Mozková regulace chuti k jídlu u dvojčat (BRAT)
25. října 2017 aktualizováno: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Vědci zkoumají genetické a environmentální vlivy na chuť k jídlu a přibírání na váze.
Hlavním účelem této studie je podívat se na to, jak mohou genetické a environmentální faktory ovlivnit, jak mozek reguluje chuť k jídlu a příjem potravy.
Pochopení toho, jak mozek reguluje chuť k jídlu a příjem potravy, může nakonec vést k novým způsobům, jak lidem pomoci vyhnout se obezitě nebo zhubnout.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Monozygotní a dizygotická dvojčata rekrutovaná z registru dvojčat Washingtonské univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost a ochota přijet se svým dvojčetem na University of Washington (Seattle)
- Další kritéria pro cíl 1 pouze náhodný výběr: Člen náhodně vybraného páru MZ nebo
- Další kritéria pouze pro náhodný vzorek cíle 2: Jeden člen MZ nebo páru DZ stejného pohlaví s BMI alespoň 30 kg/m^2
- Dodatečná kritéria pouze pro vzorek Cíl 3: Člen náhodně vybraného páru MZ, který není v rozporu s BMI ≥ 5 kg/m^2
Kritéria vyloučení:
- Historie operace hubnutí nebo aktivní účast v programu hubnutí
- Závažný zdravotní problém (např. cukrovka, rakovina)
- Současné užívání léků na hubnutí nebo jiných léků, o kterých je známo, že mění chuť k jídlu
- Těhotenství nebo menopauza
- Kontraindikace MRI (tj. implantovaný kov, klaustrofobie)
- Celoživotní porucha příjmu potravy
- Současné kouření
- Současné nadměrné užívání alkoholu (≥ 2 nápoje denně pro ženy a ≥ 3 nápoje denně pro muže)
- Vlastní hmotnost > 330 liber v době kontroly telefonu. MRI nemůže pojmout všechny tvary nebo hmotnosti. Neschopnost podstoupit MRI nevylučuje subjekt z účasti na jiných postupech studie.
- BMI < 18,5 nebo > 45 kg/m^2
- Alergie na studium potravin nebo neschopnost ochutnat
- Dvojčata byla postavena odděleně
- Co-twin není způsobilá nebo ochotná se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
27 monozygotních párů
|
Změřte mozkovou aktivitu.
Ostatní jména:
Měření složení těla.
Ostatní jména:
Dotazníky týkající se: zdraví, hmotnosti, spánku, nálady, stravovacích návyků, postojů ke stravování, toho, jak se popisujete.
Odpovězte na otázky, jak se v tuto chvíli cítíte.
Během studijní návštěvy zajištěna snídaně, svačina a oběd.
Proveďte sérii počítačových testů k určení reakční doby.
Vzorky krve odebrané v pravidelných intervalech během dne studijní návštěvy pro měření hladin hormonů zapojených do regulace chuti k jídlu a tělesné hmotnosti.
Také určíme, zda jsou dvojčata bratrská nebo identická, a prozkoumáme DNA, abychom zjistili, zda účastníci nesou dva geny, které ovlivňují chuť k jídlu nebo tělesnou hmotnost, gen FTO a gen MC4R.
|
|
27 dizygotických párů
|
Změřte mozkovou aktivitu.
Ostatní jména:
Měření složení těla.
Ostatní jména:
Dotazníky týkající se: zdraví, hmotnosti, spánku, nálady, stravovacích návyků, postojů ke stravování, toho, jak se popisujete.
Odpovězte na otázky, jak se v tuto chvíli cítíte.
Během studijní návštěvy zajištěna snídaně, svačina a oběd.
Proveďte sérii počítačových testů k určení reakční doby.
Vzorky krve odebrané v pravidelných intervalech během dne studijní návštěvy pro měření hladin hormonů zapojených do regulace chuti k jídlu a tělesné hmotnosti.
Také určíme, zda jsou dvojčata bratrská nebo identická, a prozkoumáme DNA, abychom zjistili, zda účastníci nesou dva geny, které ovlivňují chuť k jídlu nebo tělesnou hmotnost, gen FTO a gen MC4R.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výživové a hormonální změny v plazmě vyvolané jídlem (inzulín, GLP-1, ghrelin, glukóza)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Aktivace mozku během fMRI v oblastech souvisejících s sytostí
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Složení těla: leptin nalačno a rentgenová absorbometrie s duální energií (DXA)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Hodnocení DNA genotypů FTO
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Objektivní sytost: příjem kalorií a makroživin
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Subjektivní sytost: skóre vizuální analogové stupnice (VAS) a hodnocení přitažlivosti
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Melhorn SJ, Askren MK, Chung WK, Kratz M, Bosch TA, Tyagi V, Webb MF, De Leon MRB, Grabowski TJ, Leibel RL, Schur EA. FTO genotype impacts food intake and corticolimbic activation. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):145-154. doi: 10.1093/ajcn/nqx029.
- Mestre ZL, Melhorn SJ, Askren MK, Tyagi V, Gatenby C, Young L, Mehta S, Webb MF, Grabowski TJ, Schur EA. Effects of Anxiety on Caloric Intake and Satiety-Related Brain Activation in Women and Men. Psychosom Med. 2016 May;78(4):454-64. doi: 10.1097/PSY.0000000000000299.
- Melhorn SJ, Mehta S, Kratz M, Tyagi V, Webb MF, Noonan CJ, Buchwald DS, Goldberg J, Maravilla KR, Grabowski TJ, Schur EA. Brain regulation of appetite in twins. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):314-22. doi: 10.3945/ajcn.115.121095. Epub 2016 Jan 6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38970 (Jiný identifikátor: DAIDS DOCUMENT ID)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .