Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig fysisk aktivitet efter måltider - Langtidsvirkninger på blodsukkeret

26. august 2015 opdateret af: Inland Norway University of Applied Sciences

Den postprandiale blodsukkerkoncentration er en vigtig risikofaktor for udvikling af hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Tidligere undersøgelser har vist, at et anfald af moderat eller let fysisk aktivitet efter måltid effektivt afdæmper den postprandiale stigning i blodsukker efter kulhydratindtagelse. Træning før måltid giver ikke en sådan effekt. Effekten af ​​træning på postprandial glykæmi afhænger således af træningstidspunktet. Selv meget let fysisk aktivitet nedsætter postprandial glykæmi, når den udføres i den postprandiale periode. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om en sådan aktivitet udført hver dag i 12 uger ville påvirke blodvariabler relateret til glykæmisk kontrol.

METODER 40 forsøgspersoner, der var etniske nordmænd eller af sydasiatisk oprindelse, blev randomiseret til en interventions- eller kontrolgruppe. De blev tidligere diagnosticeret som hyperglykæmiske eller med høj risiko for type 2-diabetes ifølge Ramachandrans risikoscore.

Kontrolpersoner blev bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsmønstre i undersøgelsesperioden, mens interventionspersonerne blev instrueret i at foretage minimum 30 minutters daglig fysisk aktivitet efter måltidet ud over deres sædvanlige aktivitetsmønstre.

Venøse blodprøver blev taget før og efter interventionsperioden på 12 uger. Plasma blev analyseret for HbA1c og for faste- og 2-timers (OGTT) værdier af glucose, insulin og c-peptid. Forsøgspersonerne førte en fysisk aktivitetsdagbog, besvarede spørgeskemaer og brugte accelerometre til at bestemme niveauet af fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Lillehammer, Norge, 2618
        • Lillehammer University College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hyperglykæmi eller høj risiko for type 2-diabetes på grund af Ramachandrans risikoscore

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af hypoglykæmiske midler og tilstande, der direkte påvirker blodsukkeret bortset fra hyperglykæmi pr. / diabetes type 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
opretholde sædvanlige fysiske aktivitetsmønstre
Eksperimentel: Intervention
Tilføjelse af daglig postprandial fysisk aktivitet ud over sædvanlige aktivitetsmønstre
Adfærdsmæssigt: Postprandial fysisk aktivitet
Tilføjelse af minimum 30 minutters fysisk aktivitet startende maksimalt 30 minutter efter det sidste måltid dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hba1c
Tidsramme: Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
Ændring i 2 timers glukose
Tidsramme: Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
Oral glucosetolerancetest (OGTT)
Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
Ændring i glukose under OGTT
Tidsramme: Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
glukose målt med fingerstik hver 15. minut under den 2-timers orale glukosetolerancetest
Før og efter intervention, der i gennemsnit varer 12 uger
Ændring i fysisk kondition målt som puls under en træningstest
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Hjertefrekvens målt efter 10 minutters ergometercyklus test en given intensitet (lav) til moderat intensitet)
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Ændring i fysisk kondition målt som iltforbrug under en træningstest
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
målt efter 10 minutters ergometercyklustest en given intensitet (lav) ved indirekte kalorimetri
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Ændring i fysisk kondition målt som respiratorisk vekselkurs under en træningstest
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Målt efter 10 minutters ergometercyklustest en given intensitet (lav) ved indirekte kalorimetri
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Ændring i fysisk kondition målt som opfattet anstrengelse under en træningstest
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Borg RPE-skala målt efter 10 minutters ergometercyklustest en given intensitet (lav)
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Ændring i fysisk kondition målt som mælkesyre under en træningstest
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
målt efter 10 minutters ergometercyklustest en given intensitet (lav) fra kapillærblod fra en fingerpind
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger
Livskvalitet målt ved SF36
Målt før og efter intervention, som varer i gennemsnit 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt i 4 dage før intervention og 4 dage midt i intervention
Målt med accelerometer
Målt i 4 dage før intervention og 4 dage midt i intervention
Ændring i kostvaner
Tidsramme: Målt i 4 dage før intervention og 4 dage midt i intervention
Målt ved kostregistrering med kostdagbog og køkkenvægt
Målt i 4 dage før intervention og 4 dage midt i intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inland Norway University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Oslo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PPPA99

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger