Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita specifických cvičení pro oslabení rovnováhy a rizika pádu u ohrožených starších dospělých žijících v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie

25. listopadu 2015 aktualizováno: Sheri Silfies, Drexel University
Základní informace Porucha rovnováhy je klíčovým faktorem přispívajícím k pádům u starších dospělých. Koncepčně mohou být lékaři schopni předepsat cílená cvičení, pokud lze identifikovat specifické poruchy. Cíl Naším cílem bylo použít model rovnovážných subsystémů k identifikaci poruch rovnováhy a prokázat účinnost cílených (shodných) cvičení ke zlepšení rovnováhy a snížení rizika pádu u starších lidí žijících v komunitě. Vyšetřovatelé použili jako model test systému hodnocení rovnováhy (BESTest), protože kategorizuje rovnováhu do 6 podsystémů. Design Randomizovaná, částečně zaslepená klinická studie před testem a po testu sestávající ze 2 fází: 1. Srovnání mezi cvičeními odpovídajícími poškození a kontrolou a 2. Srovnání mezi cvičeními odpovídajícími zhoršení a nesprávným. Založení komunity pro nezávislý život seniorů. Účastníci Dospělí dobrovolníci (n = 40; ve věku 74–94 let), kteří byli vybráni jako vhodný vzorek, kteří splnili kritéria. Účastníci (n = 20) identifikovaní s poruchou v biomechanickém (BC) subsystému omezení a účastníci (n = 20) s poruchou anticipačního posturálního přizpůsobení (APA) subsystému byli zařazeni a randomizováni do 2 podskupin (odpovídající a kontrola/zpožděná neshoda; n = 10 každá podskupina). Fáze intervence 1: Účastníci v odpovídající podskupině dostali 6týdenní cvičební program odpovídající jejich narušenému subsystému, zatímco podskupina s nesprávným výběrem sloužila jako kontrola. Fáze 2: Po prodlevě dostali účastníci ve skupině s nesprávným výběrem 6týdenní cvičební program, který se neshodoval s jejich postižením. Měření Primárními výstupními proměnnými byly skóre v cílovém subsystému (BC, APA), celkový součet NEJLEPŠÍ, stupnice Berg Balance a strach z pádu. Kvalita života byla druhotným výsledkem. Údaje o výsledcích byly shromážděny testerem, který byl slepý ke skóre před testem a rozdělení do skupin. Výsledky Shodné podskupiny cvičení prokázaly statistické i klinické zlepšení ve všech výsledných proměnných ve srovnání s kontrolou; a vykázali větší zlepšení v poruchách rovnováhy ve srovnání s nesourodou podskupinou, ale ne ve snížení rizika pádu. Omezení Terapeut, který provedl předtest, znal zadání podskupiny a provedl cvičení. Závěry Výsledky poskytují předběžný důkaz, že použití modelu hodnocení rovnováhy k identifikaci poruch v subsystémech BC a APA a předepisování cílených cvičení snižuje tyto poruchy rovnováhy u starších dospělých a může vyžadovat budoucí studie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 99 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci, kteří splnili kritéria pro souběžnou psychometrickou studii (starší dospělí ve věku 65 let a starší, kognitivně schopni porozumět jednoduchým pokynům a dodržovat je a schopni samostatně chodit s pomocným zařízením nebo bez něj na vzdálenost více než 100 stop); a předvedl
  • zvýšené riziko zlomenin
  • zvýšené riziko pádu
  • narušená rovnováha buď v subsystému rovnováhy BC nebo APA, jak je identifikováno pomocí BESTest.

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivci, kteří měli:

    • progresivní onemocnění nebo nestabilní zdravotní stavy
    • velký chirurgický zákrok za poslední 3 měsíce
    • lékařův příkaz neúčastnit se cvičebního programu z jakéhokoli důvodu
    • poškození v subsystémech BC i APA
    • poruchy ve více než celkem 3 subsystémech
    • kteří byli v současné době léčeni pro rovnováhu nebo prevenci pádu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Shoda
Podávejte cílené (specifické) intervence při cvičení rovnováhy
Aktivní komparátor: Nesoulad
Podávejte necílené (nespecifické) intervence při cvičení rovnováhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NEJLEPŠÍ celkem
Časové okno: 6 týdnů
Zůstatek
6 týdnů
Cílený subsystém BESTest (subsystém APA nebo BC)
Časové okno: 6 týdnů
Rovnováha subsystému
6 týdnů
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Indikátor rizika pádu
6 týdnů
University of Illinois at Chicago Fear of Falling Measurement (UIC FFM)
Časové okno: 6 týdnů
Indikátor rizika pádu
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short Form Health Survey (SF-12, verze 2; QualityMetric Inc.) dotazník
Časové okno: 6 týdnů
Indikátor kvality života
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Susan S Smith, PT, PhD, Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1305002061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit