Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneregulering af appetit hos tvillinger (BRAT)

25. oktober 2017 opdateret af: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Forskere undersøger de genetiske og miljømæssige påvirkninger på appetit og vægtøgning. Hovedformålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan genetiske og miljømæssige faktorer kan påvirke, hvordan hjernen regulerer appetit og fødeindtagelse. At forstå, hvordan hjernen regulerer appetit og fødeindtagelse, kan i sidste ende føre til nye måder at hjælpe folk med at undgå fedme eller tabe sig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Monozygotiske og tveæggede tvillinger rekrutteret fra University of Washington Twin Registry

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne og vilje til at komme med deres tvilling til University of Washington (Seattle)
  • Yderligere kriterier for mål 1 kun tilfældig stikprøve: Medlem af tilfældigt udvalgt MZ-par eller
  • Yderligere kriterier for kun tilfældig stikprøve for mål 2: Et medlem af MZ eller DZ-par af samme køn med BMI på mindst 30 kg/m^2
  • Yderligere kriterier kun for mål 3-prøve: Medlem af tilfældigt udvalgt MZ-par, og ikke BMI uoverensstemmelse ≥ 5 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om vægttabskirurgi eller aktiv deltagelse i vægttabsprogram
  • Større medicinske problem (f.eks. diabetes, kræft)
  • Nuværende brug af vægttabsmedicin eller anden medicin, der vides at ændre appetitten
  • Graviditet eller overgangsalder
  • MR kontraindikation (dvs. implanteret metal, klaustrofobi)
  • Livsvarig spiseforstyrrelse
  • Aktuel rygning
  • Aktuelt stort alkoholforbrug (≥2 drinks om dagen for kvinder og ≥ 3 drinks om dagen for mænd)
  • Selvrapporteret vægt >330 pund på tidspunktet for telefonscreening. MR kan ikke rumme alle former eller vægte. Manglende evne til at have MR udelukker ikke forsøgspersonen fra at deltage i andre undersøgelsesprocedurer.
  • BMI < 18,5 eller > 45 kg/m^2
  • Allergi til at studere fødevarer eller manglende evne til at smage
  • Tvillinger blev rejst fra hinanden
  • Co-twin ikke kvalificeret eller ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
27 monozygotiske par
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Mål hjerneaktivitet.
Andre navne:
  • fMRI
Stråling: Dual Energy X-ray absorptiometri
Målinger af kropssammensætning.
Andre navne:
  • DXA
Andet: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer relateret til: sundhed, vægt, søvn, humør, kostvaner, holdninger til at spise, hvordan du beskriver dig selv.
Andet: Stemnings- og appetitvurderinger
Besvar spørgsmål om, hvordan du har det i øjeblikket.
Andet: Test måltider
Morgenmad, en snack og frokost tilbydes under studiebesøget.
Andet: Computertests
Udfør en række computertests for at bestemme reaktionstiden.
Procedure: Intravenøs kateter (IV) placering
Blodprøver indsamlet gennem regelmæssige intervaller i løbet af studiebesøgsdagen for at måle niveauer af hormoner involveret i regulering af appetit og kropsvægt. Vi vil også afgøre, om tvillinger er broderlige eller identiske, og vil undersøge DNA for at se, om deltagerne bærer to gener, der påvirker appetit eller kropsvægt, FTO-genet og MC4R-genet.
27 tveæggede par
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Mål hjerneaktivitet.
Andre navne:
  • fMRI
Stråling: Dual Energy X-ray absorptiometri
Målinger af kropssammensætning.
Andre navne:
  • DXA
Andet: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer relateret til: sundhed, vægt, søvn, humør, kostvaner, holdninger til at spise, hvordan du beskriver dig selv.
Andet: Stemnings- og appetitvurderinger
Besvar spørgsmål om, hvordan du har det i øjeblikket.
Andet: Test måltider
Morgenmad, en snack og frokost tilbydes under studiebesøget.
Andet: Computertests
Udfør en række computertests for at bestemme reaktionstiden.
Procedure: Intravenøs kateter (IV) placering
Blodprøver indsamlet gennem regelmæssige intervaller i løbet af studiebesøgsdagen for at måle niveauer af hormoner involveret i regulering af appetit og kropsvægt. Vi vil også afgøre, om tvillinger er broderlige eller identiske, og vil undersøge DNA for at se, om deltagerne bærer to gener, der påvirker appetit eller kropsvægt, FTO-genet og MC4R-genet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Måltidsinducerede næringsstoffer og hormonelle ændringer i plasma (insulin, GLP-1, ghrelin, glucose)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Hjerneaktivering under fMRI i mæthedsrelaterede regioner
Tidsramme: Baseline
Baseline
Kropssammensætning: fastende leptin og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Baseline
Baseline
DNA-evaluering af FTO-genotyper
Tidsramme: Baseline
Baseline
Objektiv mæthed: kalorie- og makronæringsindtag
Tidsramme: Baseline
Baseline
Subjektiv mæthed: visuel analog skala (VAS) score og appelvurderinger
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Columbia University
Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 38970 (Anden identifikator: DAIDS DOCUMENT ID)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger