Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MicroRNA zprostředkovává těkavou anestetikum předkondicionovanou ochranu tepny

5. února 2016 aktualizováno: Liang Zhang

Klinika anesteziologie, nemocnice Beijing Anzhen, Capital Medical University

Bylo hlášeno, že předkondicionování těkavých anestetik zprostředkovává ochranu orgánu prostřednictvím mikroRNA. Chceme studovat účinky preconditioningu isofluranem na expresi mikroRNA a mRNA ve vzorcích vnitřní mamární arterie a ascendentní aorty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Šedesát pacientů, u kterých byla plánována operace bypassu koronární artérie mimo pumpu, bylo náhodně rozděleno do skupiny s promytím/vymytím isofluranem (skupina S-I, n=30) nebo do skupiny s intravenózní anestezií propofolem (skupina P, n=30).
  2. Anestezie a způsob monitorování Všichni pacienti byli sledováni podle pokynů Americké společnosti pro anestezii a byla jim standardní celková indukce anestezie.
  3. Skupina SI: 10 minut po intubaci, zahájení operace proplachování/vymytí isofluranem: podávání isofluranu bylo přerušeno alespoň na 10 minut, promytím vysokým průtokem čerstvého plynu (10 l/min) k dosažení hodnoty MAC pod 0,2 . Po přerušení byl sevofluran znovu promyt vysokým průtokem čerstvého plynu (6 l/min), aby se co nejdříve dosáhlo 1 MAC koncové koncentrace, a opakovalo se dvakrát po 10 minutách. 15 minut během posledního vymývacího času.
  4. P Skupina:propofol infuze 3-5μg/kg/h.
  5. Při inhalačním anestetiku isofluranu se infuze propofolu zastaví. Pokud se během tohoto přerušení zvýšila hodnota BIS na >50,0,5 mg/kg, byl propofol opakovaně podáván v bolusech, dokud se hodnota BIS nevrátila na <50.

6,1 h po předkondicionování isofluranem budou uloženy vzorky vnitřní prsní arterie (přebytečná arteriální tkáň se získá z reparační vnitřní prsní arterie) a vzestupné aorty (pahýl po vzestupném aortálním děrování) a před předkondicionováním isofluranem, 1h,3h,5h po předkondicionování isofluranem budou také odebrány vzorky centrální žilní krve.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100038
        • Nábor
        • Beijing Anzhen Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • písemný informovaný souhlas;
  • plánované postupy;
  • plánovaná izolovaná OPCABG (vícenásobný bypass je povolen; plánovaná kombinovaná intervence jako CABG plus operace chlopně nejsou povoleny);
  • ejekční frakce > 50 %;
  • třída NYHA Ⅱ~Ⅲ;
  • sérový kreatinin <150μmol / l;
  • předoperační obsah trombocytů > 100 × 109 / l;
  • předoperační hemoglobin > 120 g/l

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • plánovaná operace chlopně nebo operace na aortě;
  • stenóza levé hlavní koronární tepny > 75 %;
  • echokardiografické vyšetření odhalilo středně těžkou až těžkou mitrální, trikuspidální nebo aortální regurgitaci nebo stenózu;
  • nestabilní nebo probíhající angina pectoris;
  • nedávný (< 1 měsíc) nebo probíhající akutní infarkt myokardu;
  • použití sulfonylmočoviny, theofylinu nebo alopurinolu;
  • předchozí neobvyklá reakce na anestetikum;
  • zařazení do jiných randomizovaných kontrolovaných studií v předchozích 30 dnech; (10) jakákoli celková anestezie provedená v předchozích 30 dnech;
  • nouzový provoz (neplánovaný);
  • transplantace ledvin nebo jater v anamnéze, cirhóza jater (dítě B nebo C);
  • chronické respirační onemocnění (jako je chronický obstrukční plicní emfyzém)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina těkavých anestetik
10 minut po intubaci začněte operaci proplachování/vymytí sevofluranem: podávání sevofluranu bylo přerušeno alespoň na 10 minut promytím vysokým průtokem čerstvého plynu (10 l/min) k dosažení hodnoty MAC pod 0,2. Po přerušení byl sevofluran znovu promyt vysokým průtokem čerstvého plynu (6 l/min), aby se co nejdříve dosáhlo 1 MAC koncové koncentrace, a opakoval se dvakrát po 10 minutách. Přerušení podávání halogenovaného činidla na 15 minut během posledního vymývacího času.
Lék: těkavá anestetika (isofluran)
operace proplachování/vymytí těkavých anestetik
Komparátor placeba: skupina intravenózní anestezie propofolu
infuze propofolu 3-5 μg / kg / h
Lék: intravenózní anestezie propofolu
infuze propofolu 3-5 μg / kg / h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
mikroRNA
Časové okno: 1 h po léčbě isofluranem (vzorky vnitřní mamární tepny a pahýlu ascendentní aorty jsou uloženy)
1 h po léčbě isofluranem (vzorky vnitřní mamární tepny a pahýlu ascendentní aorty jsou uloženy)
NOS3 mRNA,mRNA hladiny adhezní molekuly selektin -E,adhezní molekula cévních buněk -1,vaskulární endoteliální růstový faktor -1,intercelulární adhezní molekula,RhoA a ROK
Časové okno: 1 h po léčbě isofluranem (vzorky vnitřní mamární tepny a pahýlu ascendentní aorty jsou uloženy)
1 h po léčbě isofluranem (vzorky vnitřní mamární tepny a pahýlu ascendentní aorty jsou uloženy)
fosfatidylinositol-3-kináza,alaninaminotransferáza,endoteliální syntáza oxidu dusnatého
Časové okno: 1 h po léčbě isofluranem (vzorky vnitřní mamární tepny a pahýlu ascendentní aorty jsou uloženy)
1 h po léčbě isofluranem (vzorky vnitřní mamární tepny a pahýlu ascendentní aorty jsou uloženy)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna z mikroRNA
Časové okno: před léčbou isofluranem 1h,3h,5h po léčbě isofluranem (odběry centrální žilní krve)
před léčbou isofluranem 1h,3h,5h po léčbě isofluranem (odběry centrální žilní krve)
Změna obsahu ON v séru, vaskulární buněčná adhezní molekula-1, intercelulární adhezní molekuly-1, adhezní molekula selektin-E, monocytový chemoatraktant protein-1 a vaskulární endoteliální růstový faktor-1
Časové okno: před léčbou isofluranem 1h,3h,5h po léčbě isofluranem (odběry centrální žilní krve)
před léčbou isofluranem 1h,3h,5h po léčbě isofluranem (odběry centrální žilní krve)
Změna z tumor nekrotizujícího faktoru-a, interleukinu 1β,IL-6,IL-8 a IL-10
Časové okno: před léčbou isofluranem 1h,3h,5h po léčbě isofluranem (odběry centrální žilní krve)
před léčbou isofluranem 1h,3h,5h po léčbě isofluranem (odběry centrální žilní krve)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Liang Zhang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015017X

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení