Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intervention på arbejdspladsen i erhvervsmæssig rehabilitering på tilbagevenden til arbejde

7. august 2021 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Effekter af intervention på arbejdspladsen i indlagt erhvervsrehabilitering på tilbagevenden til arbejde for personer med somatiske og/eller almindelige psykiske problemer. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet er at undersøge effekten af ​​en arbejdspladsintervention under et multikomponent-tilbage-til-arbejde-rehabiliteringsprogram på tilbagevenden til arbejde. Interventionen sammenlignes udelukkende med døgnrehabilitering, og deltagerne vil blive rekrutteret fra de diagnostiske grupper, der dominerer sygefraværsstatistikken, nemlig muskel- og skeletlidelser, almindelige psykiske lidelser (f.eks. stress, depression og angst) og uspecifikke lidelser, herunder kronisk træthed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Langvarig sygemelding fra arbejdet har betydelig indflydelse på den sociale funktion, på familierne til de sygemeldte, de virksomheder, de arbejder for, og samfundet som helhed. Derfor er behovet for dokumenterede effektive erhvervsrehabiliteringsprogrammer presserende. Erhvervsrehabiliteringstilbud beskrevet i den videnskabelige litteratur har været specifikke for en enkelt eller en specifik gruppe af medicinske tilstande (f.eks. lændesmerter). Derimod har de fleste sygemeldte flere helbredsproblemer, og mange af de faktorer, der påvirker sygefraværet, deles uanset lidelse (f.eks. sociale omgivelser, arbejdspladsmiljø), der efterlyser rehabiliteringsprogrammer, der kan anvendes til både bevægeapparat, uspecifikke og almindelige psykiske lidelser. Forskning peger på, at indgreb på arbejdspladsen kan lette tilbagevenden til arbejde. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge effekten af ​​en arbejdspladsintervention under et multikomponent-tilbage-til-arbejde-rehabiliteringsprogram på tilbagevenden til arbejde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
175

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Nowegian University of Science and Technology, Department of public health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bosat i Midt-Norge
  • Sygemeldt på grund af almindelige psykiske lidelser, muskel- og skeletsmerter/-problemer, uspecifikke lidelser og/eller træthed
  • Sygemeldt mere end 50 %
  • Sygemeldt længere end 8 uger
  • Har arbejdsgiver og er villig til at deltage i en arbejdspladsintervention under rehabiliteringsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • er selvstændig
  • har eller er i øjeblikket undersøgt for en alvorlig somatisk eller psykiatrisk lidelse
  • lider af stofmisbrug
  • har problemer med at deltage i en gruppe
  • er i et rehabiliteringsforløb, der vil gribe ind i det erhvervsrettede rehabiliteringsforløb
  • funktionsniveauet er for svagt til at deltage i genoptræningsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arbejdspladsintervention
Arbejdspladsintervention ud over rehabiliteringsprogram.
Adfærdsmæssigt: Arbejdspladsintervention
Møde på arbejdspladsen inklusive patient, arbejdsgiver og rehabiliteringsterapeut. Formålet med mødet er at drøfte udfordringer og muligheder i patientens tilbagevenden til arbejdsproces og at lave en plan for tilbagevenden til arbejde.
Ingen indgriben: Kun rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogram uden indgreb på arbejdspladsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sygedage
Tidsramme: 12 måneder
Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
12 måneder
Tid til bæredygtig tilbagevenden til arbejdet
Tidsramme: 12 måneder
Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af sundhedsydelser. Spørgeskema. "Hvor meget af denne sundheds-/sociale service har du brugt i løbet af de sidste 4 måneder?"
Tidsramme: 12 måneder
160 deltagere. "Hvor meget af denne sundheds-/sociale service har du brugt i løbet af de sidste 4 måneder?" Somatisk og psykiatrisk specialiseret pleje (indlagt og ambulant), praktiserende læge, psykolog, gruppeterapi, fysioterapeut, kiropraktor, erhvervsrehabilitering, velfærdsydelser, supplerende praktiserende læge, akutafdeling, ambulant tilbud, bedriftssundhedstjeneste, anden behandling.
12 måneder
Smerte. Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Kort smerteopgørelse (BPI). 160 deltagere
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet. Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Det 15D sundhedsrelaterede livskvalitetsinstrument. 160 deltagere
12 måneder
Psykologisk fleksibilitet og accept. Spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
Accept- og handlingsspørgeskema og arbejdsaccept- og handlingsspørgeskema (AAQ2). 160 deltagere
5 måneder
Tilbage til arbejde selvstændig effektivitet. Spørgeskema.
Tidsramme: 5 måneder
Return to work self-efficacy-19 (RTWSE-19). 160 deltagere.
5 måneder
Frygt og undvigende overbevisninger om arbejde. Spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ). 160 deltagere
5 måneder
Forventninger til sygefravær og tilbagevenden til arbejde. Spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
160 deltagere. "Hvor længe regner du med at være sygemeldt (delvist/helt)?" 3 spørgsmål.
5 måneder
Arbejdsevne. Enkelt spørgsmål
Tidsramme: 5 måneder
160 deltagere. "Hvordan vil du vurdere din arbejdsevne?" (skala fra 0 (ingen evne) til 10 (min bedste evne)).
5 måneder
Trivsel på arbejdet. Enkelt spørgsmål
Tidsramme: 5 måneder
160 deltagere. "Hvor glad er du på arbejdet?" (slet ikke, ikke så godt, godt. meget godt)
5 måneder
Klarhed til tilbagevenden til arbejde. Spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
160 deltagere. Spørgeskema om parathed til tilbagevenden til arbejde (RRTW).
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Trondheim University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2014/2279

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger