Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MicroRNA zprostředkovává těkavou anestetikum předkondicionovanou ochranu tepny

5. února 2016 aktualizováno: Liang Zhang

Klinika anesteziologie, nemocnice Beijing Anzhen, Capital Medical University

Bylo hlášeno, že předkondicionování těkavých anestetik zprostředkovává ochranu orgánu prostřednictvím mikroRNA. Chceme studovat účinky preconditioningu isofluranem na expresi mikroRNA a mRNA ve vzorcích vnitřní mamární arterie a ascendentní aorty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Šedesát pacientů, u kterých byla plánována operace bypassu koronární artérie mimo pumpu, bylo náhodně rozděleno do skupiny s promytím/vymytím isofluranem (skupina S-I, n=30) nebo do skupiny s intravenózní anestezií propofolem (skupina P, n=30).
  2. Anestezie a způsob monitorování Všichni pacienti byli sledováni podle pokynů Americké společnosti pro anestezii a byla jim standardní celková indukce anestezie.
  3. Skupina SI: 10 minut po intubaci, zahájení operace proplachování/vymytí isofluranem: podávání isofluranu bylo přerušeno alespoň na 10 minut, promytím vysokým průtokem čerstvého plynu (10 l/min) k dosažení hodnoty MAC pod 0,2 . Po přerušení byl sevofluran znovu promyt vysokým průtokem čerstvého plynu (6 l/min), aby se co nejdříve dosáhlo 1 MAC koncové koncentrace, a opakovalo se dvakrát po 10 minutách. 15 minut během posledního vymývacího času.
  4. P Skupina:propofol infuze 3-5μg/kg/h.
  5. Při inhalačním anestetiku isofluranu se infuze propofolu zastaví. Pokud se během tohoto přerušení zvýšila hodnota BIS na >50,0,5 mg/kg, byl propofol opakovaně podáván v bolusech, dokud se hodnota BIS nevrátila na <50.

6,1 h po předkondicionování isofluranem budou uloženy vzorky vnitřní prsní arterie (přebytečná arteriální tkáň se získá z reparační vnitřní prsní arterie) a vzestupné aorty (pahýl po vzestupném aortálním děrování) a před předkondicionováním isofluranem, 1h,3h,5h po předkondicionování isofluranem budou také odebrány vzorky centrální žilní krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100038
        • Nábor
        • Beijing Anzhen Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • písemný informovaný souhlas;
  • plánované postupy;
  • plánovaná izolovaná OPCABG (vícenásobný bypass je povolen; plánovaná kombinovaná intervence jako CABG plus operace chlopně nejsou povoleny);
  • ejekční frakce > 50 %;
  • třída NYHA Ⅱ~Ⅲ;
  • sérový kreatinin <150μmol / l;
  • předoperační obsah trombocytů > 100 × 109 / l;
  • předoperační hemoglobin > 120 g/l

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • plánovaná operace chlopně nebo operace na aortě;
  • stenóza levé hlavní koronární tepny > 75 %;
  • echokardiografické vyšetření odhalilo středně těžkou až těžkou mitrální, trikuspidální nebo aortální regurgitaci nebo stenózu;
  • nestabilní nebo probíhající angina pectoris;
  • nedávný (< 1 měsíc) nebo probíhající akutní infarkt myokardu;
  • použití sulfonylmočoviny, theofylinu nebo alopurinolu;
  • předchozí neobvyklá reakce na anestetikum;
  • zařazení do jiných randomizovaných kontrolovaných studií v předchozích 30 dnech; (10) jakákoli celková anestezie provedená v předchozích 30 dnech;
  • nouzový provoz (neplánovaný);
  • transplantace ledvin nebo jater v anamnéze, cirhóza jater (dítě B nebo C);
  • chronické respirační onemocnění (jako je chronický obstrukční plicní emfyzém)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina těkavých anestetik
10 minut po intubaci začněte operaci proplachování/vymytí sevofluranem: podávání sevofluranu bylo přerušeno alespoň na 10 minut promytím vysokým průtokem čerstvého plynu (10 l/min) k dosažení hodnoty MAC pod 0,2. Po přerušení byl sevofluran znovu promyt vysokým průtokem čerstvého plynu (6 l/min), aby se co nejdříve dosáhlo 1 MAC koncové koncentrace, a opakoval se dvakrát po 10 minutách. Přerušení podávání halogenovaného činidla na 15 minut během posledního vymývacího času.
Lék: těkavá anestetika (isofluran)
operace proplachování/vymytí těkavých anestetik
Komparátor placeba: skupina intravenózní anestezie propofolu
infuze propofolu 3-5 μg / kg / h
Lék: intravenózní anestezie propofolu
infuze propofolu 3-5 μg / kg / h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mikroRNA
Časové okno: 1 h po léčbě isofluranem (vzorky vnitřní mamární tepny a pahýlu ascendentní aorty jsou uloženy)
1 h po léčbě isofluranem (vzorky vnitřní mamární tepny a pahýlu ascendentní aorty jsou uloženy)
NOS3 mRNA,mRNA hladiny adhezní molekuly selektin -E,adhezní molekula cévních buněk -1,vaskulární endoteliální růstový faktor -1,intercelulární adhezní molekula,RhoA a ROK
Časové okno: 1 h po léčbě isofluranem (vzorky vnitřní mamární tepny a pahýlu ascendentní aorty jsou uloženy)
1 h po léčbě isofluranem (vzorky vnitřní mamární tepny a pahýlu ascendentní aorty jsou uloženy)
fosfatidylinositol-3-kináza,alaninaminotransferáza,endoteliální syntáza oxidu dusnatého
Časové okno: 1 h po léčbě isofluranem (vzorky vnitřní mamární tepny a pahýlu ascendentní aorty jsou uloženy)
1 h po léčbě isofluranem (vzorky vnitřní mamární tepny a pahýlu ascendentní aorty jsou uloženy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z mikroRNA
Časové okno: před léčbou isofluranem 1h,3h,5h po léčbě isofluranem (odběry centrální žilní krve)
před léčbou isofluranem 1h,3h,5h po léčbě isofluranem (odběry centrální žilní krve)
Změna obsahu ON v séru, vaskulární buněčná adhezní molekula-1, intercelulární adhezní molekuly-1, adhezní molekula selektin-E, monocytový chemoatraktant protein-1 a vaskulární endoteliální růstový faktor-1
Časové okno: před léčbou isofluranem 1h,3h,5h po léčbě isofluranem (odběry centrální žilní krve)
před léčbou isofluranem 1h,3h,5h po léčbě isofluranem (odběry centrální žilní krve)
Změna z tumor nekrotizujícího faktoru-a, interleukinu 1β,IL-6,IL-8 a IL-10
Časové okno: před léčbou isofluranem 1h,3h,5h po léčbě isofluranem (odběry centrální žilní krve)
před léčbou isofluranem 1h,3h,5h po léčbě isofluranem (odběry centrální žilní krve)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liang Zhang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015017X

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na těkavá anestetika (isofluran)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit