- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02541890
Účinky intervence na pracovišti v pracovní rehabilitaci na návrat do práce
7. srpna 2021 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Účinky intervence na pracovišti v lůžkové pracovní rehabilitaci na návrat do práce u osob se somatickými a/nebo běžnými duševními problémy. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem je studovat vliv intervence na pracovišti během vícesložkového rehabilitačního programu návratu do práce na návrat do zaměstnání.
Intervence je srovnávána pouze s ústavní rehabilitací a účastníci se budou rekrutovat z diagnostických skupin dominujících statistice nemocenské, a to onemocnění pohybového aparátu, běžné duševní poruchy (např.
stres, deprese a úzkost) a nespecifické poruchy včetně chronické únavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobá práce na nemocenské má značný dopad na sociální funkci, na rodiny nemocných, na firmy, pro které pracují, a na společnost jako celek.
Potřeba zdokumentovaných efektivních programů pracovní rehabilitace je tedy naléhavá.
Služby pracovní rehabilitace popsané ve vědecké literatuře byly specifické pro jeden jednotlivý nebo specifickou skupinu zdravotních stavů (např. bolesti zad).
Naproti tomu většina lidí na nemocenské má několik zdravotních potíží a mnoho faktorů ovlivňujících nemocenskou je sdíleno bez ohledu na poruchu (např.
sociální prostředí, pracovní prostředí), volající po rehabilitačních programech využitelných jak pro muskuloskeletální, nespecifické i běžné duševní poruchy.
Výzkum ukazuje, že intervence na pracovišti mohou usnadnit návrat do práce.
Cílem této studie je proto prozkoumat vliv intervence na pracovišti během vícesložkového rehabilitačního programu návratu do práce na návrat do práce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
175
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Nowegian University of Science and Technology, Department of public health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatel středního Norska
- Na seznamu nemocných kvůli běžným duševním poruchám, muskuloskeletálním bolestem/problémům, nespecifickým poruchám a/nebo únavě
- Na seznamu nemocných více než 50 %
- Na seznamu nemocných déle než 8 týdnů
- Má zaměstnavatele a je ochoten se zúčastnit intervence na pracovišti během rehabilitačního programu
Kritéria vyloučení:
- je OSVČ
- má nebo je v současné době vyšetřován na závažnou somatickou nebo psychiatrickou poruchu
- trpí zneužíváním návykových látek
- má potíže s účastí ve skupině
- je v rehabilitačním procesu, který bude zasahovat do programu pracovní rehabilitace
- úroveň funkce je příliš slabá, aby se mohla účastnit rehabilitačního programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah na pracovišti
Intervence na pracovišti vedle rehabilitačního programu.
|
Setkání na pracovišti včetně pacienta, zaměstnavatele a rehabilitačního terapeuta.
Cílem setkání je prodiskutovat výzvy a možnosti v procesu návratu pacienta do práce a vytvořit plán návratu do práce.
|
Žádný zásah: Pouze rehabilitační program
Rehabilitační program bez zásahu na pracovišti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet dní na pracovní neschopnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Registrujte údaje z národních zdravotních a sociálních služeb
|
12 měsíců
|
Čas do udržitelného návratu do práce
Časové okno: 12 měsíců
|
Registrujte údaje z národních zdravotních a sociálních služeb
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití zdravotních služeb. Dotazník. "Kolik této zdravotní/sociální služby jste využili během posledních 4 měsíců?"
Časové okno: 12 měsíců
|
160 účastníků.
"Kolik této zdravotní/sociální služby jste využili během posledních 4 měsíců?"
Specializovaná péče o somatická a duševní zdraví (lůžková i ambulantní), praktický lékař, psycholog, skupinová terapie, fyzioterapeut, chiropraktik, pracovní rehabilitace, sociální služby, doplňkový lékař, pohotovost, ambulantní služby, pracovnělékařské služby, ostatní léčba.
|
12 měsíců
|
Bolest. Dotazník
Časové okno: 12 měsíců
|
Stručný inventář bolesti (BPI).
160 účastníků
|
12 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím. Dotazník
Časové okno: 12 měsíců
|
15D nástroj kvality života související se zdravím.
160 účastníků
|
12 měsíců
|
Psychologická flexibilita a akceptace. Dotazník
Časové okno: 5 měsíců
|
Dotazník přijetí a jednání a dotazník přijetí a jednání (AAQ2).
160 účastníků
|
5 měsíců
|
Návrat k pracovní soběstačnosti. Dotazník.
Časové okno: 5 měsíců
|
Návrat do práce self-efficacy-19 (RTWSE-19).
160 účastníků.
|
5 měsíců
|
Strach a vyhýbání se přesvědčení o práci. Dotazník
Časové okno: 5 měsíců
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ).
160 účastníků
|
5 měsíců
|
Očekávání nemocenské a návratu do práce. Dotazník
Časové okno: 5 měsíců
|
160 účastníků.
"Jak dlouho předpokládáte, že budete na seznamu nemocných (částečně/zcela)?" 3 otázky.
|
5 měsíců
|
Pracovní schopnost. Jediná otázka
Časové okno: 5 měsíců
|
160 účastníků.
"Jak budete hodnotit svou pracovní schopnost?"
(stupnice od 0 (žádná schopnost) do 10 (moje nejlepší schopnost)).
|
5 měsíců
|
Pohoda v práci. Jediná otázka
Časové okno: 5 měsíců
|
160 účastníků.
"Jak jsi šťastný v práci?" (vůbec ne, ne tak dobře, dobře.
velmi dobře)
|
5 měsíců
|
Připravenost na návrat do práce. Dotazník
Časové okno: 5 měsíců
|
160 účastníků.
Dotazník připravenosti na návrat do práce (RRTW).
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rise MB, Skagseth M, Klevanger NE, Aasdahl L, Borchgrevink P, Jensen C, Tenggren H, Halsteinli V, Jacobsen TN, Loland SB, Johnsen R, Fimland MS. Design of a study evaluating the effects, health economics, and stakeholder perspectives of a multi-component occupational rehabilitation program with an added workplace intervention - a study protocol. BMC Public Health. 2018 Feb 5;18(1):219. doi: 10.1186/s12889-018-5130-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Rise MB, Johnsen R, Borchgrevink PC, Aasdahl L. Effectiveness of adding a workplace intervention to an inpatient multimodal occupational rehabilitation program: A randomized clinical trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jul 1;46(4):356-363. doi: 10.5271/sjweh.3873. Epub 2019 Dec 13.
- Klevanger NE, Fimland MS, Rise MB. Aligning stakeholders' understandings of the return-to-work process: a qualitative study on workplace meetings in inpatient multimodal occupational rehabilitation. Int J Qual Stud Health Well-being. 2021 Dec;16(1):1946927. doi: 10.1080/17482631.2021.1946927.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/2279
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah na pracovišti
-
Marshfield Clinic Research FoundationUniversity of Wisconsin, MadisonDokončenoZánět | Zánět dásní | Parodontální onemocněníSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoFlorida Atlantic UniversityDokončeno
-
Aga Khan UniversityNeznámý
-
Indiana UniversityState University of New York at BuffaloDokončenoHypertermie | Poranění ledvin | Dehydratace | Dysfunkce ledvin | Teplé počasí; Nepříznivý efektSpojené státy
-
University of Campinas, BrazilDokončenoZánět dásní | MukositidaBrazílie
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
East Carolina UniversityDokončeno
-
BaycrestCogniciti Inc.Staženo
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborSchizofrenie | Bipolární porucha | Depresivní porucha, major | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno