Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MicroRNA välittää haihtuvia anestesia-aineita, jotka esikäsittelevät indusoimaa valtimosuojaa

perjantai 5. helmikuuta 2016 päivittänyt: Liang Zhang

Anestesiologian osasto, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

On raportoitu, että haihtuvien anestesia-aineiden esikäsittely välittää elimen suojaa mikro-RNA:n kautta. Haluamme tutkia isofluraanin esikäsittelyn vaikutuksia mikroRNA:n ja mRNA:n ilmentymiseen sisäisen rintavaltimon ja nousevan aortan näytteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kuusikymmentä potilasta, joille oli suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus pumpun ulkopuolella, jaettiin satunnaisesti isofluraanin pesu-/huuhteluryhmään (S-I-ryhmä, n = 30) tai propofolin suonensisäinen anestesiaryhmä (P-ryhmä, n = 30).
  2. Anestesia ja seurantamenetelmä Kaikkia potilaita seurattiin American Society of Anesthesia -ohjeistuksen mukaisesti ja heille tehtiin tavallinen yleinen anestesian induktio.
  3. SI-ryhmä: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen, aloita isofluraanin pesu/huuhtelutoiminto: isofluraanin anto keskeytettiin vähintään 10 minuutiksi huuhtelemalla korkealla tuorekaasuvirralla (10 l/min) MAC-arvon saavuttamiseksi alle 0,2 . Keskeytyksen jälkeen sevofluraani pestiin uudelleen sisään suurella tuorekaasuvirralla (6 l/min), jotta saavutettiin 1 MAC-lopetusvesipitoisuus mahdollisimman pian, ja toistettiin kahdesti 10 minuutin välein. Halogenoidun aineen käyttö keskeytettiin vähintään 15 minuuttia viimeisen pesun aikana.
  4. P-ryhmä: propofoli-infuusio 3-5 μg/kg/h.
  5. Kun isofluraaniinhaloitava anestesia-infuusio lopetetaan. Jos tämän tauon aikana BIS-arvo nousi >50,0,5 mg/kg, propofolia annettiin toistuvasti boluksina, kunnes BIS-arvo palasi arvoon <50.

6,1 tuntia isofluraanin esikäsittelyn jälkeen tallennetaan näytteet sisäisestä rintarauhasvaltimosta (ylimääräinen valtimokudos saadaan korjaavasta sisäisestä rintavaltimosta) ja nousevasta aortasta (kanto nousevan aortan lyönnin jälkeen) ja ennen isofluraanin esikäsittelyä, 1 h, 3 h, 5 tunnin kuluttua isofluraanin esikäsittelyssä otetaan myös keskuslaskimoverinäytteitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100038
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • kirjallinen tietoinen suostumus;
  • aikataulutetut menettelyt;
  • suunniteltu eristetty OPCABG (useita ohituksia sallitaan; suunniteltu yhdistetty toimenpide, kuten CABG ja venttiilileikkaus, eivät ole sallittuja);
  • poistofraktio > 50 %;
  • NYHA-luokka Ⅱ~Ⅲ;
  • seerumin kreatiniini <150 μmol / l;
  • leikkausta edeltävä verihiutalepitoisuus > 100 × 109 / l;
  • ennen leikkausta hemoglobiini > 120 g/l

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus;
  • suunniteltu venttiilileikkaus tai aortan leikkaus;
  • vasemman pääsepelvaltimon ahtauma > 75 %;
  • kaikukardiografinen tutkimus paljasti kohtalaisen tai vaikean mitraalisen, kolmikulmaisen tai aortan regurgitaation tai ahtauman;
  • epävakaa tai jatkuva angina;
  • äskettäinen (< 1 kuukausi) tai meneillään oleva akuutti sydäninfarkti;
  • sulfonyyliurean, teofylliinin tai allopurinolin käyttö;
  • aiempi epätavallinen vaste anestesia-aineelle;
  • sisällyttäminen muihin satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin edellisten 30 päivän aikana; (10) viimeisten 30 päivän aikana tehty yleisanestesia;
  • hätätoiminto (ei aikataulutettu);
  • munuais- tai maksansiirto sairaushistoriassa, maksakirroosi (lapsi B tai C);
  • krooninen hengitystiesairaus (kuten krooninen obstruktiivinen keuhkoemfyseema)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: haihtuvien anestesia-aineiden ryhmä
10 minuuttia intuboinnin jälkeen aloita sevofluraanin pesu-/huuhtelutoiminto: sevofluraanin anto keskeytettiin vähintään 10 minuutiksi huuhtelemalla korkealla tuorekaasuvirralla (10 l/min), jotta saavutettiin MAC-arvo alle 0,2. Keskeytyksen jälkeen sevofluraani pestiin uudelleen suurella tuorekaasuvirralla (6 l/min), jotta saavutettiin 1 MAC-lopullinen vuorovesipitoisuus mahdollisimman pian, ja toistettiin kahdesti 10 minuutin jaksoissa. Halogenoidun aineen käytön lopettaminen 15 minuutiksi viimeisen pesun aikana.
Lääke: haihtuvat anestesia-aineet (isofluraani)
haihtuvien anestesia-aineiden pesu-/huuhteluoperaatio
Placebo Comparator: propofolin laskimonsisäinen anestesiaryhmä
propofoli-infuusio 3-5 μg / kg / h
Lääke: propofoli suonensisäinen anestesia
propofoli-infuusio 3-5 μg / kg / h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
mikroRNA
Aikaikkuna: 1h isofluraanihoidon jälkeen (näytteet sisäisestä rintavaltimosta ja nousevasta aortan kannosta tallennetaan)
1h isofluraanihoidon jälkeen (näytteet sisäisestä rintavaltimosta ja nousevasta aortan kannosta tallennetaan)
NOS3 mRNA, adheesiomolekyyliselektiivin mRNA-tasot -E, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli -1, verisuonten endoteelin kasvutekijä -1, solujen välinen adheesiomolekyyli, RhoA ja ROK
Aikaikkuna: 1h isofluraanihoidon jälkeen (näytteet sisäisestä rintavaltimosta ja nousevasta aortan kannosta tallennetaan)
1h isofluraanihoidon jälkeen (näytteet sisäisestä rintavaltimosta ja nousevasta aortan kannosta tallennetaan)
fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasi, alaniiniaminotransferaasi, endoteelin typpioksidisyntaasi
Aikaikkuna: 1h isofluraanihoidon jälkeen (näytteet sisäisestä rintavaltimosta ja nousevasta aortan kannosta tallennetaan)
1h isofluraanihoidon jälkeen (näytteet sisäisestä rintavaltimosta ja nousevasta aortan kannosta tallennetaan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos mikroRNA:sta
Aikaikkuna: ennen isofluraanihoitoa, 1 h, 3 h, 5 h isofluraanihoidon jälkeen (otetaan keskuslaskimoverinäytteet)
ennen isofluraanihoitoa, 1 h, 3 h, 5 h isofluraanihoidon jälkeen (otetaan keskuslaskimoverinäytteet)
Muutos ON-pitoisuudesta seerumissa, verisuonisolujen adheesiomolekyylissä-1, solujen välisessä adheesiomolekyylissä-1, adheesiomolekyylissä selektii- ni-E, monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 ja verisuonten endoteelin kasvutekijä-1
Aikaikkuna: ennen isofluraanihoitoa, 1 h, 3 h, 5 h isofluraanihoidon jälkeen (otetaan keskuslaskimoverinäytteet)
ennen isofluraanihoitoa, 1 h, 3 h, 5 h isofluraanihoidon jälkeen (otetaan keskuslaskimoverinäytteet)
Muutos tuumorinekroositekijästä a, interleukiini 1β, IL-6, IL-8 ja IL-10
Aikaikkuna: ennen isofluraanihoitoa, 1 h, 3 h, 5 h isofluraanihoidon jälkeen (otetaan keskuslaskimoverinäytteet)
ennen isofluraanihoitoa, 1 h, 3 h, 5 h isofluraanihoidon jälkeen (otetaan keskuslaskimoverinäytteet)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Liang Zhang

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 23. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015017X

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia