Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Mulliganovy techniky u subjektů se syndromem nárazu do ramene

20. prosince 2015 aktualizováno: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos

Účinky Mulliganovy techniky na rozsah pohybu, tlakový práh bolesti, svalovou sílu a funkčnost u subjektů se syndromem nárazu do ramene

Účastníci budou nejprve posouzeni z hlediska vhodnosti pro zařazení do studie a podstoupí fyzický screening postiženého ramene a krční páteře zkušeným fyzioterapeutem. Poté budou účastníci navštěvováni 72 hodin po záznamu dat základních měření (rozsah pohybu pomocí goniometru, práh bolesti při tlaku pomocí algometru a maximální síla pomocí dynamometru) na čtyři sezení týdně s 24hodinovým intervalem mezi sezeními. Na každém sezení experimentálního týdne dostane každý účastník jednu ze dvou podmínek léčby (MWM nebo simulace) a poté zopakuje hodnocení. V následujícím týdnu dojde ke zkřížení stavu každého jednotlivce a 24 hodin po posledním ošetření provede zkoušející poslední hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, CEP 13565-905
        • Ufscar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza bolesti ramene trvající > 1 týden, lokalizovaná v proximální anterolaterální oblasti ramene v souladu se syndromem impingovaného ramene (SIS);
  • alespoň 1 pozitivní impingement test (Jobeův test, Neerův test, Hawkins-Kennedyho test) spojený s bolestivým rozsahem pohybu při elevaci paže; nebo bolest při zevní rotaci s paží v elevaci 90 stupňů v koronální rovině.

Kritéria vyloučení:

  • fibromyalgie (na základě vlastního hlášení), těhotenství, výskyt příznaků v důsledku traumatického poranění v anamnéze, jiná anamnéza poranění ramene, natržené šlachy, ochablost vazů na základě pozitivního Sulcusova testu a testu úzkosti, necitlivost nebo mravenčení v horní končetině, předchozí operace ramene nebo krku, systémová onemocnění, index tělesné hmotnosti > 28 kg/m2, injekce kortikosteroidů 3 měsíce před hodnocením, fyzikální terapie 3 měsíce před hodnocením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1 - MWM stav/Sham stav
Subjekty budou 4krát léčeny stavem Mulligan's Mobilization with Movement (MWM) a po 72 hodinách budou 4krát léčeny falešným stavem.
Jiný: Stav mobilizace s pohybem (MWM)/ simulovaný stav
Léčebný stav spočívá v aplikaci posterolaterálního klouzání (MWM) do postiženého ramene. Subjekty se posadí a terapeut zůstane vedle účastníků na opačné straně, než je postižené rameno. Jedna ruka bude umístěna nad lopatkou posteriorně, zatímco thenar eminence druhé ruky bude umístěna nad přední částí hlavy humeru. Na hlavici humeru bude aplikováno zadní klouzání. Budou použity tři sady po 10 opakováních s 30 sekundovým intervalem mezi každou sérií. Falešný stav bude replikovat léčebný stav s výjimkou polohování rukou. Terapeut položí jednu ruku podél klíční kosti a druhou na zadní část hlavy humeru postiženého ramene. Bude proveden simulovaný přední klouzání.
Jiný: Falešný stav/stav mobilizace pohybem (MWM).
Shamův stav spočívá v aplikaci simulovaného předního klouzání v postiženém rameni. Subjekty se posadí a terapeut zůstane vedle účastníků na opačné straně, než je postižené rameno. Terapeut položí jednu ruku podél klíční kosti a druhou na zadní část hlavy humeru postiženého ramene. Bude proveden simulovaný přední klouzání. Budou použity tři sady po 10 opakováních s 30 sekundovým intervalem mezi každou sérií. Léčebný stav bude kopírovat léčebný stav s výjimkou polohování rukou. Terapeut položí jednu ruku na lopatku posteriorně, zatímco thenar eminence druhé ruky bude umístěn na přední hlavici humeru. Na hlavici humeru bude aplikováno zadní klouzání.
Experimentální: Skupina 2 - Předstíraný stav/stav MWM
Subjekty budou 4krát léčeny falešným stavem a po 72 hodinách budou 4krát léčeny stavem Mulligan's Mobilization with Movement (MWM).
Jiný: Stav mobilizace s pohybem (MWM)/ simulovaný stav
Léčebný stav spočívá v aplikaci posterolaterálního klouzání (MWM) do postiženého ramene. Subjekty se posadí a terapeut zůstane vedle účastníků na opačné straně, než je postižené rameno. Jedna ruka bude umístěna nad lopatkou posteriorně, zatímco thenar eminence druhé ruky bude umístěna nad přední částí hlavy humeru. Na hlavici humeru bude aplikováno zadní klouzání. Budou použity tři sady po 10 opakováních s 30 sekundovým intervalem mezi každou sérií. Falešný stav bude replikovat léčebný stav s výjimkou polohování rukou. Terapeut položí jednu ruku podél klíční kosti a druhou na zadní část hlavy humeru postiženého ramene. Bude proveden simulovaný přední klouzání.
Jiný: Falešný stav/stav mobilizace pohybem (MWM).
Shamův stav spočívá v aplikaci simulovaného předního klouzání v postiženém rameni. Subjekty se posadí a terapeut zůstane vedle účastníků na opačné straně, než je postižené rameno. Terapeut položí jednu ruku podél klíční kosti a druhou na zadní část hlavy humeru postiženého ramene. Bude proveden simulovaný přední klouzání. Budou použity tři sady po 10 opakováních s 30 sekundovým intervalem mezi každou sérií. Léčebný stav bude kopírovat léčebný stav s výjimkou polohování rukou. Terapeut položí jednu ruku na lopatku posteriorně, zatímco thenar eminence druhé ruky bude umístěn na přední hlavici humeru. Na hlavici humeru bude aplikováno zadní klouzání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 72 hodin před zahájením ošetření, 24 hodin po posledním ošetření MWM nebo Shaw a 24 hodin po posledním ošetření.
Práh tlakové bolesti bude hodnocen algometrem a měrnou jednotkou je kilogram na centimetr čtvereční.
72 hodin před zahájením ošetření, 24 hodin po posledním ošetření MWM nebo Shaw a 24 hodin po posledním ošetření.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 72 hodin před zahájením ošetření, 24 hodin po posledním ošetření MWM nebo Shaw a 24 hodin po posledním ošetření.
Rozsah pohybu bude hodnocen pomocí goniometru a měrnou jednotkou je stupeň
72 hodin před zahájením ošetření, 24 hodin po posledním ošetření MWM nebo Shaw a 24 hodin po posledním ošetření.
Peak Force
Časové okno: 72 hodin před zahájením ošetření, 24 hodin po posledním ošetření MWM nebo Shaw a 24 hodin po posledním ošetření.
Špičková síla bude hodnocena pomocí ručního dynamometru a měrnou jednotkou je kilogram.
72 hodin před zahájením ošetření, 24 hodin po posledním ošetření MWM nebo Shaw a 24 hodin po posledním ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal de Sao Carlos

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de São Carlos
  • Studijní židle: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • U1111-1154-7379
  • 28898014.3.0000.5504 (Jiný identifikátor: Plataforma Brasil)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení