Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita specifických cvičení pro oslabení rovnováhy a rizika pádu u ohrožených starších dospělých žijících v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie

25. listopadu 2015 aktualizováno: Sheri Silfies, Drexel University
Základní informace Porucha rovnováhy je klíčovým faktorem přispívajícím k pádům u starších dospělých. Koncepčně mohou být lékaři schopni předepsat cílená cvičení, pokud lze identifikovat specifické poruchy. Cíl Naším cílem bylo použít model rovnovážných subsystémů k identifikaci poruch rovnováhy a prokázat účinnost cílených (shodných) cvičení ke zlepšení rovnováhy a snížení rizika pádu u starších lidí žijících v komunitě. Vyšetřovatelé použili jako model test systému hodnocení rovnováhy (BESTest), protože kategorizuje rovnováhu do 6 podsystémů. Design Randomizovaná, částečně zaslepená klinická studie před testem a po testu sestávající ze 2 fází: 1. Srovnání mezi cvičeními odpovídajícími poškození a kontrolou a 2. Srovnání mezi cvičeními odpovídajícími zhoršení a nesprávným. Založení komunity pro nezávislý život seniorů. Účastníci Dospělí dobrovolníci (n = 40; ve věku 74–94 let), kteří byli vybráni jako vhodný vzorek, kteří splnili kritéria. Účastníci (n = 20) identifikovaní s poruchou v biomechanickém (BC) subsystému omezení a účastníci (n = 20) s poruchou anticipačního posturálního přizpůsobení (APA) subsystému byli zařazeni a randomizováni do 2 podskupin (odpovídající a kontrola/zpožděná neshoda; n = 10 každá podskupina). Fáze intervence 1: Účastníci v odpovídající podskupině dostali 6týdenní cvičební program odpovídající jejich narušenému subsystému, zatímco podskupina s nesprávným výběrem sloužila jako kontrola. Fáze 2: Po prodlevě dostali účastníci ve skupině s nesprávným výběrem 6týdenní cvičební program, který se neshodoval s jejich postižením. Měření Primárními výstupními proměnnými byly skóre v cílovém subsystému (BC, APA), celkový součet NEJLEPŠÍ, stupnice Berg Balance a strach z pádu. Kvalita života byla druhotným výsledkem. Údaje o výsledcích byly shromážděny testerem, který byl slepý ke skóre před testem a rozdělení do skupin. Výsledky Shodné podskupiny cvičení prokázaly statistické i klinické zlepšení ve všech výsledných proměnných ve srovnání s kontrolou; a vykázali větší zlepšení v poruchách rovnováhy ve srovnání s nesourodou podskupinou, ale ne ve snížení rizika pádu. Omezení Terapeut, který provedl předtest, znal zadání podskupiny a provedl cvičení. Závěry Výsledky poskytují předběžný důkaz, že použití modelu hodnocení rovnováhy k identifikaci poruch v subsystémech BC a APA a předepisování cílených cvičení snižuje tyto poruchy rovnováhy u starších dospělých a může vyžadovat budoucí studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 99 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci, kteří splnili kritéria pro souběžnou psychometrickou studii (starší dospělí ve věku 65 let a starší, kognitivně schopni porozumět jednoduchým pokynům a dodržovat je a schopni samostatně chodit s pomocným zařízením nebo bez něj na vzdálenost více než 100 stop); a předvedl
  • zvýšené riziko zlomenin
  • zvýšené riziko pádu
  • narušená rovnováha buď v subsystému rovnováhy BC nebo APA, jak je identifikováno pomocí BESTest.

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivci, kteří měli:

    • progresivní onemocnění nebo nestabilní zdravotní stavy
    • velký chirurgický zákrok za poslední 3 měsíce
    • lékařův příkaz neúčastnit se cvičebního programu z jakéhokoli důvodu
    • poškození v subsystémech BC i APA
    • poruchy ve více než celkem 3 subsystémech
    • kteří byli v současné době léčeni pro rovnováhu nebo prevenci pádu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Shoda
Podávejte cílené (specifické) intervence při cvičení rovnováhy
Jiný: Matched: Cílené (specifické) intervence cvičení rovnováhy
Aktivní komparátor: Nesoulad
Podávejte necílené (nespecifické) intervence při cvičení rovnováhy
Jiný: Nesoulad: Necílené (nespecifické) intervence při cvičení rovnováhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NEJLEPŠÍ celkem
Časové okno: 6 týdnů
Zůstatek
6 týdnů
Cílený subsystém BESTest (subsystém APA nebo BC)
Časové okno: 6 týdnů
Rovnováha subsystému
6 týdnů
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Indikátor rizika pádu
6 týdnů
University of Illinois at Chicago Fear of Falling Measurement (UIC FFM)
Časové okno: 6 týdnů
Indikátor rizika pádu
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short Form Health Survey (SF-12, verze 2; QualityMetric Inc.) dotazník
Časové okno: 6 týdnů
Indikátor kvality života
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Drexel University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Susan S Smith, PT, PhD, Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1305002061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení