Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti kariprazinu ve vztahu k placebu u účastníků s bipolární depresí I

10. ledna 2019 aktualizováno: Forest Laboratories

Fáze 3, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová, multicentrická klinická studie s fixní dávkou hodnotící účinnost, bezpečnost a snášenlivost kariprazinu u pacientů s bipolární depresí typu I

Tato studie zkoumá účinnost režimu s fixní dávkou kariprazinu 1,5 miligramu (mg)/den nebo 3 mg/den ve srovnání s placebem při léčbě depresivní epizody u účastníků s bipolární poruchou I. Bude hodnocena bezpečnost a snášenlivost režimů s fixní dávkou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
488

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Burgas, Bulharsko, 8000
        • Mental Health Centre 'Prof. Dr. Ivan Temkov', EOOD
      • Kardzhali, Bulharsko, 6600
        • SPH - Kardzhali, EOOD
      • Kazanlak, Bulharsko, 6100
        • MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD
      • Lovech, Bulharsko, 5500
        • State Psychiatric Hospital - Lovech
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
      • Ruse, Bulharsko, 7003
        • MHC - Ruse, EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1113
        • MHATNP "Sv.Naum", EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Military Medical Academy - MHAT - Sofia
      • Sofia, Bulharsko, 1632
        • Medical Centre "Doverie" AD
      • Targovishte, Bulharsko, 7700
        • MHAT-Targovishte, AD
      • Varna, Bulharsko, 9020
        • DCC "Mladost M" - Varna, OOD
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10617
        • Marienthal Center of Psychiatry and Psychology
      • Tallinn, Estonsko, 13517
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estonsko, 50417
        • Tartu University Hospital
  • Litva
      • Kaunas, Litva, LT-50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Kaunas, Litva, 44279
        • Romuvos klinika, UAB
      • Kaunas, Litva, 50185
        • Neuromeda, JSC
      • Kaunas, Litva, 53136
        • Republican Kaunas Hospital Psychiatry Clinic Mariu Division, Public Institution
      • Vilnius, Litva, 10204
        • 232Antakalnis Psychiatric Consultation Center, Public Institution
  • Polsko
      • Białystok, Polsko, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-080
        • Przychodnia Srodmiescie Sp. z o. o.
      • Gdańsk, Polsko, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Leszno, Polsko, 64-100
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Psychiatrycznej MENTIS
      • Lublin, Polsko, 20-045
        • Clinical Best Solutions
      • Lublin, Polsko, 20-442
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Marek Domanski
      • Pruszcz Gdański, Polsko, 83-000
        • NZOZ Syntonia
      • Toruń, Polsko, 87-100
        • Torunskie Centrum Psychiatrii Neuromed
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00918
        • INSPIRA Clinical Research
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Arkansas Psychiatric Clinic Clinical Research Trials PA
    • California
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc.
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
        • Synergy San Diego
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Integrated Medical and Behavioral Associates
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Apostle Clinical Trials, Inc.
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Pacific Research Partners, LLC
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Temecula, California, Spojené státy, 92591
        • Viking Clinical Research
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • CNS Healthcare
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Olympian Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Radiant Research
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
      • Smyrna, Georgia, Spojené státy, 30080
        • Carman Research
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Psychiatric Medicine Associates, L.L.C
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Neuroscience Research Institute Inc.
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63304
        • St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Altea Research Institute
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
        • Hassman Research Institute
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Spojené státy, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • New York, New York, Spojené státy, 10023
        • Medical & Behavioral Health Research, PC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Department of Psychiatry
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Oregon Center for Clinical Investigations
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
        • Lehigh Center For Clinical Research
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Spojené státy, 02865
        • Lincoln Research, LLC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates, PA
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77098
        • Houston Clinical Trials, LLC
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Research Across America
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77381
        • Family Psychiatry of The Woodlands
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Alliance Research Group
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033
        • Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Summit Research Network Seattle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době splňují kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5) pro bipolární poruchu I bez psychotických rysů potvrzená podáním Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), se současnou velkou depresivní epizodou nejméně 4 týdnů a nepřesahující 12 měsíců
  • V době zápisu je v současné době léčena ambulantně
  • Ověřená předchozí manická nebo smíšená epizoda. Ověření musí zahrnovat jeden z následujících zdrojů: --Léčba mánie pomocí antimanické látky (např. lithium nebo divalproát) nebo antipsychotických léků se schválenou indikací pro mánii --Nemocniční záznamy/Lékařské záznamy --Zpráva účastníka potvrzená správcem nebo předchozího nebo současného ošetřujícího lékaře
  • 17položková Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAMD-17) celkové skóre ≥ 20
  • HAMD-17 bod 1 skóre ≥ 2
  • Skóre klinického globálního dojmu-závažnosti (CGI-S) ≥ 4
  • Těhotenský test na β-lidský choriový gonadotropin (β-hCG) v séru (pouze ženy ve fertilním věku)
  • Normální fyzikální vyšetření, výsledky klinických laboratorních testů a výsledky elektrokardiogramu (EKG) nebo abnormální nálezy, které hlavní zkoušející (PI) nepovažuje za klinicky významné.

Kritéria vyloučení:

  • Celkové skóre Young Mania Rating Scale (YMRS) > 12
  • Čtyři nebo více epizod poruchy nálady (deprese, mánie, hypománie nebo smíšený stav) během 12 měsíců před návštěvou 1
  • Jakákoli současná psychiatrická diagnóza osy 1 jiná než bipolární porucha s výjimkou specifických fobií

  • Anamnéza splnění kritérií DSM-5 pro: ○ demenci, amnesickou poruchu nebo jinou kognitivní poruchu ○ schizofrenii, schizoafektivní nebo jinou psychotickou poruchu

    ○ Mentální retardace – diagnóza hraniční nebo antisociální poruchy osobnosti nebo jiné poruchy osy II s dostatečnou závažností na to, aby narušila účast v této studii, založená na DSM-5

  • Historie splnění kritérií DSM-5 pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost (jiné než nikotin nebo kofein) během 6 měsíců před návštěvou 1
  • Pozitivní výsledek testu na alkohol v krvi nebo moči na přítomnost zakázaných léků. Výjimka: ○ Účastníci s pozitivním kanabinoidem při vstupu mohou být před randomizací znovu testováni. Pokud účastník zůstane pozitivní, již není způsobilý. ○ Účastníci pozitivní na opiáty při vstupu, je nutná diskuse se studijním lékařem.
  • Elektrokonvulzivní terapie během 3 měsíců před návštěvou 1
  • Předchozí nedostatečná odpověď na elektrokonvulzivní léčbu
  • Léčba depotním antipsychotickým lékem v rámci 1 léčebného cyklu před návštěvou 1
  • Léčba klozapinem v dávce > 50 mg/den v posledních 2 letech
  • Předchozí účast v jakékoli výzkumné studii RGH-188 nebo kariprazinu během posledních 12 měsíců
  • Předchozí léčba stimulací vagusového nervu nebo transkraniální magnetickou stimulací během 6 měsíců před návštěvou 1
  • předchozí účast na jakýchkoli klinických studiích zahrnujících experimentální nebo testovaná léčiva během 6 měsíců před návštěvou 1 nebo během studie
  • Zahájení nebo ukončení psychoterapie deprese během 3 měsíců před návštěvou 1 nebo plánuje zahájit, ukončit nebo změnit takovou terapii v průběhu studie.
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství nebo kojení během studie
  • Žaludeční bypass nebo jakýkoli stav, u kterého by se dalo očekávat, že ovlivní absorpci léku (procedury s páskou na břiše jsou přijatelné, pokud není problém s absorpcí)
  • Známá anamnéza katarakty nebo odchlípení sítnice
  • Známá infekce virem lidské imunodeficience
  • Zaměstnanec nebo přímý příbuzný zaměstnance sponzora, kterékoli z jeho přidružených společností nebo partnerů nebo studijního centra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Po 7 až 14denním screeningovém/vymývacím období, kapsle kariprazinu odpovídající placebu, jedna denně, perorálně po dobu 6 týdnů.
Lék: Placebo
Experimentální: Cariprazin 1,5 mg
Po 7 až 14denním screeningovém/vymývacím období, kariprazin 1,5 miligramová (mg) tobolka, jedna denně, perorálně po dobu 6 týdnů.
Lék: Cariprazin
Ostatní jména:
  • VRAYLAR®
Experimentální: Cariprazin 3,0 mg
Po 7 až 14denním screeningovém/vymývacím období kariprazin 1,5 mg tobolka, jedna denně po dobu 2 týdnů, následovaná kariprazinem 3,0 miligramová (mg) tobolka, jedna denně, perorálně počínaje 15. dnem po dobu 4 týdnů.
Lék: Cariprazin
Ostatní jména:
  • VRAYLAR®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre ve skóre Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) od základní linie v týdnu 6
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až týden 6
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) je 10položková, klinicky hodnocená škála, která hodnotí depresivní symptomatologii účastníka během minulého týdne. Účastníci byli hodnoceni na základě položek hodnotících pocity smutku, malátnosti, pesimismu, vnitřního napětí, sebevražednosti, sníženého spánku nebo chuti k jídlu, potíží s koncentrací a nezájmu. Každá z 10 položek byla hodnocena na 7bodové škále se skóre 0, které neodráželo žádné příznaky, a skóre 6 odrážejícím příznaky maximální závažnosti pro celkové možné skóre 0 (nejlepší) až 60 (nejhorší). Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (týden 0) až týden 6

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre klinického globálního zobrazení-závažnost (CGI-S) v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až týden 6
Klinické globální dojmy-závažnost (CGI-S) je škála hodnocená lékařem, která měří celkovou závažnost onemocnění účastníka ve srovnání se závažností ostatních účastníků, které lékař pozoroval. Účastník byl hodnocen na stupnici od 1 do 7, přičemž 1 označovala „normální stav“ a 7 označovala „mezi extrémně nemocnými účastníky“. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (týden 0) až týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Forest Laboratories

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clincial Director, Forest Research Institute, Inc., an affiliate of Allergan, plc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RGH-MD-54
  • 2016-000757-13 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení