Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posoudit bezpečnost a imunogenicitu skladované vakcíny proti inaktivovanému viru chřipky H5N1 podávané s a bez skladovaného adjuvans MF59

14. srpna 2020 aktualizováno: Biomedical Advanced Research and Development Authority

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 2 k posouzení bezpečnosti a imunogenicity skladované inaktivované monovalentní vakcíny proti viru chřipky A/Vietnam/H5N1 podávané intramuskulárně v různých úrovních dávek podaných s a bez uloženého adjuvans MF59®

Hlavním účelem této studie je posoudit použitelnost dlouhodobě skladovaného antigenu H5N1 a adjuvans. Studie je navržena tak, aby napomohla řízení zásob tím, že vyhodnotila bezpečnost, reaktogenitu a imunogenicitu dlouhodobě skladované vakcíny proti chřipce A/Vietnam/H5N1 při podávání s adjuvans MF59® nebo bez něj.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 2 k posouzení bezpečnosti a imunogenicity 2 dávek dlouhodobě skladované inaktivované monovalentní vakcíny proti viru chřipky A/Vietnam/H5N1 podávané intramuskulárně s adjuvans MF59 nebo bez něj u zdravých mužů a netěhotných žen. , ve věku od 18 do 49 let včetně. Tato studie je navržena tak, aby pomohla při řízení zásob a posoudí použitelnost dlouhodobě skladovaného antigenu H5N1 (tj. skladovaného > 10 let) a adjuvans (tj. skladovaného > 5 let).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
422

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Radiant Research, Inc.
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Clinical Research Advantage, Inc./Ridge Family Practice
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
        • Johnson County Clin-Trials, Inc.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Central Kentucky Researcch Associates, Inc.
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Radiant Research, Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo netěhotná žena
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas před postupy souvisejícími se studií
  • Stabilní zdravotní stav
  • Přístup ke konzistentním a spolehlivým prostředkům telefonického kontaktu
  • Dokáže porozumět plánovaným studijním postupům a dodržovat je
  • Souhlaste, že zůstanete v kontaktu s webem a neplánujete se stěhovat ze studijní oblasti po dobu trvání studia

Kritéria vyloučení:

  • Alergické na vejce, jiné složky vakcíny nebo adjuvancia na bázi skvalenu
  • Ženy s pozitivním těhotenským testem do 24 hodin po očkování nebo kojící ženy
  • Ženy ve fertilním věku, které odmítají přijatelnou antikoncepci, pokud jsou sexuálně aktivní, nepoužívaly antikoncepci po dobu 2 měsíců před vstupem do studie
  • Mít imunosupresi nebo užívat protirakovinnou chemoterapii nebo radiační terapii během předchozích 36 měsíců
  • Máte aktivní neoplastické onemocnění nebo máte v anamnéze hematologické malignity
  • užívat dlouhodobě (≥ 14 po sobě jdoucích dnů) glukokortikoidy (> 20 mg/den) nebo vysoké dávky inhalačních steroidů (> 800 mcg/den) během předchozích 6 měsíců
  • Diagnostika schizofrenie, bipolární choroby nebo závažné psychiatrické diagnózy
  • Byli jste během posledních 10 let hospitalizováni pro psychiatrické onemocnění, pokus o sebevraždu nebo byli považováni za nebezpečí pro sebe nebo ostatní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 7,5 mcg H5N1 (monobulk) Plus MF59 (monobulk)
Dvě 0,5ml dávky podané v den 0 a 21 sestávající z 7,5 mcg hemaglutininového (HA) antigenu dlouhodobě skladovaného jako monobulk inaktivovaný
Biologický: 7,5 mcg H5N1 (uloženo jako monobulk)
Jiný: MF59 (uložený jako monobulk)
Experimentální: 15 mcg H5N1 (monobulk) Plus MF59 (monobulk)
Dvě 0,5ml dávky podané v den 0 a 21 sestávající z 15 mcg HA antigenu dlouhodobě skladovaného jako monobulk inaktivovaná vakcína A/Vietnam/H5N1 a MF59 skladovaného dlouhodobě jako monobulk MF59 adjuvans
Jiný: MF59 (uložený jako monobulk)
Biologický: 15 mcg H5N1 (uloženo jako monobulk)
Experimentální: 7,5 mcg H5N1 (monobulk) Plus MF59 (lahvičky)
Dvě 0,5ml dávky podané v den 0 a 21 sestávající z 7,5 mcg HA antigenu dlouhodobě skladovaného jako monobulk inaktivovaná vakcína A/Vietnam/H5N1 a MF59 skladovaného krátkodobě v lahvičkách jako adjuvans MF59
Biologický: 7,5 mcg H5N1 (uloženo jako monobulk)
Jiný: MF59
Experimentální: 15 mcg H5N1 (monobulk) Plus MF59 (lahvičky)
Dvě 0,5ml dávky podané v den 0 a 21 sestávající z 15 mcg HA antigenu dlouhodobě skladovaného jako monobulk inaktivovaná vakcína A/Vietnam/H5N1 a MF59 skladovaného krátkodobě v lahvičkách jako adjuvans MF59
Biologický: 15 mcg H5N1 (uloženo jako monobulk)
Jiný: MF59
Experimentální: 90 mcg H5N1 (monobulk) bez MF59
Dvě 1,0 ml dávky v den 0 a 21 sestávající z 90 mcg HA antigenu dlouhodobě skladovaného jako monobulk inaktivovaný antigen A/Vietnam/H5N1 formulovaný a naplněný v roce 2015, podávaný bez MF59
Biologický: 90 mcg H5N1 (uložené jako monobulk)
Experimentální: 90 mcg H5N1 (lahvičky) bez MF59
Dvě 1,0ml dávky v den 0 a 21 sestávající z 90 mcg HA antigenu dlouhodobě skladovaného v lahvičkách jako inaktivovaná vakcína A/Vietnam/H5N1, podávané bez MF59
Biologický: 90 mcg H5N1 (uchováváno v lahvičkách)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet výskytů mírných, středních nebo závažných místních příznaků během 7 dnů po každém očkování.
Časové okno: Dny 0 až 7
Výskyt mírných, středních nebo závažných požadovaných místních příznaků během 7 dnů (dny 0 až 7) po dávce 1
Dny 0 až 7
Počet výskytů mírných, středních nebo závažných místních příznaků během 7 dnů po každém očkování.
Časové okno: Dny 21 až 28
Výskyt mírných, středních nebo závažných požadovaných místních příznaků během 7 dnů (dny 21 až 28) po dávce 2
Dny 21 až 28
Počet účastníků s >=1 (více než nebo rovný 1) mírnými, středními nebo závažnými požadovanými místními příznaky během 7 dnů po každém očkování.
Časové okno: Dny 0 až 7
Počet účastníků s >=1 mírnými, středními nebo závažnými požadovanými místními příznaky během 7 dnů (dny 0 až 7) po dávce 1
Dny 0 až 7
Počet účastníků s >=1 (více než nebo rovný 1) mírnými, středními nebo závažnými požadovanými místními příznaky během 7 dnů po každém očkování.
Časové okno: Dny 21 až 28
Počet účastníků s >=1 mírnými, středními nebo závažnými požadovanými místními příznaky během 7 dnů (dny 21 až 29) po dávce 2
Dny 21 až 28
Počet účastníků s mírnými, středními nebo závažnými příznaky systémové reaktogenity během 7 dnů po každé vakcinaci.
Časové okno: Dny 0 až 7
Počet účastníků s mírnými, středními nebo závažnými nežádoucími účinky systémové reaktogenity během 7 dnů (dny 0 až 7) po dávce 1
Dny 0 až 7
Počet účastníků s mírnými, středními nebo závažnými příznaky systémové reaktogenity během 7 dnů po každé vakcinaci.
Časové okno: Dny 21 až 28
Počet účastníků s mírnými, středními nebo závažnými nežádoucími účinky systémové reaktogenity během 7 dnů (dny 21 až 28) po dávce 2
Dny 21 až 28
Geometrický průměrný titr (GMT) protilátky inhibující hemaglutinaci (HAI).
Časové okno: 21 dní po obdržení druhé dávky vakcíny (42. den) (plus minus 3 dny)
Geometrický průměrný titr (GMT) protilátky inhibující hemaglutinaci (HAI) proti antigenu A/Vietnam/H5N1 v každé studijní skupině
21 dní po obdržení druhé dávky vakcíny (42. den) (plus minus 3 dny)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s vakcínou (SAE) nebo nežádoucími účinky zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: První očkování do 13 měsíců
Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s vakcínou (SAE) nebo nežádoucími účinky zvláštního zájmu (AESI) a výskytem AESI nebo AE vedoucích k ukončení studie
První očkování do 13 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími příhodami zvláštního zájmu (AESI) nebo nepříznivými příhodami (AE) vedoucími k ukončení studia.
Časové okno: První očkování do přibližně 13 měsíců po prvním očkování
Počet účastníků s nežádoucími příhodami zvláštního zájmu (AESI) nebo nežádoucími příhodami (AE), které vedly k ukončení studie.
První očkování do přibližně 13 měsíců po prvním očkování
Počet účastníků s nevyžádanými nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Den 0 (návštěva 1) až den 201 (návštěva 8)
Počet účastníků s nevyžádanými nežádoucími účinky (AE) do návštěvy 8 (den 201)
Den 0 (návštěva 1) až den 201 (návštěva 8)
Frekvence nevyžádaných nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: 21 dní po každém očkování (dny 0-21, >21 dní)
Frekvence nevyžádaných nežádoucích účinků (AE) po dobu 21 dnů po dávce 1 (dny 0-21) a po dávce 2 (>21 dnů)
21 dní po každém očkování (dny 0-21, >21 dní)
Výskyt nežádoucích účinků v laboratoři klinické bezpečnosti
Časové okno: 7 a 21 dní po každém očkování (dny 0, 7, 21, 28 a 42)
Výskyt klinických bezpečnostních laboratorních AE 7 a 21 dnů po každé vakcinaci
7 a 21 dní po každém očkování (dny 0, 7, 21, 28 a 42)
GMT (geometrické průměrné titry) sérových protilátek HAI (inhibice hemaglutinace)
Časové okno: Den 0 (návštěva 1), den 21 (návštěva 4), den 28 (návštěva 6), den 201 (návštěva 8)
Celkové GMT protilátek HAI na začátku (den 0) a ve dnech 21, 28 a 201
Den 0 (návštěva 1), den 21 (návštěva 4), den 28 (návštěva 6), den 201 (návštěva 8)
GMT (geometrické průměrné titry) sérových mikroneutralizačních (MN) protilátek
Časové okno: Den 0 (Návštěva 1), Den 21 (Návštěva 4), Den 28 (Návštěva 6), Den 42 (Návštěva 7), Den 201 (Návštěva 8)
GMT sérových protilátek MN na začátku (den 0) a ve dnech 21, 28, 42 a 201
Den 0 (Návštěva 1), Den 21 (Návštěva 4), Den 28 (Návštěva 6), Den 42 (Návštěva 7), Den 201 (Návštěva 8)
Titr séra HAI (inhibice hemaglutinace) nejméně 1:40
Časové okno: Dny 0 (1. návštěva), 21. (4. návštěva, +1 den), 28. (6. návštěva, +1. den), 42. (7. návštěva, plus minus 3 dny) a 201. (8. návštěva, plus minus 7 dní)
Podíl účastníků dosahujících titru HAI v séru alespoň 1:40 proti antigenu A/Vietnam/H5N1
Dny 0 (1. návštěva), 21. (4. návštěva, +1 den), 28. (6. návštěva, +1. den), 42. (7. návštěva, plus minus 3 dny) a 201. (8. návštěva, plus minus 7 dní)
Míra sérokonverze (SCR) pro protilátky inhibující hemaglutinaci (HAI).
Časové okno: Dny 21, 28, 42 a 201
Definováno jako podíl subjektů, které dosáhly buď titr HAI před vakcinací <1:10 a titr po vakcinaci alespoň 1:40 nebo titr HAI před vakcinací alespoň 1:10 a čtyřnásobné nebo větší zvýšení titrů postvakcinačních protilátek proti HAI antigen A/Vietnam/H5N1; pokud je základní titr HAI nedetekovatelný, bude mu přiřazena hodnota poloviny spodního limitu detekce.
Dny 21, 28, 42 a 201
Míra sérokonverze (SCR) pro mikroneutralizační (MN) protilátky
Časové okno: Dny 21, 28, 42 a 201
Definováno jako podíl subjektů dosahujících buď titr MN před vakcinací <1:10 a titr po vakcinaci alespoň 1:40 nebo titr MN před vakcinací alespoň 1:10 a čtyřnásobný nebo větší nárůst titrů postvakcinačních protilátek proti antigen A/Vietnam/H5N1; pokud je základní titr MN nedetekovatelný, bude mu přiřazena hodnota poloviny spodního limitu detekce.
Dny 21, 28, 42 a 201

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Biomedical Advanced Research and Development Authority

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
PPD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BARDA CSN 15-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou zveřejněny ve veřejně dostupných registrech klinických hodnocení.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení