- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02463526
Účinky Mulliganovy techniky u subjektů se syndromem nárazu do ramene
20. prosince 2015 aktualizováno: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos
Účinky Mulliganovy techniky na rozsah pohybu, tlakový práh bolesti, svalovou sílu a funkčnost u subjektů se syndromem nárazu do ramene
Účastníci budou nejprve posouzeni z hlediska vhodnosti pro zařazení do studie a podstoupí fyzický screening postiženého ramene a krční páteře zkušeným fyzioterapeutem.
Poté budou účastníci navštěvováni 72 hodin po záznamu dat základních měření (rozsah pohybu pomocí goniometru, práh bolesti při tlaku pomocí algometru a maximální síla pomocí dynamometru) na čtyři sezení týdně s 24hodinovým intervalem mezi sezeními.
Na každém sezení experimentálního týdne dostane každý účastník jednu ze dvou podmínek léčby (MWM nebo simulace) a poté zopakuje hodnocení.
V následujícím týdnu dojde ke zkřížení stavu každého jednotlivce a 24 hodin po posledním ošetření provede zkoušející poslední hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, CEP 13565-905
- Ufscar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza bolesti ramene trvající > 1 týden, lokalizovaná v proximální anterolaterální oblasti ramene v souladu se syndromem impingovaného ramene (SIS);
- alespoň 1 pozitivní impingement test (Jobeův test, Neerův test, Hawkins-Kennedyho test) spojený s bolestivým rozsahem pohybu při elevaci paže; nebo bolest při zevní rotaci s paží v elevaci 90 stupňů v koronální rovině.
Kritéria vyloučení:
- fibromyalgie (na základě vlastního hlášení), těhotenství, výskyt příznaků v důsledku traumatického poranění v anamnéze, jiná anamnéza poranění ramene, natržené šlachy, ochablost vazů na základě pozitivního Sulcusova testu a testu úzkosti, necitlivost nebo mravenčení v horní končetině, předchozí operace ramene nebo krku, systémová onemocnění, index tělesné hmotnosti > 28 kg/m2, injekce kortikosteroidů 3 měsíce před hodnocením, fyzikální terapie 3 měsíce před hodnocením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 - MWM stav/Sham stav
Subjekty budou 4krát léčeny stavem Mulligan's Mobilization with Movement (MWM) a po 72 hodinách budou 4krát léčeny falešným stavem.
|
Léčebný stav spočívá v aplikaci posterolaterálního klouzání (MWM) do postiženého ramene.
Subjekty se posadí a terapeut zůstane vedle účastníků na opačné straně, než je postižené rameno.
Jedna ruka bude umístěna nad lopatkou posteriorně, zatímco thenar eminence druhé ruky bude umístěna nad přední částí hlavy humeru.
Na hlavici humeru bude aplikováno zadní klouzání.
Budou použity tři sady po 10 opakováních s 30 sekundovým intervalem mezi každou sérií.
Falešný stav bude replikovat léčebný stav s výjimkou polohování rukou.
Terapeut položí jednu ruku podél klíční kosti a druhou na zadní část hlavy humeru postiženého ramene.
Bude proveden simulovaný přední klouzání.
Shamův stav spočívá v aplikaci simulovaného předního klouzání v postiženém rameni.
Subjekty se posadí a terapeut zůstane vedle účastníků na opačné straně, než je postižené rameno.
Terapeut položí jednu ruku podél klíční kosti a druhou na zadní část hlavy humeru postiženého ramene.
Bude proveden simulovaný přední klouzání.
Budou použity tři sady po 10 opakováních s 30 sekundovým intervalem mezi každou sérií.
Léčebný stav bude kopírovat léčebný stav s výjimkou polohování rukou.
Terapeut položí jednu ruku na lopatku posteriorně, zatímco thenar eminence druhé ruky bude umístěn na přední hlavici humeru.
Na hlavici humeru bude aplikováno zadní klouzání.
|
|
Experimentální: Skupina 2 - Předstíraný stav/stav MWM
Subjekty budou 4krát léčeny falešným stavem a po 72 hodinách budou 4krát léčeny stavem Mulligan's Mobilization with Movement (MWM).
|
Léčebný stav spočívá v aplikaci posterolaterálního klouzání (MWM) do postiženého ramene.
Subjekty se posadí a terapeut zůstane vedle účastníků na opačné straně, než je postižené rameno.
Jedna ruka bude umístěna nad lopatkou posteriorně, zatímco thenar eminence druhé ruky bude umístěna nad přední částí hlavy humeru.
Na hlavici humeru bude aplikováno zadní klouzání.
Budou použity tři sady po 10 opakováních s 30 sekundovým intervalem mezi každou sérií.
Falešný stav bude replikovat léčebný stav s výjimkou polohování rukou.
Terapeut položí jednu ruku podél klíční kosti a druhou na zadní část hlavy humeru postiženého ramene.
Bude proveden simulovaný přední klouzání.
Shamův stav spočívá v aplikaci simulovaného předního klouzání v postiženém rameni.
Subjekty se posadí a terapeut zůstane vedle účastníků na opačné straně, než je postižené rameno.
Terapeut položí jednu ruku podél klíční kosti a druhou na zadní část hlavy humeru postiženého ramene.
Bude proveden simulovaný přední klouzání.
Budou použity tři sady po 10 opakováních s 30 sekundovým intervalem mezi každou sérií.
Léčebný stav bude kopírovat léčebný stav s výjimkou polohování rukou.
Terapeut položí jednu ruku na lopatku posteriorně, zatímco thenar eminence druhé ruky bude umístěn na přední hlavici humeru.
Na hlavici humeru bude aplikováno zadní klouzání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 72 hodin před zahájením ošetření, 24 hodin po posledním ošetření MWM nebo Shaw a 24 hodin po posledním ošetření.
|
Práh tlakové bolesti bude hodnocen algometrem a měrnou jednotkou je kilogram na centimetr čtvereční.
|
72 hodin před zahájením ošetření, 24 hodin po posledním ošetření MWM nebo Shaw a 24 hodin po posledním ošetření.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 72 hodin před zahájením ošetření, 24 hodin po posledním ošetření MWM nebo Shaw a 24 hodin po posledním ošetření.
|
Rozsah pohybu bude hodnocen pomocí goniometru a měrnou jednotkou je stupeň
|
72 hodin před zahájením ošetření, 24 hodin po posledním ošetření MWM nebo Shaw a 24 hodin po posledním ošetření.
|
|
Peak Force
Časové okno: 72 hodin před zahájením ošetření, 24 hodin po posledním ošetření MWM nebo Shaw a 24 hodin po posledním ošetření.
|
Špičková síla bude hodnocena pomocí ručního dynamometru a měrnou jednotkou je kilogram.
|
72 hodin před zahájením ošetření, 24 hodin po posledním ošetření MWM nebo Shaw a 24 hodin po posledním ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de São Carlos
- Studijní židle: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1154-7379
- 28898014.3.0000.5504 (Jiný identifikátor: Plataforma Brasil)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .