- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02536066
Každodenní fyzická aktivita po jídle – dlouhodobé účinky na hladinu glukózy v krvi
Postprandiální koncentrace glukózy v krvi je důležitým rizikovým faktorem pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění a diabetu. Předchozí studie ukázaly, že jeden záchvat mírné nebo lehké fyzické aktivity po jídle účinně ztlumí postprandiální zvýšení hladiny glukózy v krvi po příjmu sacharidů. Cvičení před jídlem takový efekt nevyvolává. Vliv cvičení na postprandiální glykémii tedy závisí na načasování cvičení. I velmi lehká fyzická aktivita snižuje postprandiální glykémii, pokud je prováděna v postprandiálním období. Účelem této studie bylo zjistit, zda taková aktivita prováděná každý den po dobu 12 týdnů ovlivní krevní proměnné související s kontrolou glykémie.
METODY 40 subjektů pocházejících z etnických Norů nebo jihoasijského původu bylo randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny. Dříve byli diagnostikováni jako hyperglykemičtí nebo s vysokým rizikem diabetu 2. typu podle Ramachandranova rizikového skóre.
Kontrolním subjektům bylo řečeno, aby si během období studie udržovaly své obvyklé vzorce fyzické aktivity, zatímco subjekty s intervencí byly instruovány, aby se kromě svých obvyklých vzorců aktivity věnovaly minimálně 30 minut denní fyzické aktivity po jídle.
Vzorky žilní krve byly odebrány před a po 12týdenním intervenčním období. Plazma byla analyzována na HbA1c a na lačno a 2hodinové (OGTT) hodnoty glukózy, inzulínu a c-peptidu. Subjekty si vedly deník pohybové aktivity, odpovídaly na dotazníky a pomocí akcelerometrů zjišťovaly úroveň pohybové aktivity.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lillehammer, Norsko, 2618
- Lillehammer University College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hyperglykémie nebo vysoké riziko diabetu 2. typu v důsledku Ramachandrans rizikového skóre
Kritéria vyloučení:
- Použití hypoglykemických činidel a stavů přímo ovlivňujících krevní glukózu jiných než hyperglykémie per s.e. / diabetes typu 2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
udržovat obvyklé vzorce fyzické aktivity
|
|
|
Experimentální: Zásah
Přidání každodenní postprandiální fyzické aktivity k obvyklým vzorcům aktivity
|
Přidání minimálně 30 minut fyzické aktivity počínaje maximálně 30 minut po posledním jídle denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Hba1c
Časové okno: Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
|
Změna glykémie nalačno
Časové okno: Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
|
Změna hladiny glukózy za 2 hodiny
Časové okno: Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Orální glukózový toleranční test (OGTT)
|
Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
Změna glukózy během OGTT
Časové okno: Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
glukóza měřená tyčinkami prstů každých 15.
minutu během 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu
|
Před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
Změna fyzické zdatnosti měřená jako srdeční frekvence během zátěžového testu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Srdeční frekvence měřená na konci 10minutového cyklu ergometru test dané intenzity (nízká) až střední intenzita)
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
Změna fyzické zdatnosti měřená jako spotřeba kyslíku během zátěžového testu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
naměřená na konci 10 minutového cyklu ergometru test dané intenzity (nízká) nepřímou kalorimetrií
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
Změna fyzické zdatnosti měřená jako respirační výměnný kurz během zátěžového testu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Měřeno na konci 10minutového cyklu ergometru otestujte danou intenzitu (nízká), nepřímou kalorimetrií
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
Změna fyzické zdatnosti měřená jako vnímaná námaha během zátěžového testu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Borgova stupnice RPE naměřená na konci 10minutového testu cyklu ergometru s danou intenzitou (nízká)
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
Změna fyzické zdatnosti měřená jako kyselina mléčná během zátěžového testu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
měřeno na konci 10 minutového cyklu ergometru test dané intenzity (nízká) z kapilární krve z tyčinky prstu
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
|
Změna LDL cholesterolu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
|
Změna HDL cholesterolu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
|
Změna triglyceridů
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Kvalita života měřená pomocí SF36
|
Měřeno před a po intervenci, která trvá v průměru 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno 4 dny před intervencí a 4 dny uprostřed intervence
|
Měřeno akcelerometrem
|
Měřeno 4 dny před intervencí a 4 dny uprostřed intervence
|
|
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Měřeno 4 dny před intervencí a 4 dny uprostřed intervence
|
Měřeno dietní registrací dietním deníkem a kuchyňskou váhou
|
Měřeno 4 dny před intervencí a 4 dny uprostřed intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PPPA99
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza v krvi
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Postprandiální fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan