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Regolazione cerebrale dell'appetito nei gemelli (BRAT)

25 ottobre 2017 aggiornato da: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Gli scienziati stanno esaminando le influenze genetiche e ambientali sull'appetito e sull'aumento di peso. Lo scopo principale di questo studio è esaminare come i fattori genetici e ambientali possono influenzare il modo in cui il cervello regola l'appetito e l'assunzione di cibo. Capire come il cervello regola l'appetito e l'assunzione di cibo può alla fine portare a nuovi modi per aiutare le persone a evitare l'obesità o perdere peso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gemelli monozigoti e dizigoti reclutati dal Twin Registry dell'Università di Washington

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità e disponibilità a venire con il loro gemello all'Università di Washington (Seattle)
  • Criteri aggiuntivi solo per il campione casuale dell'obiettivo 1: Membro della coppia MZ selezionata a caso o
  • Criteri aggiuntivi solo per il campione casuale Obiettivo 2: un membro della coppia MZ o DZ dello stesso sesso con BMI di almeno 30 kg/m^2
  • Criteri aggiuntivi solo per il campione Obiettivo 3: Membro di una coppia MZ selezionata casualmente e non BMI discordante ≥ 5 kg/m^2

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia per la perdita di peso o partecipazione attiva al programma di perdita di peso
  • Grave problema medico (per es., diabete, cancro)
  • Uso corrente di farmaci per la perdita di peso o altri farmaci noti per alterare l'appetito
  • Gravidanza o menopausa
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. Metallo impiantato, claustrofobia)
  • Disturbo alimentare permanente
  • Fumo attuale
  • Attuale uso pesante di alcol (≥2 drink al giorno per le donne e ≥3 drink al giorno per i maschi)
  • Peso autodichiarato> 330 libbre al momento dello screening telefonico. La risonanza magnetica non può accogliere tutte le forme o pesi. L'impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica non esclude il soggetto dalla partecipazione ad altre procedure dello studio.
  • BMI < 18,5 o > 45 kg/m^2
  • Allergie per studiare gli alimenti o incapacità di gustare
  • I gemelli sono stati allevati separatamente
  • Co-gemello non idoneo o non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
27 coppie monozigoti
Dispositivo: Risonanza Magnetica Funzionale
Misura l'attività cerebrale.
Altri nomi:
  • fMRI
Radiazione: Assorbimetria a raggi X a doppia energia
Misurazioni della composizione corporea.
Altri nomi:
  • DXA
Altro: Questionari
Questionari relativi a: salute, peso, sonno, umore, abitudini alimentari, atteggiamenti verso il mangiare, come ti descrivi.
Altro: Valutazioni dell'umore e dell'appetito
Rispondi a domande su come ti senti in questo momento.
Altro: Pasti di prova
Colazione, merenda e pranzo forniti durante la visita di studio.
Altro: Test informatici
Eseguire una serie di test al computer per determinare il tempo di reazione.
Procedura: Posizionamento del catetere endovenoso (IV).
Campioni di sangue raccolti a intervalli regolari durante il giorno della visita dello studio per misurare i livelli di ormoni coinvolti nella regolazione dell'appetito e del peso corporeo. Stabiliremo anche se i gemelli sono fraterni o identici ed esamineremo il DNA per vedere se i partecipanti portano due geni che influenzano l'appetito o il peso corporeo, il gene FTO e il gene MC4R.
27 coppie dizigoti
Dispositivo: Risonanza Magnetica Funzionale
Misura l'attività cerebrale.
Altri nomi:
  • fMRI
Radiazione: Assorbimetria a raggi X a doppia energia
Misurazioni della composizione corporea.
Altri nomi:
  • DXA
Altro: Questionari
Questionari relativi a: salute, peso, sonno, umore, abitudini alimentari, atteggiamenti verso il mangiare, come ti descrivi.
Altro: Valutazioni dell'umore e dell'appetito
Rispondi a domande su come ti senti in questo momento.
Altro: Pasti di prova
Colazione, merenda e pranzo forniti durante la visita di studio.
Altro: Test informatici
Eseguire una serie di test al computer per determinare il tempo di reazione.
Procedura: Posizionamento del catetere endovenoso (IV).
Campioni di sangue raccolti a intervalli regolari durante il giorno della visita dello studio per misurare i livelli di ormoni coinvolti nella regolazione dell'appetito e del peso corporeo. Stabiliremo anche se i gemelli sono fraterni o identici ed esamineremo il DNA per vedere se i partecipanti portano due geni che influenzano l'appetito o il peso corporeo, il gene FTO e il gene MC4R.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Nutrienti indotti dai pasti e cambiamenti ormonali nel plasma (insulina, GLP-1, grelina, glucosio)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Attivazione cerebrale durante fMRI nelle regioni correlate alla sazietà
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Composizione corporea: leptina a digiuno e assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Valutazione del DNA dei genotipi FTO
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sazietà oggettiva: apporto calorico e di macronutrienti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sazietà soggettiva: punteggi della scala analogica visiva (VAS) e valutazioni di appello
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Columbia University
Fred Hutchinson Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 38970 (Altro identificatore: DAIDS DOCUMENT ID)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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