Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Mulligans teknik hos personer med skulderimpingementsyndrom

20. december 2015 opdateret af: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos

Virkningerne af Mulligans teknik på bevægelsesområde, tryksmertetærskel, muskelstyrke og funktionalitet hos personer med skulderimpingementsyndrom

Deltagerne vil indledningsvis blive vurderet for deres egnethed til at indgå i undersøgelsen og vil gennemgå en fysisk screening af den berørte skulder og cervikale rygsøjle af en erfaren fysioterapeut. Derefter vil deltagerne blive overværet 72 timer efter dataregistrering af basislinjemålingerne (bevægelsesområde med et goniometer, tryksmertetærskel med et algometer og spidskraft med et dynamometer) i fire sessioner om ugen med 24 timers interval mellem sessionerne. Ved hver eksperimentel ugesession vil hver deltager modtage en af ​​de to behandlingsbetingelser (MWM eller sham) og derefter gentage vurderingen. I den efterfølgende uge vil der være en overkrydsningstilstand for hver enkelt person, og 24 timer efter sidste behandlingssession foretager eksaminator den sidste vurdering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, CEP 13565-905
        • Ufscar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anamnese med skuldersmerter af >1 uges varighed, lokaliseret ved den proksimale anterolaterale skulderregion i overensstemmelse med Shoulder Impingement Syndrome (SIS);
  • mindst 1 positiv impingement-test (Jobes test, Neers test, Hawkins-Kennedys test) forbundet med smertefuldt bevægeudslag under armhævning; eller smerter under ekstern rotation med armen i 90 graders elevation i koronalplanet.

Ekskluderingskriterier:

  • fibromyalgi (baseret på selvrapportering), graviditet, en historie med symptomer på grund af traumatisk skade, andre historier om skulderskade, afrevne sener, ligamentøs slaphed baseret på positiv Sulcus-test og angsttest, følelsesløshed eller prikken i den øvre ekstremitet, tidligere skulder- eller nakkeoperationer, systemiske sygdomme, body mass index > 28 kg/m2, kortikosteroidinjektion 3 måneder før evaluering, fysioterapi 3 måneder før evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1 - MWM-tilstand/Sham-tilstand
Forsøgspersonerne vil modtage behandling i 4 gange med Mulligans Mobilization with Movement (MWM) tilstand, og efter 72 timer vil de blive behandlet 4 gange med den falske tilstand.
Andet: Mobilisering med Movement (MWM) tilstand/ Sham-tilstand
Behandlingstilstanden består i påføring af en posterolateral glide (MWM) i den berørte skulder. Forsøgspersonerne vil blive siddende, og terapeuten bliver ved siden af ​​deltagerne på den modsatte side af den berørte skulder. Den ene hånd vil blive placeret over scapula posteriort, mens den anden hånds eminens vil blive placeret over humerus hovedet anterior aspekt. Et posteriort glid vil blive påført overarmshovedet. Tre sæt af 10 gentagelser vil blive anvendt med et 30 sekunders hvileinterval mellem hvert sæt. Sham-tilstand vil replikere behandlingstilstand bortset fra håndpositionering. Terapeuten vil placere den ene hånd langs kravebenet og den anden på humerushovedets posteriore side af den berørte skulder. En simuleret anterior glidning vil blive udført.
Andet: Sham-tilstand/ Mobilisering med Movement (MWM) tilstand
Sham-tilstanden består i påføring af et simuleret anterior glidning i den berørte skulder. Forsøgspersonerne vil blive siddende, og terapeuten bliver ved siden af ​​deltagerne på den modsatte side af den berørte skulder. Terapeuten vil placere den ene hånd langs kravebenet og den anden på humerushovedets posteriore side af den berørte skulder. En simuleret anterior glidning vil blive udført. Tre sæt af 10 gentagelser vil blive anvendt med et 30 sekunders hvileinterval mellem hvert sæt. Behandlingstilstanden vil replikere behandlingstilstanden bortset fra håndpositioneringen. Terapeuten vil placere den ene hånd over scapula posteriort, mens den anden hånds eminens placeres over det forreste humerus hoved. Et posteriort glid vil blive påført overarmshovedet.
Eksperimentel: Gruppe 2 - Sham-tilstand/MWM-tilstand
Forsøgspersoner vil modtage behandling i 4 gange med falsk tilstand, og efter 72 timer vil de blive behandlet 4 gange med Mulligan's Mobilization with Movement (MWM) tilstand.
Andet: Mobilisering med Movement (MWM) tilstand/ Sham-tilstand
Behandlingstilstanden består i påføring af en posterolateral glide (MWM) i den berørte skulder. Forsøgspersonerne vil blive siddende, og terapeuten bliver ved siden af ​​deltagerne på den modsatte side af den berørte skulder. Den ene hånd vil blive placeret over scapula posteriort, mens den anden hånds eminens vil blive placeret over humerus hovedet anterior aspekt. Et posteriort glid vil blive påført overarmshovedet. Tre sæt af 10 gentagelser vil blive anvendt med et 30 sekunders hvileinterval mellem hvert sæt. Sham-tilstand vil replikere behandlingstilstand bortset fra håndpositionering. Terapeuten vil placere den ene hånd langs kravebenet og den anden på humerushovedets posteriore side af den berørte skulder. En simuleret anterior glidning vil blive udført.
Andet: Sham-tilstand/ Mobilisering med Movement (MWM) tilstand
Sham-tilstanden består i påføring af et simuleret anterior glidning i den berørte skulder. Forsøgspersonerne vil blive siddende, og terapeuten bliver ved siden af ​​deltagerne på den modsatte side af den berørte skulder. Terapeuten vil placere den ene hånd langs kravebenet og den anden på humerushovedets posteriore side af den berørte skulder. En simuleret anterior glidning vil blive udført. Tre sæt af 10 gentagelser vil blive anvendt med et 30 sekunders hvileinterval mellem hvert sæt. Behandlingstilstanden vil replikere behandlingstilstanden bortset fra håndpositioneringen. Terapeuten vil placere den ene hånd over scapula posteriort, mens den anden hånds eminens placeres over det forreste humerus hoved. Et posteriort glid vil blive påført overarmshovedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 72 timer før behandlingen starter, 24 timer efter sidste MWM- eller Shaw-behandling og 24 timer efter sidste behandling.
Tryksmertetærsklen vil blive vurderet med et algometer og måleenheden er kilogram per kvadratcentimeter.
72 timer før behandlingen starter, 24 timer efter sidste MWM- eller Shaw-behandling og 24 timer efter sidste behandling.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 72 timer før behandlingen starter, 24 timer efter sidste MWM- eller Shaw-behandling og 24 timer efter sidste behandling.
Bevægelsesområdet vil blive vurderet med et goniometer, og måleenheden er graden
72 timer før behandlingen starter, 24 timer efter sidste MWM- eller Shaw-behandling og 24 timer efter sidste behandling.
Peak Force
Tidsramme: 72 timer før behandlingen starter, 24 timer efter sidste MWM- eller Shaw-behandling og 24 timer efter sidste behandling.
Peak Force vil blive vurderet med et håndholdt dynamometer, og måleenheden er kilogram.
72 timer før behandlingen starter, 24 timer efter sidste MWM- eller Shaw-behandling og 24 timer efter sidste behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal de Sao Carlos

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de São Carlos
  • Studiestol: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • U1111-1154-7379
  • 28898014.3.0000.5504 (Anden identifikator: Plataforma Brasil)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger