Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence na pracovišti v pracovní rehabilitaci na návrat do práce

7. srpna 2021 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Účinky intervence na pracovišti v lůžkové pracovní rehabilitaci na návrat do práce u osob se somatickými a/nebo běžnými duševními problémy. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem je studovat vliv intervence na pracovišti během vícesložkového rehabilitačního programu návratu do práce na návrat do zaměstnání. Intervence je srovnávána pouze s ústavní rehabilitací a účastníci se budou rekrutovat z diagnostických skupin dominujících statistice nemocenské, a to onemocnění pohybového aparátu, běžné duševní poruchy (např. stres, deprese a úzkost) a nespecifické poruchy včetně chronické únavy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dlouhodobá práce na nemocenské má značný dopad na sociální funkci, na rodiny nemocných, na firmy, pro které pracují, a na společnost jako celek. Potřeba zdokumentovaných efektivních programů pracovní rehabilitace je tedy naléhavá. Služby pracovní rehabilitace popsané ve vědecké literatuře byly specifické pro jeden jednotlivý nebo specifickou skupinu zdravotních stavů (např. bolesti zad). Naproti tomu většina lidí na nemocenské má několik zdravotních potíží a mnoho faktorů ovlivňujících nemocenskou je sdíleno bez ohledu na poruchu (např. sociální prostředí, pracovní prostředí), volající po rehabilitačních programech využitelných jak pro muskuloskeletální, nespecifické i běžné duševní poruchy. Výzkum ukazuje, že intervence na pracovišti mohou usnadnit návrat do práce. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv intervence na pracovišti během vícesložkového rehabilitačního programu návratu do práce na návrat do práce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
175

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7491
        • Nowegian University of Science and Technology, Department of public health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel středního Norska
  • Na seznamu nemocných kvůli běžným duševním poruchám, muskuloskeletálním bolestem/problémům, nespecifickým poruchám a/nebo únavě
  • Na seznamu nemocných více než 50 %
  • Na seznamu nemocných déle než 8 týdnů
  • Má zaměstnavatele a je ochoten se zúčastnit intervence na pracovišti během rehabilitačního programu

Kritéria vyloučení:

  • je OSVČ
  • má nebo je v současné době vyšetřován na závažnou somatickou nebo psychiatrickou poruchu
  • trpí zneužíváním návykových látek
  • má potíže s účastí ve skupině
  • je v rehabilitačním procesu, který bude zasahovat do programu pracovní rehabilitace
  • úroveň funkce je příliš slabá, aby se mohla účastnit rehabilitačního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah na pracovišti
Intervence na pracovišti vedle rehabilitačního programu.
Behaviorální: Zásah na pracovišti
Setkání na pracovišti včetně pacienta, zaměstnavatele a rehabilitačního terapeuta. Cílem setkání je prodiskutovat výzvy a možnosti v procesu návratu pacienta do práce a vytvořit plán návratu do práce.
Žádný zásah: Pouze rehabilitační program
Rehabilitační program bez zásahu na pracovišti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní na pracovní neschopnosti
Časové okno: 12 měsíců
Registrujte údaje z národních zdravotních a sociálních služeb
12 měsíců
Čas do udržitelného návratu do práce
Časové okno: 12 měsíců
Registrujte údaje z národních zdravotních a sociálních služeb
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotních služeb. Dotazník. "Kolik této zdravotní/sociální služby jste využili během posledních 4 měsíců?"
Časové okno: 12 měsíců
160 účastníků. "Kolik této zdravotní/sociální služby jste využili během posledních 4 měsíců?" Specializovaná péče o somatická a duševní zdraví (lůžková i ambulantní), praktický lékař, psycholog, skupinová terapie, fyzioterapeut, chiropraktik, pracovní rehabilitace, sociální služby, doplňkový lékař, pohotovost, ambulantní služby, pracovnělékařské služby, ostatní léčba.
12 měsíců
Bolest. Dotazník
Časové okno: 12 měsíců
Stručný inventář bolesti (BPI). 160 účastníků
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím. Dotazník
Časové okno: 12 měsíců
15D nástroj kvality života související se zdravím. 160 účastníků
12 měsíců
Psychologická flexibilita a akceptace. Dotazník
Časové okno: 5 měsíců
Dotazník přijetí a jednání a dotazník přijetí a jednání (AAQ2). 160 účastníků
5 měsíců
Návrat k pracovní soběstačnosti. Dotazník.
Časové okno: 5 měsíců
Návrat do práce self-efficacy-19 (RTWSE-19). 160 účastníků.
5 měsíců
Strach a vyhýbání se přesvědčení o práci. Dotazník
Časové okno: 5 měsíců
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ). 160 účastníků
5 měsíců
Očekávání nemocenské a návratu do práce. Dotazník
Časové okno: 5 měsíců
160 účastníků. "Jak dlouho předpokládáte, že budete na seznamu nemocných (částečně/zcela)?" 3 otázky.
5 měsíců
Pracovní schopnost. Jediná otázka
Časové okno: 5 měsíců
160 účastníků. "Jak budete hodnotit svou pracovní schopnost?" (stupnice od 0 (žádná schopnost) do 10 (moje nejlepší schopnost)).
5 měsíců
Pohoda v práci. Jediná otázka
Časové okno: 5 měsíců
160 účastníků. "Jak jsi šťastný v práci?" (vůbec ne, ne tak dobře, dobře. velmi dobře)
5 měsíců
Připravenost na návrat do práce. Dotazník
Časové okno: 5 měsíců
160 účastníků. Dotazník připravenosti na návrat do práce (RRTW).
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Trondheim University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2014/2279

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení