Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková regulace chuti k jídlu u dvojčat (BRAT)

25. října 2017 aktualizováno: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Vědci zkoumají genetické a environmentální vlivy na chuť k jídlu a přibírání na váze. Hlavním účelem této studie je podívat se na to, jak mohou genetické a environmentální faktory ovlivnit, jak mozek reguluje chuť k jídlu a příjem potravy. Pochopení toho, jak mozek reguluje chuť k jídlu a příjem potravy, může nakonec vést k novým způsobům, jak lidem pomoci vyhnout se obezitě nebo zhubnout.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Monozygotní a dizygotická dvojčata rekrutovaná z registru dvojčat Washingtonské univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost a ochota přijet se svým dvojčetem na University of Washington (Seattle)
  • Další kritéria pro cíl 1 pouze náhodný výběr: Člen náhodně vybraného páru MZ nebo
  • Další kritéria pouze pro náhodný vzorek cíle 2: Jeden člen MZ nebo páru DZ stejného pohlaví s BMI alespoň 30 kg/m^2
  • Dodatečná kritéria pouze pro vzorek Cíl 3: Člen náhodně vybraného páru MZ, který není v rozporu s BMI ≥ 5 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace hubnutí nebo aktivní účast v programu hubnutí
  • Závažný zdravotní problém (např. cukrovka, rakovina)
  • Současné užívání léků na hubnutí nebo jiných léků, o kterých je známo, že mění chuť k jídlu
  • Těhotenství nebo menopauza
  • Kontraindikace MRI (tj. implantovaný kov, klaustrofobie)
  • Celoživotní porucha příjmu potravy
  • Současné kouření
  • Současné nadměrné užívání alkoholu (≥ 2 nápoje denně pro ženy a ≥ 3 nápoje denně pro muže)
  • Vlastní hmotnost > 330 liber v době kontroly telefonu. MRI nemůže pojmout všechny tvary nebo hmotnosti. Neschopnost podstoupit MRI nevylučuje subjekt z účasti na jiných postupech studie.
  • BMI < 18,5 nebo > 45 kg/m^2
  • Alergie na studium potravin nebo neschopnost ochutnat
  • Dvojčata byla postavena odděleně
  • Co-twin není způsobilá nebo ochotná se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
27 monozygotních párů
Přístroj: Funkční magnetická rezonance
Změřte mozkovou aktivitu.
Ostatní jména:
  • fMRI
Záření: Duální energetická rentgenová absorpciometrie
Měření složení těla.
Ostatní jména:
  • DXA
Jiný: Dotazníky
Dotazníky týkající se: zdraví, hmotnosti, spánku, nálady, stravovacích návyků, postojů ke stravování, toho, jak se popisujete.
Jiný: Hodnocení nálady a chuti k jídlu
Odpovězte na otázky, jak se v tuto chvíli cítíte.
Jiný: Testovací jídla
Během studijní návštěvy zajištěna snídaně, svačina a oběd.
Jiný: Počítačové testy
Proveďte sérii počítačových testů k určení reakční doby.
Postup: Zavedení intravenózního katétru (IV).
Vzorky krve odebrané v pravidelných intervalech během dne studijní návštěvy pro měření hladin hormonů zapojených do regulace chuti k jídlu a tělesné hmotnosti. Také určíme, zda jsou dvojčata bratrská nebo identická, a prozkoumáme DNA, abychom zjistili, zda účastníci nesou dva geny, které ovlivňují chuť k jídlu nebo tělesnou hmotnost, gen FTO a gen MC4R.
27 dizygotických párů
Přístroj: Funkční magnetická rezonance
Změřte mozkovou aktivitu.
Ostatní jména:
  • fMRI
Záření: Duální energetická rentgenová absorpciometrie
Měření složení těla.
Ostatní jména:
  • DXA
Jiný: Dotazníky
Dotazníky týkající se: zdraví, hmotnosti, spánku, nálady, stravovacích návyků, postojů ke stravování, toho, jak se popisujete.
Jiný: Hodnocení nálady a chuti k jídlu
Odpovězte na otázky, jak se v tuto chvíli cítíte.
Jiný: Testovací jídla
Během studijní návštěvy zajištěna snídaně, svačina a oběd.
Jiný: Počítačové testy
Proveďte sérii počítačových testů k určení reakční doby.
Postup: Zavedení intravenózního katétru (IV).
Vzorky krve odebrané v pravidelných intervalech během dne studijní návštěvy pro měření hladin hormonů zapojených do regulace chuti k jídlu a tělesné hmotnosti. Také určíme, zda jsou dvojčata bratrská nebo identická, a prozkoumáme DNA, abychom zjistili, zda účastníci nesou dva geny, které ovlivňují chuť k jídlu nebo tělesnou hmotnost, gen FTO a gen MC4R.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Výživové a hormonální změny v plazmě vyvolané jídlem (inzulín, GLP-1, ghrelin, glukóza)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Aktivace mozku během fMRI v oblastech souvisejících s sytostí
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Složení těla: leptin nalačno a rentgenová absorbometrie s duální energií (DXA)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hodnocení DNA genotypů FTO
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Objektivní sytost: příjem kalorií a makroživin
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Subjektivní sytost: skóre vizuální analogové stupnice (VAS) a hodnocení přitažlivosti
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Columbia University
Fred Hutchinson Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 38970 (Jiný identifikátor: DAIDS DOCUMENT ID)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení