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Studio sull'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della cariprazina rispetto al placebo nei partecipanti con depressione bipolare I

10 gennaio 2019 aggiornato da: Forest Laboratories

Uno studio clinico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico, a dose fissa che valuta l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della cariprazina nei pazienti con depressione bipolare I

Questo studio indaga l'efficacia di un regime a dose fissa di cariprazina 1,5 milligrammi (mg)/die o 3 mg/die rispetto al placebo per il trattamento dell'episodio depressivo nei partecipanti con disturbo bipolare di tipo I. Verranno valutate la sicurezza e la tollerabilità dei regimi a dose fissa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
488

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Mental Health Centre 'Prof. Dr. Ivan Temkov', EOOD
      • Kardzhali, Bulgaria, 6600
        • SPH - Kardzhali, EOOD
      • Kazanlak, Bulgaria, 6100
        • MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD
      • Lovech, Bulgaria, 5500
        • State Psychiatric Hospital - Lovech
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
      • Ruse, Bulgaria, 7003
        • MHC - Ruse, EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • MHATNP "Sv.Naum", EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Military Medical Academy - MHAT - Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • Medical Centre "Doverie" AD
      • Targovishte, Bulgaria, 7700
        • MHAT-Targovishte, AD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • DCC "Mladost M" - Varna, OOD
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10617
        • Marienthal Center of Psychiatry and Psychology
      • Tallinn, Estonia, 13517
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estonia, 50417
        • Tartu University Hospital
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Kaunas, Lituania, 44279
        • Romuvos klinika, UAB
      • Kaunas, Lituania, 50185
        • Neuromeda, JSC
      • Kaunas, Lituania, 53136
        • Republican Kaunas Hospital Psychiatry Clinic Mariu Division, Public Institution
      • Vilnius, Lituania, 10204
        • 232Antakalnis Psychiatric Consultation Center, Public Institution
  • Polonia
      • Białystok, Polonia, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-080
        • Przychodnia Srodmiescie Sp. z o. o.
      • Gdańsk, Polonia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Leszno, Polonia, 64-100
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Psychiatrycznej MENTIS
      • Lublin, Polonia, 20-045
        • Clinical Best Solutions
      • Lublin, Polonia, 20-442
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Marek Domanski
      • Pruszcz Gdański, Polonia, 83-000
        • NZOZ Syntonia
      • Toruń, Polonia, 87-100
        • Torunskie Centrum Psychiatrii Neuromed
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • INSPIRA Clinical Research
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
        • Arkansas Psychiatric Clinic Clinical Research Trials PA
    • California
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc.
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Synergy San Diego
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Integrated Medical and Behavioral Associates
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Apostle Clinical Trials, Inc.
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Pacific Research Partners, LLC
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Temecula, California, Stati Uniti, 92591
        • Viking Clinical Research
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • CNS Healthcare
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • Olympian Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • Radiant Research
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
      • Smyrna, Georgia, Stati Uniti, 30080
        • Carman Research
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
        • Psychiatric Medicine Associates, L.L.C
      • Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
        • Neuroscience Research Institute Inc.
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63304
        • St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Altea Research Institute
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
        • Hassman Research Institute
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Stati Uniti, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • New York, New York, Stati Uniti, 10023
        • Medical & Behavioral Health Research, PC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Department of Psychiatry
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
      • Salem, Oregon, Stati Uniti, 97301
        • Oregon Center for Clinical Investigations
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
        • Lehigh Center For Clinical Research
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stati Uniti, 02865
        • Lincoln Research, LLC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates, PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77098
        • Houston Clinical Trials, LLC
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Research Across America
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77381
        • Family Psychiatry of The Woodlands
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Alliance Research Group
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98033
        • Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Summit Research Network Seattle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente soddisfa i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5) per il disturbo bipolare di tipo I senza caratteristiche psicotiche confermato dalla somministrazione della Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), con un episodio depressivo maggiore in corso di almeno 4 settimane e non superiore a 12 mesi di durata
  • Attualmente trattato come paziente ambulatoriale al momento dell'arruolamento
  • Un precedente episodio maniacale o misto verificato. La verifica deve includere una delle seguenti fonti: --Trattamento della mania con un agente anti-maniacale (ad es. Litio o divalproato) o farmaci antipsicotici con un'indicazione approvata per la mania --Cartelle ospedaliere/cartelle mediche --Rapporto del partecipante corroborato dall'assistente o medico curante precedente o attuale
  • Punteggio totale della Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) a 17 voci ≥ 20
  • Punteggio HAMD-17 elemento 1 ≥ 2
  • Punteggio Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) ≥ 4
  • Test di gravidanza negativo per β-gonadotropina corionica umana (β-hCG) sierica (solo donne in età fertile)
  • Esame fisico normale, risultati dei test di laboratorio clinici e risultati dell'elettrocardiogramma (ECG) o risultati anormali che sono giudicati non clinicamente significativi dal Principal Investigator (PI)

Criteri di esclusione:

  • Punteggio totale Young Mania Rating Scale (YMRS) > 12
  • Quattro o più episodi di disturbo dell'umore (depressione, mania, ipomania o stato misto) nei 12 mesi precedenti la Visita 1
  • Qualsiasi diagnosi psichiatrica corrente dell'asse 1 diversa dal disturbo bipolare ad eccezione delle fobie specifiche

  • Storia del soddisfacimento dei criteri del DSM-5 per: ○ Demenza, amnesico o altro disturbo cognitivo ○ Schizofrenia, schizoaffettivo o altro disturbo psicotico

    ○ Ritardo mentale - Diagnosi basata sul DSM-5 di disturbo borderline o antisociale di personalità o altro disturbo di asse II di gravità sufficiente da interferire con la partecipazione a questo studio

  • Anamnesi di soddisfazione dei criteri DSM-5 per abuso o dipendenza da alcol o sostanze (diverse da nicotina o caffeina) nei 6 mesi precedenti la Visita 1
  • Risultato positivo al test dell'alcool nel sangue o allo screening antidroga delle urine per qualsiasi farmaco proibito. Eccezione: ○ I partecipanti con un cannabinoide positivo all'ingresso possono essere sottoposti a un nuovo test prima della randomizzazione. Se il partecipante rimane positivo, il partecipante non è più idoneo ○ Partecipanti positivi per oppiacei all'ingresso, è richiesta la discussione con il medico dello studio.
  • Terapia elettroconvulsivante nei 3 mesi precedenti la Visita 1
  • Precedente mancanza di risposta alla terapia elettroconvulsivante
  • Trattamento con un farmaco antipsicotico depot entro 1 ciclo di trattamento prima della Visita 1
  • Trattamento con clozapina a una dose > 50 mg/die negli ultimi 2 anni
  • Precedente partecipazione a qualsiasi studio sperimentale su RGH-188 o cariprazina negli ultimi 12 mesi
  • Precedente trattamento con stimolazione del nervo vago o stimolazione magnetica transcranica entro 6 mesi prima della Visita 1
  • - Precedente partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica, che coinvolge farmaci sperimentali o sperimentali, entro 6 mesi prima della Visita 1 o durante lo studio
  • Inizio o cessazione della psicoterapia per la depressione nei 3 mesi precedenti la Visita 1, o prevede di iniziare, terminare o modificare tale terapia durante il corso dello studio.
  • Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza o allattamento durante lo studio
  • Bypass gastrico o qualsiasi condizione che potrebbe influire sull'assorbimento del farmaco (le procedure con bendaggio addominale sono accettabili se non vi sono problemi con l'assorbimento)
  • Storia nota di cataratta o distacco di retina
  • Infezione da virus dell'immunodeficienza umana nota
  • Dipendente, o parente stretto di un dipendente, dello Sponsor, di uno dei suoi affiliati o partner, o del centro studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Dopo un periodo di screening/washout da 7 a 14 giorni, capsula di cariprazina corrispondente al placebo, una al giorno, per via orale per 6 settimane.
Droga: Placebo
Sperimentale: Cariprazina 1,5 mg
Dopo un periodo di screening/washout da 7 a 14 giorni, capsula di cariprazina da 1,5 milligrammi (mg), una al giorno, per via orale per 6 settimane.
Droga: Cariprazina
Altri nomi:
  • VRAYLAR®
Sperimentale: Cariprazina 3,0 mg
Dopo un periodo di screening/washout da 7 a 14 giorni, cariprazina capsula da 1,5 mg, una al giorno per 2 settimane seguita da cariprazina capsula da 3,0 milligrammi (mg), una al giorno, per via orale a partire dal giorno 15 per 4 settimane.
Droga: Cariprazina
Altri nomi:
  • VRAYLAR®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio della Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) alla settimana 6
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 6
La scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS) è una scala di 10 elementi valutata dal medico che valuta la sintomatologia depressiva del partecipante durante l'ultima settimana. I partecipanti sono stati valutati su item che valutavano sentimenti di tristezza, stanchezza, pessimismo, tensione interiore, tendenze suicide, riduzione del sonno o dell'appetito, difficoltà di concentrazione e mancanza di interesse. Ciascuno dei 10 elementi è stato valutato su una scala a 7 punti con un punteggio di 0 che non riflette sintomi e un punteggio di 6 che riflette sintomi di massima gravità per un punteggio totale possibile da 0 (migliore) a 60 (peggiore). Una variazione negativa rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento.
Dal basale (settimana 0) alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio CGI-S (Clinical Global Impressions-Severity) alla settimana 6
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 6
La Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) è una scala valutata dal medico che misura la gravità complessiva della malattia di un partecipante rispetto alla gravità di altri partecipanti osservata dal medico. Il partecipante è stato valutato su una scala da 1 a 7, dove 1 indica uno "stato normale" e 7 indica "tra i partecipanti più gravemente malati". Una variazione negativa rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento.
Dal basale (settimana 0) alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Forest Laboratories

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Clincial Director, Forest Research Institute, Inc., an affiliate of Allergan, plc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RGH-MD-54
  • 2016-000757-13 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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