plazmy) a +/- 15 % (>=100 mg/dl YSI žilní plazmy) .
1 hodina
Procento výsledků autotestu glykémie z prstu (BG) v rozsahu +/- 15 % laboratorní glukózové metody v celém rozsahu testované glukózy
Časové okno: 1 hodina
Netrénovaní jedinci S diabetem (332) a BEZ diabetu (43) si sami testovali krev z prstu pomocí Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS). Výsledky BGMS byly porovnány s výsledky BG kapilární plazmy u subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky YSI Analyzer BG byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rámci +/- 15 % laboratorní referenční metody v celém testovaném rozmezí glukózy YSI.
1 hodina
Procento výsledků autotestu glykémie z prstu (BG) v rozsahu +/- 20 % laboratorní glukózové metody v celém rozsahu testované glukózy
Časové okno: 1 hodina
Netrénovaní jedinci S diabetem (332) a BEZ diabetu (43) si sami testovali krev z prstu pomocí Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS). Výsledky BGMS byly porovnány s výsledky BG kapilární plazmy u subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky BG analyzátoru YSI byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rámci +/- 20 % laboratorní referenční metody v celém testovaném rozmezí glukózy YSI.
1 hodina
Procento výsledků autotestu na alternativním místě glukosy v palmové krvi (BG) v rozmezí +/- 15 % laboratorní glukózové metody v celém testovaném rozsahu glukózy
Časové okno: 1 hodina
Netrénovaní jedinci S diabetem (332) a BEZ diabetu (43) si sami testovali AST palmovou krev pomocí Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS). Výsledky BGMS byly porovnány s výsledky BG kapilární plazmy u subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky YSI Analyzer BG byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rámci +/- 15 % laboratorní referenční metody v celém testovaném rozmezí glukózy YSI.
1 hodina
Procento výsledků autotestu na alternativním místě glukosy v palmové krvi (BG) v rozmezí +/- 20 % laboratorní glukosové metody v celém rozsahu testované glukosy
Časové okno: 1 hodina
Netrénovaní jedinci S diabetem (332) a BEZ diabetu (43) si sami testovali AST palmovou krev pomocí Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS). Výsledky BGMS byly porovnány s výsledky BG kapilární plazmy u subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky BG analyzátoru YSI byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rámci +/- 20 % laboratorní referenční metody v celém testovaném rozmezí glukózy YSI.
1 hodina
Procento výsledků glykémie z prstu pacienta (BG) v rozmezí +/- 15 % laboratorní glukózové metody při testování studijním personálem
Časové okno: 1 hodina
Pracovníci studie testovali krev z prstu subjektu (332 S a 43 BEZ diabetu) pomocí Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS). Výsledky BGMS byly porovnány s výsledky BG kapilární plazmy u subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky YSI Analyzer BG byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rámci +/- 15 % laboratorní metody v celém testovaném rozmezí glukózy YSI.
1 hodina
Procento výsledků glykémie z prstu pacienta (BG) v rozmezí +/- 20 % laboratorní glukózové metody při testování studijním personálem
Časové okno: 1 hodina
Pracovníci studie testovali krev z prstu subjektu (332 S a 43 BEZ diabetu) pomocí Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS). Výsledky BGMS byly porovnány s výsledky BG kapilární plazmy u subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky YSI Analyzer BG byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rámci +/- 20 % laboratorní metody v celém testovaném rozmezí glukózy YSI.
1 hodina
Procento výsledků autotestu glykémie z prstu (BG) v rozmezí +/- 12,5 mg/dl (<100 mg/dl) a v rozmezí +/- 12,5 % (>=100 mg/dl) laboratorní glukózové metody
Časové okno: 1 hodina
Netrénovaní jedinci S diabetem (332) si sami testovali krev z prstu pomocí Investigational Blood Glucose Monitoring System (BGMS). Výsledky BGMS byly porovnány s výsledky BG kapilární plazmy u subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky YSI Analyzer BG byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rozmezí +/- 12,5 mg/dl (<100 mg/dL kapilární plazmy YSI) a +/- 12,5 % (>=100 mg/dl kapilární plazmy YSI).
1 hodina
Procento odpovědí od osob s diabetem, které buď „rozhodně souhlasí“ nebo „souhlasí“ nebo jsou „neutrální“ s prohlášeními v dotazníku ohledně BGMS
Časové okno: 1 hodina
Zaměstnanci získali odpovědi od osob S diabetem (332) pomocí krátkých dotazníků k poskytnutí zpětné vazby k návodu k použití a základnímu fungování BGMS. Subjekty mohou odpovědět „Rozhodně souhlasím“ nebo „Souhlasím“ nebo jsou „Neutrální“ nebo „Nesouhlasím“ nebo „Rozhodně nesouhlasím“.
1 hodina
Procento odpovědí od osob s diabetem a bez něj, které buď „rozhodně souhlasí“ nebo „souhlasí“ nebo jsou „neutrální“ s prohlášeními v dotazníku ohledně BGMS
Časové okno: 1 hodina
Zaměstnanci získali odpovědi od osob S diabetem a BEZ diabetu pomocí krátkých dotazníků k poskytnutí zpětné vazby k návodu k použití a základnímu provozu BGMS. Subjekty mohou odpovědět „Rozhodně souhlasím“ nebo „Souhlasím“ nebo jsou „Neutrální“ nebo „Nesouhlasím“ nebo „Rozhodně nesouhlasím“.
1 hodina
Procento odpovědí od osob s diabetem, které buď „rozhodně souhlasí“, „souhlasí“ nebo jsou „neutrální“ s prohlášeními v dotazníku ohledně názorů/chování souvisejících s vlastním monitorováním hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 1 hodina
Zaměstnanci získali odpovědi od osob S diabetem pomocí krátkých dotazníků, aby poskytli zpětnou vazbu o názorech a chování souvisejících s léčbou diabetu. Subjekty mohou odpovědět „Rozhodně souhlasím“ nebo „Souhlasím“ nebo jsou „Neutrální“ nebo „Nesouhlasím“ nebo „Rozhodně nesouhlasím“ nebo „Neodpovědět“.
1 hodina
Procento výsledků autotestu glykémie z prstu (BG) (od subjektů S a BEZ diabetu) v rozmezí +/- 15 mg/dl (<75 mg/dl) a v rozmezí +/- 15 % (>= 75 mg/dl) laboratorní glukózové metody
Časové okno: 1 hodina
Netrénovaný subjekt S diabetem a BEZ diabetu testoval krev z prstu pomocí výzkumného systému monitorování krevní glukózy (BGMS). Výsledky BGMS byly porovnány s výsledky BG kapilární plazmy u subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky YSI Analyzer BG byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rozmezí +/- 15 mg/dl (< 75 mg/dl YSI kapilární plazmy) a +/- 15 % (>= 75 mg/dl YSI kapilární plazmy).
1 hodina
Procento výsledků autotestu na alternativním místě glykémie v dlani (BG) (od subjektů S diabetem a BEZ diabetu) v rozmezí +/- 15 mg/dl (<75 mg/dl) a v rozmezí +/- 15 % (>= 75 mg/ dL) laboratorní glukózové metody
Časové okno: 1 hodina
Netrénovaný subjekt S diabetem a BEZ diabetu se sám testoval z palmové krve na alternativním místě (AST) pomocí zkoumaného systému monitorování krevní glukózy (BGMS). Výsledky BGMS byly porovnány s výsledky BG kapilární plazmy u subjektu získanými pomocí analyzátoru Yellow Springs Instrument (YSI). Výsledky YSI Analyzer BG byly použity k výpočtu procenta výsledků BGMS v rozmezí +/- 15 mg/dl (< 75 mg/dl YSI kapilární plazmy) a +/- 15 % (>= 75 mg/dl YSI kapilární plazmy).
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ascensia Diabetes Care

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Bailey, MD, FACP, AMCR Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GCA-PRO-2014-004-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení