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Auswirkungen betrieblicher Interventionen in der beruflichen Rehabilitation auf die Rückkehr an den Arbeitsplatz

7. August 2021 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Auswirkungen betrieblicher Interventionen in der stationären beruflichen Rehabilitation auf die Rückkehr an den Arbeitsplatz für Personen mit somatischen und/oder häufigen psychischen Gesundheitsproblemen. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel ist es, die Wirkung einer Arbeitsplatzintervention während eines mehrkomponentigen Rehabilitationsprogramms für die Rückkehr an den Arbeitsplatz zu untersuchen. Die Intervention wird mit einer rein stationären Rehabilitation verglichen und die Teilnehmer werden aus den Diagnosegruppen rekrutiert, die die Krankenstandsstatistik dominieren, nämlich Muskel-Skelett-Erkrankungen, häufige psychische Störungen (z. B. Stress, Depressionen und Angstzustände) und unspezifische Störungen einschließlich chronischer Müdigkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine langfristige Krankmeldung am Arbeitsplatz hat erhebliche Auswirkungen auf die soziale Funktion, auf die Familien der Krankgeschriebenen, die Unternehmen, für die sie arbeiten, und die Gesellschaft als Ganzes. Daher besteht ein dringender Bedarf an dokumentierten, wirksamen beruflichen Rehabilitationsprogrammen. Die in der wissenschaftlichen Literatur beschriebenen beruflichen Rehabilitationsleistungen beziehen sich speziell auf eine einzelne Krankheit oder eine bestimmte Gruppe von Erkrankungen (z. B. Rückenschmerzen). Im Gegensatz dazu leiden die meisten Menschen im Krankheitsurlaub unter mehreren gesundheitlichen Beschwerden, und viele der Faktoren, die den Krankheitsurlaub beeinflussen, sind unabhängig von der Störung gleich (z. B. soziales Umfeld, Arbeitsumfeld) fordern Rehabilitationsprogramme, die sowohl bei muskuloskelettalen als auch bei unspezifischen und häufigen psychischen Erkrankungen eingesetzt werden können. Untersuchungen deuten darauf hin, dass Interventionen am Arbeitsplatz die Rückkehr an den Arbeitsplatz erleichtern könnten. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung einer Arbeitsplatzintervention im Rahmen eines mehrteiligen Rehabilitationsprogramms für die Rückkehr an den Arbeitsplatz zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
175

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7491
        • Nowegian University of Science and Technology, Department of public health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft in Mittelnorwegen
  • Auf der Krankenliste stehen häufige psychische Störungen, Schmerzen/Probleme des Bewegungsapparates, unspezifische Störungen und/oder Müdigkeit
  • Mehr als 50 % krankgeschrieben
  • länger als 8 Wochen krankgeschrieben
  • Hat einen Arbeitgeber und ist bereit, während des Rehabilitationsprogramms an einer Intervention am Arbeitsplatz teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • ist selbstständig
  • eine schwere somatische oder psychiatrische Störung hat oder derzeit untersucht wird
  • leidet unter Substanzmissbrauch
  • hat Probleme mit der Teilnahme an einer Gruppe
  • sich in einem Rehabilitationsprozess befindet, der das berufliche Rehabilitationsprogramm beeinträchtigt
  • Das Funktionsniveau ist zu schwach, um am Rehabilitationsprogramm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention am Arbeitsplatz
Arbeitsplatzintervention zusätzlich zum Rehabilitationsprogramm.
Verhalten: Intervention am Arbeitsplatz
Treffen am Arbeitsplatz mit dem Patienten, dem Arbeitgeber und dem Reha-Therapeuten. Ziel des Treffens ist es, Herausforderungen und Möglichkeiten bei der Rückkehr des Patienten an den Arbeitsplatz zu besprechen und einen Plan für die Rückkehr an den Arbeitsplatz zu erstellen.
Kein Eingriff: Nur Rehabilitationsprogramm
Rehabilitationsprogramm ohne Eingriffe am Arbeitsplatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage im Krankenstand
Zeitfenster: 12 Monate
Registrieren Sie Daten der nationalen Gesundheits- und Sozialdienste
12 Monate
Zeit bis zur nachhaltigen Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: 12 Monate
Registrieren Sie Daten der nationalen Gesundheits- und Sozialdienste
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten. Fragebogen. „Wie viel von diesem Gesundheits-/Sozialdienst haben Sie in den letzten 4 Monaten in Anspruch genommen?“
Zeitfenster: 12 Monate
160 Teilnehmer. „Wie viel von diesem Gesundheits-/Sozialdienst haben Sie in den letzten 4 Monaten in Anspruch genommen?“ Spezialisierte Pflege für somatische und psychische Gesundheit (stationär und ambulant), Allgemeinmediziner, Psychologe, Gruppentherapie, Physiotherapeut, Chiropraktiker, berufliche Rehabilitation, Sozialdienste, Komplementärmediziner, Notfallstation, ambulante Dienste, arbeitsmedizinische Dienste, sonstige Behandlungen.
12 Monate
Schmerz. Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Kurze Schmerzinventur (BPI). 160 Teilnehmer
12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität. Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Das 15D-Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. 160 Teilnehmer
12 Monate
Psychologische Flexibilität und Akzeptanz. Fragebogen
Zeitfenster: 5 Monate
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen und Arbeitsakzeptanz- und Aktionsfragebogen (AAQ2). 160 Teilnehmer
5 Monate
Selbstwirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit. Fragebogen.
Zeitfenster: 5 Monate
Selbstwirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit-19 (RTWSE-19). 160 Teilnehmer.
5 Monate
Angst- und Vermeidungsglauben gegenüber der Arbeit. Fragebogen
Zeitfenster: 5 Monate
Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ). 160 Teilnehmer
5 Monate
Erwartungen bezüglich Krankheitsurlaub und Rückkehr an den Arbeitsplatz. Fragebogen
Zeitfenster: 5 Monate
160 Teilnehmer. „Wie lange werden Sie voraussichtlich (teilweise/vollständig) krankgeschrieben sein?“ 3 Fragen.
5 Monate
Arbeitsfähigkeit. Einzelne Frage
Zeitfenster: 5 Monate
160 Teilnehmer. „Wie schätzen Sie Ihre Arbeitsfähigkeit ein?“ (Skala von 0 (keine Fähigkeit) bis 10 (meine beste Fähigkeit)).
5 Monate
Wohlbefinden am Arbeitsplatz. Einzelne Frage
Zeitfenster: 5 Monate
160 Teilnehmer. „Wie glücklich bist du bei der Arbeit?“ (Überhaupt nicht, nicht so gut, gut. sehr gut)
5 Monate
Bereitschaft zur Rückkehr an den Arbeitsplatz. Fragebogen
Zeitfenster: 5 Monate
160 Teilnehmer. Fragebogen zur Bereitschaft zur Rückkehr an den Arbeitsplatz (RRTW).
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Trondheim University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2014/2279

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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