Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební program Pilates pro zlepšení hlavní síly, rovnováhy a funkční autonomie u starších žen

2. července 2018 aktualizováno: Maria Carrasco, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Cvičební program Pilates pro zlepšení základní síly, rovnováhy a funkční autonomie u starších žen: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Tato studie je založena na posouzení a porovnání izometrické a izokinetické síly jádra, statické a dynamické rovnováhy, počtu pádů a funkční autonomie u tří různých skupin starých žen po 18 týdnech 1) strukturovaného cvičebního programu založeného na pilates, 2) strukturovaného svalstva cvičební program a 3) necvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Skutečné životní podmínky vyžadují souběžné úkoly vyžadující pozornost, zvyšují riziko pádu a přispívají k invaliditě. Cvičení založené na pilates je navrženo jako kombinovaný základní a mentální tréninkový program založený na učení funkčně efektivních posturálních sestav a motorických vzorců, který poskytne lepší výsledky než svalový cvičební program pro sílu trupu starých žen, riziko pádu, funkční autonomii a další doplňkové fyzické a duševní funkce. Toto je 30týdenní kvaziexperimentální randomizovaná kontrolovaná studie, ve které bude 80 nezávislých starých žen přiděleno do cvičebního programu založeného na pilates, programu svalového cvičení a kontrolní skupiny bez cvičení. Intervence je rozdělena na 18 týdnů cvičení pod dohledem a 12 týdnů sledování. Primárním výstupem bude izokinetická a izometrická síla ve flexi-extenzi trupu a kyčle, statická a dynamická rovnováha, počet pádů a funkční autonomie. Sekundární výstup bude zahrnovat složení těla, obvyklou fyzickou aktivitu a standardizované gerontologické hodnocení složené z tělesného složení, každodenní fyzické aktivity, nezávislosti na rozvoji základních a instrumentálních činností každodenního života a hodnocení kognitivních, afektivních a sociálních funkcí. Každá položka bude měřena na začátku, po 18 a 30 týdnech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do cvičebních programů se mohou přihlásit ženy ve věku od 60 do 80 let, fyzicky i duševně schopné. Bude kontrolována úroveň vzdělání, toxické návyky, lékařské ošetření a/nebo nemoci, které mohou ovlivnit pohybový aparát nebo kardiovaskulární systém, duševní onemocnění, inkontinence moči, přítomnost otoků a vysoký krevní tlak.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo předchozí účast na strukturovaném pilatesovém nebo svalovém cvičebním programu v posledních 3 měsících a poruchy zraku nebo sluchu, které nejsou korigovány brýlemi nebo naslouchátky. Každý účastník také splní alespoň 80 % cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební program pilates
Zahrňte principy Pilates ke stimulaci svalů jádra dynamickým a statickým způsobem a cvičení paží a nohou s rovnováhou jako nezbytnou součást cvičení ve stoje.
Jiný: Cvičení pilates
2 sezení/týden, 1 hodina/sezení po dobu 18 týdnů. Intenzita určována od 6 do 9 bodů, řízena škálou Rezistenčního cvičení vnímané námahy (OMNI-RES).
Experimentální: Program svalového cvičení
Trénovat základní svaly dynamickým a statickým způsobem a cvičení paží a nohou doplňovat rovnováhu jako nezbytnou součást cvičení ve stoje.
Jiný: Svalové cvičení
2 sezení/týden, 1 hodina/sezení po dobu 18 týdnů. Intenzita určována od 6 do 9 bodů, řízena škálou Rezistenčního cvičení vnímané námahy (OMNI-RES).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zdravé aktivní, ale necvičící staré ženy
Jiný: Kontrolní skupina
Žádné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny izokinetického a izometrického špičkového točivého momentu ve svalové flexi/extenzi trupu a kyčle udávané v Newtonech na metr.
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
hodnoceno na Biodex System III Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical System, NY, USA).
„Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v posunutí středu tlaku (milimetry) a čas strávený stáním na dvou nohách, tandemovém a monopodovém zobrazení.
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 18 týdnech“ a „Změny oproti výchozímu stavu po 30 týdnech“
hodnoceno pomocí přenosné silové plošiny (Kistler, 9286AA).
Změny oproti výchozímu stavu po 18 týdnech“ a „Změny oproti výchozímu stavu po 30 týdnech“
Změny času stráveného provedením testu Timed Up and Go pro dynamickou rovnováhu
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
účastníci dostanou instrukce, aby se postavili ze židle, ušli co nejrychleji a nejbezpečněji 3 metry, otočili se kolem kužele, vrátili se a posadili se.
„Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
počet pádů
Časové okno: účastníci budou sledováni každé 4 týdny
registrace počtu pádů
účastníci budou sledováni každé 4 týdny
Změny v čase k provedení protokolu GDLAM pro posouzení funkční autonomie
Časové okno: Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“.
protokol GDLAM se skládá z: rychlosti chůze 10 metrů, 5x vstát ze židle, zvednout se na podlahu z ventrální dekubitální polohy, vstát ze židle a projít trojúhelníkovým okruhem a nasadit a sundat T- košile.
Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“.
Změny kostního minerálu, netukové hmoty (nekostní) a tukové hmoty pro celé tělo, hlavu, hrudník, trup, kyčle, pravé a levé nohy a oblasti paží.
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
hodnoceno pomocí rentgenové kostní denzitometrie s duální energií (XR-46, Norland Corp., Fort Atkinson, USA).
„Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
Změny skóre ze škály fyzické aktivity pro seniory (PASE) pro měření obvyklé fyzické aktivity.
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
PASE se skládá z předmětů z povolání, domácnosti a volného času po dobu jednoho týdne.
„Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
Změny v indexu Katzovy škály k posouzení nezávislosti na rozvoji základních činností každodenního života
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
Shrnuje výkon v šesti funkcích: konkrétně koupání, oblékání, chození na toaletu, přenášení, zdrženlivost a krmení.
„Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
Změny v Lawtonově a Brodyho stupnici indexu k posouzení nezávislosti při rozvoji instrumentálních činností každodenního života
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 22 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 34 týdnech“
Zahrnuje osm funkčních schopností, jako je používání telefonu, nakupování, příprava jídla, péče o domácnost, praní prádla, způsob dopravy, užívání léků a manipulace s financemi.
„Změny od výchozího stavu po 22 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 34 týdnech“
Změny ve skóre Mini-Mental State pro posouzení kognitivní funkce
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 22 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 34 týdnech“
Zahrnuje orientaci, paměť, pozornost, výpočty, zapamatování a jazyk
„Změny od výchozího stavu po 22 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 34 týdnech“
Změny ve skóre Yesavage (GDSy) geriatrické deprese k určení afektivní funkce
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 22 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 34 týdnech“
Skládá se z 15 otázek, které pokrývají širokou škálu témat souvisejících s depresí, jako jsou somatické potíže, kognitivní potíže, motivace, orientace na budoucnost/minulost, sebeobraz, ztráty, agitovanost, obsedantní rysy a samotná nálada.
„Změny od výchozího stavu po 22 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 34 týdnech“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Maria Carrasco, PhD, Universidad de Almeria
  • Vrchní vyšetřovatel: Domingo J Ramos-Campo, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacobo A Rubio-Arias, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
  • Vrchní vyšetřovatel: Delia Reche-Orenes, PhD student, Universidad Católica San Antonio. Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PMAFI/24/14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení