Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetika MRG-106 u pacientů s Mycosis Fungoides (MF), CLL, DLBCL nebo ATLL

19. listopadu 2020 aktualizováno: miRagen Therapeutics, Inc.

Studie fáze 1 s rozsahem dávek ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky MRG-106 po lokálním intratumorálním, subkutánním a intravenózním podání u pacientů s různými lymfomy a leukemiemi

Cílem této klinické studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a potenciální účinnost zkoušeného léku, cobomarsenu (MRG-106), u pacientů s diagnózou určitých lymfomů a leukémií, včetně kožního lymfomu z T-buněk (CTCL) [mycosis fungoides (MF) podtyp], chronickou lymfocytární leukémii (CLL), difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) [aktivovaný B-buněčný (ABC) podtyp] a leukémii/lymfom dospělých T-buněk (ATLL). Cobomarsen je inhibitor molekuly zvané miR-155, která se nachází ve vysokých hladinách u těchto typů rakoviny a může být důležitá při podpoře růstu a přežití rakovinných buněk. Účastníci klinické studie budou dostávat týdenní dávky cobomarsenu podávané injekcí pod kůži nebo do žíly nebo injekcí přímo do rakovinných lézí v kůži (pouze pro CTCL). Budou odebírány vzorky krve, aby bylo možné měřit, jak je kobomarsen zpracováván tělem, a další měření budou prováděna ke studiu toho, jak normální a rakovinné buňky imunitního systému reagují na vystavení kobomarsenu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studovat design:

  • Část A: Skupiny 3–6 pacientů s diagnózou MF dostanou až pět intratumorálních injekcí cobomarsenu po dobu až 15 dnů s následným sledováním po dalších 20 dnů, počínaje maximální doručitelnou intratumorální dávkou. Dávky mohou být sníženy v následujících kohortách, aby se určila minimální farmakodynamicky aktivní dávka.
  • Části B-F: U pacientů v těchto částech studie bude diagnostikována MF (část B a C), CLL (část D), DLBCL (část E) nebo ATLL (část F). Všichni pacienti dostanou subkutánně nebo intravenózně cobomarsen (nebo kombinaci systémového a intratumorálního podání pouze u pacientů s MF) ve dnech 1, 3 a 5 a budou pokračovat v dávkování podle týdenního schématu, dokud se pacient nestane intolerantním, nerozvinou se u něj klinicky významné nežádoucí účinky, pokračuje, nebo je soud ukončen. Podávané dávky nepřekročí úroveň dávky, o které se předpokládá, že bude bezpečná na základě všech předchozích zkušeností s léčbou tímto lékem. Pacienti v části B mohou během léčby cobomarsenem pokračovat ve stabilní základní terapii svého onemocnění, zatímco pacienti v části C-F budou léčeni samotným cobomarsenem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Department of Medicine
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California, Irvine
      • Stanford, California, Spojené státy, 94063
        • Stanford University Hospital and Clinics
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University; Department of Dermatology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22003
        • Inova Melanoma and Skin Cancer Center / Inova Schar Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze části A-C: Pacienti musí mít biopsií prokázanou MF, klinické stadium I, II nebo III (s výjimkou viscerálního nebo uzlinového postižení) a musí být odolní vůči zavedeným terapiím svého stavu nebo je netolerovat.
  • Pouze část D: Pacienti s diagnostikovanou CLL, kteří netolerují nebo mají onemocnění, které je relabující/refrakterní po alespoň dvou předchozích terapiích
  • Pouze část E: Pacienti s biopsií prokázanou DLBCL, kteří netolerují nebo mají onemocnění, které je relabující/refrakterní po alespoň dvou předchozích terapiích, včetně jakékoli anti-CD20 monoklonální protilátky a chemoterapie s léčebným záměrem
  • Pouze část F: Pacienti s dokumentovanou infekcí HTLV-1 a histologicky nebo cytologicky prokázanou ATLL jakéhokoli stadia, kteří netolerují nebo mají onemocnění, které je relabující/refrakterní po alespoň jedné předchozí terapii
  • Samice nesmí být březí ani kojící. Ženy ve fertilním věku musí používat vysoce účinnou metodu antikoncepce po celou dobu své účasti ve studii a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce studovaného léku.
  • Muži musí být chirurgicky sterilní, abstinentní, nebo pokud mají sexuální styk se ženou v plodném věku, musí být ochotni používat vysoce účinnou metodu antikoncepce po celou dobu své účasti ve studii a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce studie. lék.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz renální nebo jaterní dysfunkce při screeningu
  • Klinicky významná anémie, neutropenie nebo trombocytopenie při screeningu
  • Krvácející diatéza nebo koagulopatie v anamnéze
  • Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění, anamnéza infarktu myokardu během posledních 6 měsíců nebo známky prodloužení QTc intervalu při screeningu
  • Sérologicky pozitivní na HIV; sérologicky pozitivní na hepatitidu B nebo hepatitidu C s prokázanou dysfunkcí jater nebo prokázanou jaterní cirhózou
  • Předchozí malignity během posledních 3 let (s přihlédnutím k adekvátně léčenému in situ karcinomu děložního čípku a bazaliomu nebo lokalizovanému spinocelulárnímu karcinomu kůže léčenému s léčebným záměrem)
  • Použití zkoumaného léku s malou molekulou během 30 dnů před screeningem nebo použití zkoušeného oligonukleotidu nebo biologického léku během předchozích 90 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Část A, MF
Intratumorální injekce cobomarsenu
Lék: Cobomarsen
Ostatní jména:
  • MRG-106
Experimentální: Část B, MF
Subkutánní, intravenózní nebo kombinace systémového a intratumorálního podávání cobomarsenu s nebo bez stabilní základní terapie
Lék: Cobomarsen
Ostatní jména:
  • MRG-106
Experimentální: Část C, MF
Subkutánní nebo intravenózní podávání cobomarsenu jako monoterapie
Lék: Cobomarsen
Ostatní jména:
  • MRG-106
Experimentální: Část D, CLL
Subkutánní nebo intravenózní podávání cobomarsenu jako monoterapie
Lék: Cobomarsen
Ostatní jména:
  • MRG-106
Experimentální: Část E, DLBCL, podtyp aktivovaných B-buněk (ABC).
Subkutánní nebo intravenózní podávání cobomarsenu jako monoterapie
Lék: Cobomarsen
Ostatní jména:
  • MRG-106
Experimentální: Část F, ATLL
Subkutánní nebo intravenózní podávání cobomarsenu jako monoterapie
Lék: Cobomarsen
Ostatní jména:
  • MRG-106

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost cobomarsenu na základě vitálních funkcí, fyzikálního vyšetření, klinických laboratorních testů, EKG a výskytu a závažnosti nežádoucích účinků
Časové okno: Od začátku léčby do konce účasti ve studii
Od začátku léčby do konce účasti ve studii

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace vs. čas (AUC) cobomarsenu po jednotlivých a opakovaných dávkách podaných intratumorálně, subkutánně nebo intravenózně
Časové okno: Až 56 dní
Až 56 dní
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) cobomarsenu po jednotlivých a opakovaných dávkách podaných intratumorálně, subkutánně nebo intravenózně
Časové okno: Až 56 dní
Až 56 dní
Minimální plazmatická koncentrace (Ctrough) cobomarsenu po každém 4týdenním cyklu dávkování
Časové okno: Měsíčně od 5. týdne až do konce studijní účasti
Měsíčně od 5. týdne až do konce studijní účasti
Závažnost kožního onemocnění (indexové léze) – pouze MF
Časové okno: Každé 2 týdny od začátku léčby do konce účasti ve studii
Změny v závažnosti kožních lézí MF před a po léčbě na základě skóre složeného hodnocení indexové závažnosti lézí (CAILS)
Každé 2 týdny od začátku léčby do konce účasti ve studii
Závažnost kožního onemocnění (celé tělo) – pouze MF
Časové okno: Každé 2 týdny od začátku léčby do konce účasti ve studii
Změny v závažnosti kožních lézí MF před a po léčbě na základě upraveného skóre nástroje Severity Weighted Assessment Tool (mSWAT)
Každé 2 týdny od začátku léčby do konce účasti ve studii
Celková míra odezvy v kůži - MF
Časové okno: Přibližně 1 rok
Podíl subjektů, které dosáhly částečné odpovědi (PR) nebo úplné odpovědi (CR) v kůži, na základě skóre SWAT
Přibližně 1 rok
Celková míra odezvy - CLL
Časové okno: Přibližně 1 rok
Podíl subjektů, které dosáhly PR nebo CR podle kritérií IWCLL (Hallek et al., 2008) na základě CT skenů, biopsií kostní dřeně a průtokové cytometrie
Přibližně 1 rok
Minimální reziduální onemocnění (MRD) – pouze CLL
Časové okno: Přibližně 1 rok
Podíl subjektů, které průtokovou cytometrií dosáhnou CR bez průkazu MRD
Přibližně 1 rok
Celková míra odezvy – DLBCL
Časové okno: Přibližně 1 rok
Podíl subjektů, které dosáhly PR nebo CR, jak je definováno Luganovou klasifikací (Cheson et al., 2014) na základě skenů pozitronové emisní tomografie-počítačová tomografie (PET-CT) a biopsie kostní dřeně k potvrzení CR
Přibližně 1 rok
Celková míra odezvy - ATLL
Časové okno: Přibližně 1 rok
Podíl subjektů, které dosáhnou PR nebo CR podle mezinárodních konsenzuálních kritérií (Tsukasaki et al., 2009) na základě CT skenů a průtokové cytometrie a biopsie kostní dřeně k potvrzení CR
Přibližně 1 rok
Doba odezvy
Časové okno: Do cca 2 let
Počet dní od počátečního data potvrzené PR nebo CR do ztráty odpovědi nebo relapsu
Do cca 2 let
Čas do progrese
Časové okno: Do cca 2 let
Počet dní od první dávky do objektivní progrese onemocnění
Do cca 2 let
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Do cca 2 let
Počet dní od první dávky do objektivní progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
Do cca 2 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 2 let
Počet dní od první dávky do smrti z jakékoli příčiny
Do cca 2 let

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese miR-155-5p v kožních lézích subjektů s MF
Časové okno: Na začátku studie a mezi 16. týdnem a koncem účasti ve studii
Explorativní hodnocení založené na kvantitativní analýze polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qRT-PCR) celkové RNA izolované z kožních biopsií
Na začátku studie a mezi 16. týdnem a koncem účasti ve studii
Podíl neoplastických lymfoidních buněk v kožních lézích subjektů s MF
Časové okno: Na začátku studie a mezi 16. týdnem a koncem účasti ve studii
Explorativní histologické hodnocení před a po léčbě cobomarsenem
Na začátku studie a mezi 16. týdnem a koncem účasti ve studii
Proporce podskupin imunitních buněk
Časové okno: Na začátku a měsíčně nebo dvakrát za měsíc až do konce účasti ve studii
Explorativní hodnocení před a po léčbě cobomarsenem pomocí průtokové cytometrie na celé krvi
Na začátku a měsíčně nebo dvakrát za měsíc až do konce účasti ve studii
Kvalita života specifická pro dermatologii – pouze MF
Časové okno: Na začátku a měsíčně, přibližně do 2 let
Změny v kvalitě života související s kůží na základě hodnotícího nástroje Skindex-29
Na začátku a měsíčně, přibližně do 2 let
Pruritus - pouze MF
Časové okno: Na začátku a měsíčně, přibližně do 2 let
Změny intenzity svědění kůže na základě číselné hodnotící stupnice pruritu
Na začátku a měsíčně, přibližně do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
miRagen Therapeutics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MRG106-11-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení