Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 2a k vyhodnocení bezpečnosti MEDI8852 u dospělých s nekomplikovanou chřipkou (MEDI8852)

7. května 2018 aktualizováno: MedImmune LLC

Fáze 2a, randomizovaná, částečně dvojitě zaslepená, jednodávková, aktivně kontrolovaná studie s rozsahem dávek k vyhodnocení bezpečnosti MEDI8852 u dospělých s akutní, nekomplikovanou chřipkou

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost jedné dávky MEDI8852 při podání s oseltamivirem, bezpečnost a snášenlivost samotného oseltamiviru a bezpečnost a snášenlivost jedné dávky samotného MEDI8852 u dospělých účastníků s akutní, nekomplikovanou chřipkou způsobené kmeny typu A.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie MEDI8852 fáze 2a vyhodnotí bezpečnost a snášenlivost jedné intravenózní (IV) dávky MEDI8852 podané ve spojení s oseltamivirem, bezpečnost a snášenlivost samotného oseltamiviru a bezpečnost a snášenlivost jediné IV dávky samotného MEDI8852 u dospělých účastníků s potvrzenou akutní, nekomplikovanou chřipkou způsobenou kmeny typu A. Registrace je plánována ve Spojených státech, Jižní Africe a Austrálii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Brandfort, Jižní Afrika, 9400
        • Research Site
      • Durban, Jižní Afrika, 4001
        • Research Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2113
        • Research Site
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0157
        • Research Site
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0181
        • Research Site
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0183
        • Research Site
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0087
        • Research Site
      • Thabazimbi, Jižní Afrika, 0380
        • Research Site
      • Welkom, Jižní Afrika, 9460
        • Research Site
  • Spojené státy
    • California
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Research Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Research Site
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Research Site
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33185
        • Research Site
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Research Site
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33162
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47304
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70124
        • Research Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Research Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Research Site
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Smithfield, Pennsylvania, Spojené státy, 15478
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Research Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 65 let v době screeningu.
  • Symptomatická presumptivní infekce chřipky A s nástupem příznaků menším nebo rovným (≤) 5 dnů před podáním MEDI8852 a definovaným jako přítomnost:
  • Horečka vyšší nebo rovna (≥) 38,0 stupňů Celsia (100,4 stupňů Fahrenheita) při screeningu A
  • ≥ 1 středně závažný systémový příznak (bolest hlavy, malátnost, myalgie, pocení a/nebo zimnice nebo únava) A
  • ≥ 1 středně těžký respirační příznak (kašel, bolest v krku nebo nosní příznaky)
  • Infekce chřipkou A potvrzena pozitivním rychlým antigenním testem
  • Schopnost dokončit období sledování až do 101. dne, jak to vyžaduje protokol (včetně telefonického sledování ve dnech 11 až 101)
  • Ženy ve fertilním věku, které jsou sexuálně aktivní s nesterilizovaným mužským partnerem, musí používat vysoce účinnou metodu antikoncepce po dobu nejméně 2 dnů před první dávkou hodnoceného přípravku a musí souhlasit s pokračováním v používání těchto opatření až do 101. dne studie.

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizovaní jedinci.
  • Příjem antivirové léčby chřipky během předchozích 14 dnů.
  • Příjem imunoglobulinu nebo krevních produktů do 6 měsíců před screeningem.
  • Známá imunodeficience způsobená onemocněním, včetně viru lidské imunodeficience (HIV), nebo způsobená léky, včetně jakékoli kúry glukokortikoidní terapie přesahující 2 týdny prednisonu nebo ekvivalentu v dávce 20 mg denně nebo každý druhý den během 6 měsíců před screeningem.
  • Současné klinické důkazy pneumonie.
  • Aktivní bakteriální infekce vyžadující léčbu perorálními nebo parenterálními antibiotiky.
  • Anamnéza malignity jiné než léčené nemelanomové rakoviny kůže nebo lokálně léčené rakoviny děložního čípku v předchozích 3 letech.
  • Jakýkoli plánovaný chirurgický zákrok před dokončením 101. dne.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo + oseltamivir 75 mg
Účastníci dostanou jednu intravenózní (IV) infuzi placeba (odpovídající MEDI8852) v den 1 a tobolky oseltamiviru 75 miligramů (mg) perorálně dvakrát denně (BID) ode dne 1 do dne 5.
Lék: Oseltamivir
75 mg tobolky perorálně BID od 1. do 5. dne.
Lék: Placebo
Placebo je roztok ve slané vodě, který neobsahuje žádné aktivní složky a podává se jako jediná IV infuze v den 1.
Experimentální: MEDI8852 750 mg + oseltamivir 75 mg
Účastníci dostanou jednu IV infuzi MEDI8852 750 mg v den 1 a tobolky oseltamiviru 75 mg perorálně BID ode dne 1 do dne 5.
Lék: Oseltamivir
75 mg tobolky perorálně BID od 1. do 5. dne.
Lék: MEDI8852
MEDI8852 je lidská IgG1 kappa monoklonální protilátka (mAb) podávaná jako jediná IV infuze 750 mg nebo 3000 mg v den 1.
Experimentální: MEDI8852 3000 mg + oseltamivir 75 mg
Účastníci dostanou jednu IV infuzi MEDI8852 3000 mg v den 1 a tobolky oseltamiviru 75 mg perorálně BID ode dne 1 do dne 5.
Lék: Oseltamivir
75 mg tobolky perorálně BID od 1. do 5. dne.
Lék: MEDI8852
MEDI8852 je lidská IgG1 kappa monoklonální protilátka (mAb) podávaná jako jediná IV infuze 750 mg nebo 3000 mg v den 1.
Experimentální: MEDI8852 3000 mg
Účastníci dostanou jednu IV infuzi MEDI8852 3000 mg v den 1.
Lék: MEDI8852
MEDI8852 je lidská IgG1 kappa monoklonální protilátka (mAb) podávaná jako jediná IV infuze 750 mg nebo 3000 mg v den 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s jakýmikoli vyžádanými příznaky chřipky od 1. do 10. dne
Časové okno: Den 1 (po dávce) až den 10
Vyžádané příznaky chřipky zahrnovaly kašel, ucpaný nos, bolest v krku, bolesti, únavu (únavu), bolest hlavy, zimnici/pocení (pocit horečky).
Den 1 (po dávce) až den 10
Počet účastníků s jakýmikoli vyžádanými příznaky chřipky od 10. do 13. dne
Časové okno: Den 10 až den 13
Vyžádané příznaky chřipky zahrnovaly kašel, ucpaný nos, bolest v krku, bolesti, únavu (únavu), bolest hlavy, zimnici/pocení (pocit horečky).
Den 10 až den 13
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Den 1 (po dávce) až den 28
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoliv nežádoucí lékařská událost přisuzovaná studovanému léku u účastníka, který dostal studovaný lék. Události související s léčbou byly mezi podáním studovaného léčiva a dnem 28, které chyběly před léčbou nebo se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou.
Den 1 (po dávce) až den 28
Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TESAE)
Časové okno: Den 1 (po dávce) až den 101
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je AE, která má za následek některý z následujících výsledků nebo je považována za významnou z jakéhokoli jiného důvodu: smrt; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; život ohrožující zážitek (bezprostřední riziko úmrtí); trvalé nebo významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie. Události související s léčbou byly mezi podáním studovaného léčiva a dnem 101, které chyběly před léčbou nebo se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou.
Den 1 (po dávce) až den 101
Počet účastníků s léčbou naléhavými nežádoucími událostmi zvláštního zájmu (TEAESI)
Časové okno: Den 1 (po dávce) až den 101
AE je jakákoliv nežádoucí lékařská událost přisuzovaná studovanému léku u účastníka, který dostal studovaný lék. AESI bylo předmětem vědeckého a lékařského zájmu specifického pro pochopení studovaného léku a mohlo vyžadovat pečlivé sledování a rychlou komunikaci ze strany zkoušejícího se zadavatelem. Události související s léčbou byly mezi podáním studovaného léčiva a dnem 101, které chyběly před léčbou nebo se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou.
Den 1 (po dávce) až den 101

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s vylučováním viru chřipky měřeno kvantitativní reverzní transkripčně-polymerázovou řetězovou reakcí (qRT-PCR)
Časové okno: Základní stav (1. den) a 3., 5., 7., 9., 11. a 13. den
Kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase (qRT-PCR) byla použita k měření vylučování chřipkového viru z nasofaryngeálních výtěrů. Uvádí se procento účastníků, kteří vylučují virus chřipky.
Základní stav (1. den) a 3., 5., 7., 9., 11. a 13. den
Kvantifikace vylučování chřipkového viru měřená pomocí qRT-PCR
Časové okno: Základní stav (1. den) a 3., 5., 7., 9., 11. a 13. den
qRT-PCR byla použita k měření vylučování viru chřipky z nasofaryngeálních výtěrů.
Základní stav (1. den) a 3., 5., 7., 9., 11. a 13. den
Počet dní vylučování viru chřipky měřený pomocí qRT-PCR
Časové okno: Od základního stavu (1. den) do 7. dne; a den 9 až den 13
Uvádí se počet dní šíření viru u účastníků, kteří vylučují virus chřipky. qRT-PCR byla použita k měření vylučování viru chřipky z nasofaryngeálních výtěrů.
Od základního stavu (1. den) do 7. dne; a den 9 až den 13
Procento účastníků se změnami aminokyselin ve vazebném místě MEDI8852
Časové okno: Od základního stavu (den 1) do dne 13
Byla provedena genotypová analýza k identifikaci všech změn aminokyselin ve vazebném místě MEDI8852 mezi každým základním vzorkem (den 1) a odpovídajícím posledním sekvenovaným vzorkem účastníka. Uvádí se procento účastníků se změnami v aminokyselině odpovídající vazebnému místu MEDI8852. Vzhledem k tomu, že procento účastníků se změnami aminokyselin ve vazebném místě MEDI8852 bylo nulové ve všech analyzovaných vzorcích účastníků, nebyly provedeny žádné další analýzy na rameno.
Od základního stavu (den 1) do dne 13
Počet účastníků s virovou citlivostí na MEDI8852 stanovený buněčným mikroneutralizačním testem
Časové okno: Od základního stavu (den 1) do dne 13
Virová vnímavost k MEDI8852 byla měřena pomocí Madin-Darbyho psí ledviny (MDCK) na buněčném mikroneutralizačním testu (Virospot) pro viry získané ze základních vzorků a viry získané ze vzorků po ošetření, které obsahují změny aminokyselin ve vazebném místě MEDI8852. Účastníci s detekovatelnými hladinami (50% infekční dávka pro tkáňové kultury [TCID50]) viru byli považováni za vnímavé a byli hlášeni. Vzhledem k tomu, že počet účastníků s virovou citlivostí na vazebné místo MEDI8852 byl nulový ve všech analyzovaných vzorcích účastníků, nebyly provedeny žádné další analýzy na rameno.
Od základního stavu (den 1) do dne 13
Procento účastníků s virem obsahujícím známé mutace spojené s rezistencí na oseltamivir
Časové okno: Od základního stavu (den 1) do dne 13
Byla provedena genotypová analýza k identifikaci všech změn aminokyselin v genu neuraminidázy (NA) mezi každým základním (1. den) vzorkem a odpovídajícím posledním sekvenovaným vzorkem účastníka. Uvádí se procento účastníků s virem obsahujícím známé mutace spojené s rezistencí na oseltamivir (změna v genech NA). Vzhledem k tomu, že procento účastníků s virem obsahujícím známou mutaci spojenou s rezistencí na oseltamivir byl ve všech analyzovaných vzorcích účastníků nulové, nebyly provedeny žádné další analýzy podle ramene.
Od základního stavu (den 1) do dne 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
MedImmune LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D6000C00002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení