Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektivity zásahů čtenářské organizace do čtení

22. října 2018 aktualizováno: Caroline Rowland
Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost společné četby mezi rodiči a dětmi, kterou provozuje organizace The Reader Organisation. Vyšetřovatelé požádají rodiče a děti v Liverpoolu, aby buď (i) navštěvovali týdenní společný čtenářský program, nebo (b) navštěvovali týdenní dětský čtenářský kroužek v knihovně. Výzkumníci se zaměří na to, jak čtenářské skupiny ovlivňují vývoj jazyka dětí, a to srovnáním jazykového vývoje dětí před tím, než do těchto skupin šly, a poté, co tyto skupiny navštěvovaly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolní zkouška, která má otestovat, zda je program sdíleného čtení The Reader Organisation účinnější při zlepšování jazykového rozvoje dětí než bezplatná skupina čtenářů v knihovně. Intervenční skupina: Padesát rodičů dětí (3 až 4 roky věku) bude přijato k účasti na 8týdenním programu společného čtení. Program sdíleného čtení se skládá ze dvou různých modulů: a) 'Magické příběhy', ve kterém je sbírka sdílených lekcí čtení knih vedena pracovníkem projektu a b) 'Příběhy pro vás a vaše', ve kterých se budou učit rodiče jak vybírat knihy a interaktivně číst s dítětem. Kontrolní skupina: Padesát dalších rodin odpovídajících věku a původu bude přijato do kontrolní skupiny čtení a požádáno, aby se účastnily týdenní společné čtenářské skupiny v knihovně, kde budou rodiče/děti číst ve sdílené čtenářské skupině předškolní knihovny, kterou koordinuje skupinový facilitátor. Místo: Program sdíleného čtení se bude konat v dětských jeslích (v jeslích po celém Liverpoolu). Rodiče a děti kontrolní skupiny budou navštěvovat týdenní čtenářskou skupinu v knihovně. Všechny standardizované testy, pro všechny děti, budou probíhat v dětském pokoji. Budou měřeny jazykové zisky od doby před intervencí po intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
85

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 7ZA
        • Livepool Language Lab at the University of Liverpool

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny rodiny budou zahrnuty, pokud nesplňují níže uvedená kritéria vyloučení.

Kritéria vyloučení:

Toto je studie typicky se vyvíjejících dětí, které se učí angličtinu. Následující kritéria vyloučení jsou navržena tak, aby vyloučila rodiny, ve kterých je cílové dítě ohroženo atypickým nebo opožděným osvojením jazyka:

  • Děti narozené před 37. týdnem těhotenství (předčasné)
  • Děti, které při narození vážily méně než 5 lb 9 oz (nízká porodní hmotnost)
  • Děti, které měly ušní infekci/lepidlo déle než 3 měsíce, 4-6 ušních infekcí během 6 měsíců nebo jiný zjištěný problém se sluchem (např. při screeningu sluchu novorozenců)
  • Děti s identifikovaným vývojovým postižením (např. Dětská mozková obrna, porucha autistického spektra, syndrom fragilního X, svalová dystrofie, Di Georgeův syndrom, Downův syndrom, Williamsův syndrom)
  • Děti se sluchovým nebo zrakovým postižením
  • Děti, které slyší jiný jazyk (ne angličtinu) po dobu 1 dne nebo déle v typickém týdnu (upozorňujeme, že to také nezahrnuje děti rodičů, kteří nemluví anglicky)
  • Děti, jejichž rodiče mají poruchu učení, která vystavuje jejich děti riziku opoždění řeči a vylučuje rodiče z toho, aby sami za sebe a jménem svých dětí udělili informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program sdíleného čtení organizace Reader
V programu sdíleného čtení organizace čtenářů budou rodiče a děti navštěvovat týdenní program sdíleného čtení organizace čtenářů po dobu 8 týdnů. Program se skládá ze dvou různých modulů. Rodiče se se svými dětmi zúčastní 'Magical Storytimes', v rámci kterých je sbírka společných lekcí čtení knih vedena pracovníkem projektu. Rodiče se také sami zúčastní sezení („Příběhy pro vás a vaše“), na kterých budou informováni o tom, jak vybírat knihy a interaktivně s dítětem číst.
Behaviorální: Program sdíleného čtení organizace Reader
V programu sdíleného čtení The Reader Organisation budou rodiče a děti navštěvovat týdenní společné čtení knih po dobu 8 týdnů, které se zaměří především na to, jak číst s dětmi interaktivně.
Aktivní komparátor: Sdílené ovládání čtení
V rámci kontroly Sdílené čtení budou rodiče a děti navštěvovat týdenní skupinku společného čtení v knihovně po dobu 8 týdnů, kde budou rodiče/děti číst ve společné čtenářské skupině, kterou bude koordinovat skupinový facilitátor.
Behaviorální: Sdílené ovládání čtení
Rodiče a děti budou navštěvovat týdenní společný čtenářský kroužek v knihovně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základních jazykových dovedností: britská obrázková škála slovní zásoby: třetí vydání
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Britská obrázková škála slovní zásoby: třetí vydání (BPVS3) bude podávána dětem ve výchozím stavu 4 týdny a 6 měsíců po intervenci. BPVS3 hodnotí receptivní slovní zásobu dítěte; u každé otázky výzkumník řekne slovo a dítě odpoví výběrem obrázku ze čtyř možností, který nejlépe ilustruje význam slova.
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základních jazykových dovedností: Klinické hodnocení základů jazyka - Preschool 2 UK.
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Klinické hodnocení jazykových základů – Preschool 2 UK (CELF Preschool-2) bude dětem poskytnuto na začátku, 4 týdny a 6 týdnů po intervenci. CELF Preschool-2 je publikované měřítko jazykových znalostí jednotlivých dětí, které měří širokou škálu jazykových dovedností u malých dětí. Konkrétně použijeme tři podmnožinové testy z CELF Preschool-2. Podmnožina "struktura vět" bude měřit porozumění dětem jednoduchým a složitým větným strukturám. Dítěti je přečtena věta a dítě si ze sady obrázků vybere, který obrázek „se hodí“ k této větě. Podmnožina „struktura slova“ měří, jak děti rozumí jednoduchým a složitým strukturám slov. Přečte se věta o konkrétním obrázku a dítě je požádáno, aby větu dokončilo. Podmnožina „výrazový slovník“ hodnotí schopnost dítěte označit obrázky lidí, předmětů a akcí.
Výchozí stav, 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Dotazník pro rodiče a děti
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
Dotazník pro rodiče s dítětem obsahuje 78 položek a hodnotí: spokojenost s rodičovstvím, interakci rodiče s dítětem a znalosti o něm, vnímání rodičů toho, jak komunikuje s dítětem, zkušenosti rodičů s kázeňským chováním svého dítěte, schopnost rodiče podporovat nezávislost dítěte a postoje rodičů k genderovým rolím ve výchově.
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
Rodinný dotazník
Časové okno: Základní linie
Rodinný dotazník zaznamenává relevantní demografické informace (např. socioekonomický status, vzdělání rodičů, používání jazyka v rodině, etnická příslušnost, zdravotní anamnéza dětí), který byl navržen pro studii Komunikativní rozvojový inventář Spojeného království financovanou Radou pro ekonomický sociální výzkum. To nám umožňuje vytvořit složenou proměnnou individuálního socioekonomického zázemí pomocí vzdělání matek a příjmu domácnosti, abychom identifikovali rodiny s vysokým a nízkým socioekonomickým statusem a potvrdili, že děti zúčastněných se obvykle vyvíjejí jako monolingvní.
Základní linie
Dotazník rodinné četby
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
Dotazník rodinné četby zkoumá četnost čtení pohádkových knih, žádostí o čtení a návštěv dětské knihovny, počet knih a dětských knih v domácnosti, čtenářské návyky rodičů, začátek čtení a četnost chování rodičů při výuce čtení, jako je výuka znalostí o tisku ( např. jak často učíte své dítě tisknout/číst slova?) otázky týkající se výběru knihy (např. knihy přečtené za poslední týden, oblíbená kniha dítěte).
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
Kontrolní seznam dětských titulů
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
Kontrolní seznam dětských titulů nepřímo měří expozici dětské pohádkové knížky tím, že hodnotí znalosti rodičů o názvech dětských knih (Children's Title Checklist). Kontrolní seznam dětských titulů obsahuje 40 titulů oblíbených dětských knih a 20 fólií.
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
Kontrolní seznam autorů pro děti
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
Kontrolní seznam autorů pro děti nepřímo měří expozici dětské pohádkové knížky tím, že hodnotí znalosti rodičů o autorech. Kontrolní seznam autorů pro děti obsahuje 40 jmen autorů oblíbených dětských knih a 20 fólií.
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
Základní dotazník čtenářské organizace
Časové okno: Základní linie
Základní dotazník organizace čtenářů hodnotí postoje rodičů ke čtení a překážky ve čtení.
Základní linie
Následný dotazník čtenářské organizace
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Dotazník čtenářské organizace hodnotí postoje rodičů ke čtení a překážky ve čtení. Rodiče jsou také dotázáni na vlastní zkušenost se samotnou intervencí.
4 týdny po zásahu
Leuvenova škála během dvouhodinového čtení knih s videozáznamem
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
Leuvenova škála bude použita k posouzení aktivního zapojení dítěte během dyadického čtení knih na videu. Existuje 5 úrovní zapojení: extrémně nízká (např. dítě nevykazuje téměř žádnou aktivitu), nízká (např. dítě vykazuje určitý stupeň aktivity, která je často přerušována), střední (např. dítě je celou dobu zaneprázdněné, ale bez skutečného soustředění ), vysoké (např. existují jasné známky zapojení, ale nejsou vždy přítomny v plném rozsahu) a extrémně vysoké (např. během pozorování učení je dítě neustále zapojeno do činnosti a zcela pohlceno).
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Caroline Rowland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline F Rowland, PhD, University of Liverpool

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ES/M003752/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Se souhlasem zúčastněných dospělých budou data darována do archivu dat Spojeného království.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení