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Effetti della tecnica di Mulligan nei soggetti con sindrome da conflitto di spalla

20 dicembre 2015 aggiornato da: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos

Gli effetti della tecnica di Mulligan su range di movimento, soglia del dolore da pressione, forza muscolare e funzionalità nei soggetti con sindrome da conflitto di spalla

I partecipanti saranno inizialmente valutati per la loro idoneità all'inclusione nello studio e saranno sottoposti a uno screening fisico della spalla interessata e del rachide cervicale da parte di un fisioterapista esperto. Successivamente, i partecipanti saranno presenti 72 ore dopo la registrazione dei dati delle misure di base (range di movimento con un goniometro, soglia del dolore pressorio con un algometro e forza di picco con un dinamometro) per quattro sessioni a settimana con 24 ore di intervallo tra le sessioni. Ad ogni sessione della settimana sperimentale, ogni partecipante riceverà una delle due condizioni di trattamento (MWM o sham) e quindi ripeterà la valutazione. Nella settimana successiva, ci sarà una condizione di crossover di ogni individuo e 24 ore dopo l'ultima sessione di trattamento, l'esaminatore effettuerà l'ultima valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
27

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, CEP 13565-905
        • Ufscar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di dolore alla spalla di durata > 1 settimana, localizzato nella regione prossimale anterolaterale della spalla coerente con la sindrome da conflitto di spalla (SIS);
  • almeno 1 test di conflitto positivo (test di Jobe, test di Neer, test di Hawkins-Kennedy) associato a mobilità dolorosa durante l'elevazione del braccio; o dolore durante la rotazione esterna con il braccio a 90 gradi di elevazione nel piano coronale.

Criteri di esclusione:

  • fibromialgia (basata sull'autovalutazione), gravidanza, una storia di insorgenza di sintomi a causa di lesioni traumatiche, altre storie di lesioni alla spalla, tendini lacerati, lassità legamentosa basata su test del solco positivo e test di apprensione, intorpidimento o formicolio all'estremità superiore, precedente intervento chirurgico alla spalla o al collo, malattie sistemiche, indice di massa corporea > 28 kg/m2, iniezione di corticosteroidi 3 mesi prima della valutazione, terapia fisica 3 mesi prima della valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 1 - Condizione MWM/Condizione fittizia
I soggetti riceveranno un trattamento per 4 volte con la condizione di mobilizzazione con movimento (MWM) di Mulligan e, dopo 72 ore, saranno trattati 4 volte con la condizione fittizia.
Altro: Condizione di mobilitazione con movimento (MWM)/condizione fittizia
La condizione di trattamento consiste nell'applicazione di uno scorrimento posterolaterale (MWM) nella spalla interessata. I soggetti saranno seduti e il terapista starà accanto ai partecipanti sul lato opposto alla spalla interessata. Una mano verrà posizionata posteriormente sulla scapola mentre l'eminenza tenare dell'altra mano verrà posizionata sopra l'aspetto anteriore della testa dell'omero. Alla testa omerale verrà applicata una planata posteriore. Verranno applicate tre serie di 10 ripetizioni con un intervallo di riposo di 30 secondi tra ogni serie. La condizione fittizia replicherà la condizione del trattamento ad eccezione del posizionamento della mano. Il terapista posizionerà una mano lungo la clavicola e l'altra sull'aspetto posteriore della testa omerale della spalla interessata. Verrà eseguita una planata anteriore simulata.
Altro: Condizione fittizia/condizione di mobilizzazione con movimento (MWM).
La condizione Sham consiste nell'applicazione di uno scivolamento anteriore simulato nella spalla interessata. I soggetti saranno seduti e il terapista starà accanto ai partecipanti sul lato opposto alla spalla interessata. Il terapista posizionerà una mano lungo la clavicola e l'altra sull'aspetto posteriore della testa omerale della spalla interessata. Verrà eseguita una planata anteriore simulata. Verranno applicate tre serie di 10 ripetizioni con un intervallo di riposo di 30 secondi tra ogni serie. La condizione di trattamento replicherà la condizione di trattamento ad eccezione del posizionamento della mano. Il terapista posizionerà una mano sulla scapola posteriormente mentre l'eminenza tenare dell'altra mano verrà posizionata sopra la testa dell'omero anteriore. Alla testa omerale verrà applicata una planata posteriore.
Sperimentale: Gruppo 2 - Condizione fittizia/condizione MWM
I soggetti riceveranno un trattamento per 4 volte con condizione fittizia e, dopo 72 ore, verranno trattati 4 volte con la condizione di mobilizzazione con movimento di Mulligan (MWM).
Altro: Condizione di mobilitazione con movimento (MWM)/condizione fittizia
La condizione di trattamento consiste nell'applicazione di uno scorrimento posterolaterale (MWM) nella spalla interessata. I soggetti saranno seduti e il terapista starà accanto ai partecipanti sul lato opposto alla spalla interessata. Una mano verrà posizionata posteriormente sulla scapola mentre l'eminenza tenare dell'altra mano verrà posizionata sopra l'aspetto anteriore della testa dell'omero. Alla testa omerale verrà applicata una planata posteriore. Verranno applicate tre serie di 10 ripetizioni con un intervallo di riposo di 30 secondi tra ogni serie. La condizione fittizia replicherà la condizione del trattamento ad eccezione del posizionamento della mano. Il terapista posizionerà una mano lungo la clavicola e l'altra sull'aspetto posteriore della testa omerale della spalla interessata. Verrà eseguita una planata anteriore simulata.
Altro: Condizione fittizia/condizione di mobilizzazione con movimento (MWM).
La condizione Sham consiste nell'applicazione di uno scivolamento anteriore simulato nella spalla interessata. I soggetti saranno seduti e il terapista starà accanto ai partecipanti sul lato opposto alla spalla interessata. Il terapista posizionerà una mano lungo la clavicola e l'altra sull'aspetto posteriore della testa omerale della spalla interessata. Verrà eseguita una planata anteriore simulata. Verranno applicate tre serie di 10 ripetizioni con un intervallo di riposo di 30 secondi tra ogni serie. La condizione di trattamento replicherà la condizione di trattamento ad eccezione del posizionamento della mano. Il terapista posizionerà una mano sulla scapola posteriormente mentre l'eminenza tenare dell'altra mano verrà posizionata sopra la testa dell'omero anteriore. Alla testa omerale verrà applicata una planata posteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 72 ore prima dell'inizio del trattamento, 24 ore dopo l'ultimo trattamento MWM o Shaw e 24 ore dopo l'ultimo trattamento.
La soglia del dolore alla pressione sarà valutata con un algometro e l'unità di misura è il chilogrammo per centimetro quadrato.
72 ore prima dell'inizio del trattamento, 24 ore dopo l'ultimo trattamento MWM o Shaw e 24 ore dopo l'ultimo trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 72 ore prima dell'inizio del trattamento, 24 ore dopo l'ultimo trattamento MWM o Shaw e 24 ore dopo l'ultimo trattamento.
Il raggio di movimento sarà valutato con un goniometro e l'unità di misura è il grado
72 ore prima dell'inizio del trattamento, 24 ore dopo l'ultimo trattamento MWM o Shaw e 24 ore dopo l'ultimo trattamento.
Forza di punta
Lasso di tempo: 72 ore prima dell'inizio del trattamento, 24 ore dopo l'ultimo trattamento MWM o Shaw e 24 ore dopo l'ultimo trattamento.
Il Peak Force sarà valutato con un dinamometro portatile e l'unità di misura è il chilogrammo.
72 ore prima dell'inizio del trattamento, 24 ore dopo l'ultimo trattamento MWM o Shaw e 24 ore dopo l'ultimo trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal de Sao Carlos

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de São Carlos
  • Cattedra di studio: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • U1111-1154-7379
  • 28898014.3.0000.5504 (Altro identificatore: Plataforma Brasil)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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