Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební program Pilates pro zlepšení hlavní síly, rovnováhy a funkční autonomie u starších žen

2. července 2018 aktualizováno: Maria Carrasco, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Cvičební program Pilates pro zlepšení základní síly, rovnováhy a funkční autonomie u starších žen: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Tato studie je založena na posouzení a porovnání izometrické a izokinetické síly jádra, statické a dynamické rovnováhy, počtu pádů a funkční autonomie u tří různých skupin starých žen po 18 týdnech 1) strukturovaného cvičebního programu založeného na pilates, 2) strukturovaného svalstva cvičební program a 3) necvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skutečné životní podmínky vyžadují souběžné úkoly vyžadující pozornost, zvyšují riziko pádu a přispívají k invaliditě. Cvičení založené na pilates je navrženo jako kombinovaný základní a mentální tréninkový program založený na učení funkčně efektivních posturálních sestav a motorických vzorců, který poskytne lepší výsledky než svalový cvičební program pro sílu trupu starých žen, riziko pádu, funkční autonomii a další doplňkové fyzické a duševní funkce. Toto je 30týdenní kvaziexperimentální randomizovaná kontrolovaná studie, ve které bude 80 nezávislých starých žen přiděleno do cvičebního programu založeného na pilates, programu svalového cvičení a kontrolní skupiny bez cvičení. Intervence je rozdělena na 18 týdnů cvičení pod dohledem a 12 týdnů sledování. Primárním výstupem bude izokinetická a izometrická síla ve flexi-extenzi trupu a kyčle, statická a dynamická rovnováha, počet pádů a funkční autonomie. Sekundární výstup bude zahrnovat složení těla, obvyklou fyzickou aktivitu a standardizované gerontologické hodnocení složené z tělesného složení, každodenní fyzické aktivity, nezávislosti na rozvoji základních a instrumentálních činností každodenního života a hodnocení kognitivních, afektivních a sociálních funkcí. Každá položka bude měřena na začátku, po 18 a 30 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do cvičebních programů se mohou přihlásit ženy ve věku od 60 do 80 let, fyzicky i duševně schopné. Bude kontrolována úroveň vzdělání, toxické návyky, lékařské ošetření a/nebo nemoci, které mohou ovlivnit pohybový aparát nebo kardiovaskulární systém, duševní onemocnění, inkontinence moči, přítomnost otoků a vysoký krevní tlak.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo předchozí účast na strukturovaném pilatesovém nebo svalovém cvičebním programu v posledních 3 měsících a poruchy zraku nebo sluchu, které nejsou korigovány brýlemi nebo naslouchátky. Každý účastník také splní alespoň 80 % cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební program pilates
Zahrňte principy Pilates ke stimulaci svalů jádra dynamickým a statickým způsobem a cvičení paží a nohou s rovnováhou jako nezbytnou součást cvičení ve stoje.
Jiný: Cvičení pilates
2 sezení/týden, 1 hodina/sezení po dobu 18 týdnů. Intenzita určována od 6 do 9 bodů, řízena škálou Rezistenčního cvičení vnímané námahy (OMNI-RES).
Experimentální: Program svalového cvičení
Trénovat základní svaly dynamickým a statickým způsobem a cvičení paží a nohou doplňovat rovnováhu jako nezbytnou součást cvičení ve stoje.
Jiný: Svalové cvičení
2 sezení/týden, 1 hodina/sezení po dobu 18 týdnů. Intenzita určována od 6 do 9 bodů, řízena škálou Rezistenčního cvičení vnímané námahy (OMNI-RES).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zdravé aktivní, ale necvičící staré ženy
Jiný: Kontrolní skupina
Žádné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny izokinetického a izometrického špičkového točivého momentu ve svalové flexi/extenzi trupu a kyčle udávané v Newtonech na metr.
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
hodnoceno na Biodex System III Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical System, NY, USA).
„Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v posunutí středu tlaku (milimetry) a čas strávený stáním na dvou nohách, tandemovém a monopodovém zobrazení.
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 18 týdnech“ a „Změny oproti výchozímu stavu po 30 týdnech“
hodnoceno pomocí přenosné silové plošiny (Kistler, 9286AA).
Změny oproti výchozímu stavu po 18 týdnech“ a „Změny oproti výchozímu stavu po 30 týdnech“
Změny času stráveného provedením testu Timed Up and Go pro dynamickou rovnováhu
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
účastníci dostanou instrukce, aby se postavili ze židle, ušli co nejrychleji a nejbezpečněji 3 metry, otočili se kolem kužele, vrátili se a posadili se.
„Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
počet pádů
Časové okno: účastníci budou sledováni každé 4 týdny
registrace počtu pádů
účastníci budou sledováni každé 4 týdny
Změny v čase k provedení protokolu GDLAM pro posouzení funkční autonomie
Časové okno: Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“.
protokol GDLAM se skládá z: rychlosti chůze 10 metrů, 5x vstát ze židle, zvednout se na podlahu z ventrální dekubitální polohy, vstát ze židle a projít trojúhelníkovým okruhem a nasadit a sundat T- košile.
Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“.
Změny kostního minerálu, netukové hmoty (nekostní) a tukové hmoty pro celé tělo, hlavu, hrudník, trup, kyčle, pravé a levé nohy a oblasti paží.
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
hodnoceno pomocí rentgenové kostní denzitometrie s duální energií (XR-46, Norland Corp., Fort Atkinson, USA).
„Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
Změny skóre ze škály fyzické aktivity pro seniory (PASE) pro měření obvyklé fyzické aktivity.
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
PASE se skládá z předmětů z povolání, domácnosti a volného času po dobu jednoho týdne.
„Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
Změny v indexu Katzovy škály k posouzení nezávislosti na rozvoji základních činností každodenního života
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
Shrnuje výkon v šesti funkcích: konkrétně koupání, oblékání, chození na toaletu, přenášení, zdrženlivost a krmení.
„Změny od výchozího stavu po 18 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 30 týdnech“
Změny v Lawtonově a Brodyho stupnici indexu k posouzení nezávislosti při rozvoji instrumentálních činností každodenního života
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 22 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 34 týdnech“
Zahrnuje osm funkčních schopností, jako je používání telefonu, nakupování, příprava jídla, péče o domácnost, praní prádla, způsob dopravy, užívání léků a manipulace s financemi.
„Změny od výchozího stavu po 22 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 34 týdnech“
Změny ve skóre Mini-Mental State pro posouzení kognitivní funkce
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 22 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 34 týdnech“
Zahrnuje orientaci, paměť, pozornost, výpočty, zapamatování a jazyk
„Změny od výchozího stavu po 22 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 34 týdnech“
Změny ve skóre Yesavage (GDSy) geriatrické deprese k určení afektivní funkce
Časové okno: „Změny od výchozího stavu po 22 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 34 týdnech“
Skládá se z 15 otázek, které pokrývají širokou škálu témat souvisejících s depresí, jako jsou somatické potíže, kognitivní potíže, motivace, orientace na budoucnost/minulost, sebeobraz, ztráty, agitovanost, obsedantní rysy a samotná nálada.
„Změny od výchozího stavu po 22 týdnech“ a „Změny od výchozího stavu po 34 týdnech“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Spolupracovníci

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria Carrasco, PhD, Universidad de Almeria
  • Vrchní vyšetřovatel: Domingo J Ramos-Campo, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacobo A Rubio-Arias, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
  • Vrchní vyšetřovatel: Delia Reche-Orenes, PhD student, Universidad Católica San Antonio. Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PMAFI/24/14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ženy ve zdravém věku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit