Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Každodenní fyzická aktivita po jídle – dlouhodobé účinky na hladinu glukózy v krvi

26. srpna 2015 aktualizováno: Inland Norway University of Applied Sciences

Postprandiální koncentrace glukózy v krvi je důležitým rizikovým faktorem pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění a diabetu. Předchozí studie ukázaly, že jeden záchvat mírné nebo lehké fyzické aktivity po jídle účinně ztlumí postprandiální zvýšení hladiny glukózy v krvi po příjmu sacharidů. Cvičení před jídlem takový efekt nevyvolává. Vliv cvičení na postprandiální glykémii tedy závisí na načasování cvičení. I velmi lehká fyzická aktivita snižuje postprandiální glykémii, pokud je prováděna v postprandiálním období. Účelem této studie bylo zjistit, zda taková aktivita prováděná každý den po dobu 12 týdnů ovlivní krevní proměnné související s kontrolou glykémie.

METODY 40 subjektů pocházejících z etnických Norů nebo jihoasijského původu bylo randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny. Dříve byli diagnostikováni jako hyperglykemičtí nebo s vysokým rizikem diabetu 2. typu podle Ramachandranova rizikového skóre.

Kontrolním subjektům bylo řečeno, aby si během období studie udržovaly své obvyklé vzorce fyzické aktivity, zatímco subjekty s intervencí byly instruovány, aby se kromě svých obvyklých vzorců aktivity věnovaly minimálně 30 minut denní fyzické aktivity po jídle.

Vzorky žilní krve byly odebrány před a po 12týdenním intervenčním období. Plazma byla analyzována na HbA1c a na lačno a 2hodinové (OGTT) hodnoty glukózy, inzulínu a c-peptidu. Subjekty si vedly deník pohybové aktivity, odpovídaly na dotazníky a pomocí akcelerometrů zjišťovaly úroveň pohybové aktivity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Lillehammer, Norsko, 2618
        • Lillehammer University College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hyperglykémie nebo vysoké riziko diabetu 2. typu v důsledku Ramachandrans rizikového skóre

Kritéria vyloučení:

  • Použití hypoglykemických činidel a stavů přímo ovlivňujících krevní glukózu jiných než hyperglykémie per s.e. / diabetes typu 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
udržovat obvyklé vzorce fyzické aktivity
Experimentální: Zásah
Přidání každodenní postprandiální fyzické aktivity k obvyklým vzorcům aktivity
Behaviorální: Postprandiální fyzická aktivita
Přidání minimálně 30 minut fyzické aktivity počínaje maximálně 30 minut po posledním jídle denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Hba1c
Časové okno: Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna glykémie nalačno
Časové okno: Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna hladiny glukózy za 2 hodiny
Časové okno: Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Orální glukózový toleranční test (OGTT)
Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna glukózy během OGTT
Časové okno: Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
glukóza měřená tyčinkami prstů každých 15. minutu během 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu
Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna fyzické zdatnosti měřená jako srdeční frekvence během zátěžového testu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Srdeční frekvence měřená na konci 10minutového cyklu ergometru test dané intenzity (nízká) až střední intenzita)
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna fyzické zdatnosti měřená jako spotřeba kyslíku během zátěžového testu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
naměřená na konci 10 minutového cyklu ergometru test dané intenzity (nízká) nepřímou kalorimetrií
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna fyzické zdatnosti měřená jako respirační výměnný kurz během zátěžového testu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Měřeno na konci 10minutového cyklu ergometru otestujte danou intenzitu (nízká), nepřímou kalorimetrií
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna fyzické zdatnosti měřená jako vnímaná námaha během zátěžového testu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Borgova stupnice RPE naměřená na konci 10minutového testu cyklu ergometru s danou intenzitou (nízká)
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna fyzické zdatnosti měřená jako kyselina mléčná během zátěžového testu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
měřeno na konci 10 minutového cyklu ergometru test dané intenzity (nízká) z kapilární krve z tyčinky prstu
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna LDL cholesterolu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna HDL cholesterolu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna triglyceridů
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna obvodu pasu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna krevního tlaku
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
Kvalita života měřená pomocí SF36
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno 4 dny před intervencí a 4 dny uprostřed intervence
Měřeno akcelerometrem
Měřeno 4 dny před intervencí a 4 dny uprostřed intervence
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Měřeno 4 dny před intervencí a 4 dny uprostřed intervence
Měřeno dietní registrací dietním deníkem a kuchyňskou váhou
Měřeno 4 dny před intervencí a 4 dny uprostřed intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inland Norway University of Applied Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Oslo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PPPA99

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení