Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moje zdraví eSnapshot - předkoncepční zdravotní výzkumná studie

21. května 2020 aktualizováno: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
Účelem výzkumu je identifikovat prevalenci rizikových faktorů prekoncepčního zdraví (PCH) ve spádové oblasti Wellington-Dufferin-Guelph (WDG) a určit, zda klientem řízený elektronický předkoncepční nástroj pro hodnocení zdravotních rizik „My Health eSnapshot“ ", pro použití během návštěv zdravotní péče, zvýší předkoncepční znalosti zdraví a změny chování u žen v reprodukčním věku (15-49 let).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem projektu je:

  1. Vyvinout klientem řízený elektronický předkoncepční nástroj pro hodnocení rizik zdravotního klienta pro použití v prostředí primární péče.
  2. Vyvinout přizpůsobený leták klíčových zpráv pro pacienty na základě jejich výsledků hodnocení rizik.
  3. Stanovit úspěšný a udržitelný proces pro poskytovatele zdravotní péče (HCP) pro správu nástroje pro hodnocení rizik a diskutovat o výsledcích s pacienty v rámci jejich primární péče.
  4. Zvýšit znalosti účastníků o předkoncepčním zdraví a jejich rizikových faktorech jako výsledek nástroje hodnocení rizik a diskuse s jejich HCP.
  5. Modifikovat zdravotní chování účastníků jako výsledek nástroje hodnocení rizik a diskuse s jejich HCP.
  6. Zvýšit porozumění WDG Public Health nejrozšířenějším předkoncepčním zdravotním rizikovým faktorům u reprodukčních žen ve WDG.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Drayton, Ontario, Kanada, N0G1P0
        • Minto-Mapleton Family Health Team
      • Erin, Ontario, Kanada, N0B1T0
        • East Wellington Family Health Team
      • Fergus, Ontario, Kanada, N1M2R2
        • Upper Grand Family Health Team
      • Guelph, Ontario, Kanada
        • University of Guelph
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1H4J4
        • Norfolk Family Medical

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v reprodukčním věku (15-49 let)
  • Nejsem těhotná a neprodělala hysterektomii
  • Obyvatel v povodí Wellington-Dufferin-Guelph
  • Umět číst a psát v angličtině
  • Mít platnou e-mailovou adresu
  • Ochota vytvořit během studie jedinečný identifikační kód pro ochranu své identifikace
  • Používání tabletu je pohodlné

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Posouzení rizik, poradenství a zdroje
Pacienti absolvují elektronický předkoncepční nástroj pro hodnocení zdravotních rizik. Výsledky z nástroje jsou přímo nahrány nebo naskenovány do elektronické lékařské dokumentace pacientů. Poskytovatel zdravotní péče poskytuje behaviorální poradenství na základě výsledků hodnocení rizik. Pacienti dostanou přizpůsobený leták, který obsahuje zdravotní doporučení a zdroje na základě identifikovaných rizikových faktorů pacienta.
Behaviorální: Posouzení rizik, poradenství a zdroje
Nástroj pro hodnocení rizik je dokončen na tabletu. Výsledky jsou naskenovány do elektronické zdravotní dokumentace pacienta. Poskytovatel zdravotní péče poskytuje behaviorální poradenství o identifikovaných rizikových faktorech. Pacient dostane přizpůsobený materiál, který obsahuje zdravotní doporučení a zdroje na základě identifikovaných rizikových faktorů účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory hlášené pacientem podle hodnocení nástrojem pro hodnocení rizik
Časové okno: Základní linie
Pacient vyplní nástroj pro hodnocení rizik v kanceláři svého poskytovatele zdravotní péče na tabletu před schůzkou se svým poskytovatelem zdravotní péče
Základní linie
Pacientem hlášená zpětná vazba o hodnocení rizik, poradenství a zdrojích podle hodnocení týdenního průzkumu
Časové okno: Týden
Pacient vyplní online nástroj pro průzkum ve svém domě týden po dokončení nástroje pro hodnocení rizik. Průzkum klade otázky týkající se jejich zkušeností se soutěží s nástrojem pro hodnocení rizik, rozhovorem s poskytovatelem zdravotní péče a obdržením jejich přizpůsobeného materiálu pro pacienty. Pacient také poskytne zpětnou vazbu o přednostech a omezeních nástroje pro hodnocení rizik a materiálu pro pacienty. Tato zpětná vazba přispěje k budoucím úpravám studijních nástrojů a procesů.
Týden
Pacientem hlášená změna zdravotního chování a motivace ke změně zdravotního chování, jak bylo hodnoceno dvouměsíčním průzkumem
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce po dokončení nástroje pro hodnocení rizik pacient dokončí online nástroj pro průzkum ve svém domě. Průzkum klade otázky, zda došlo k nějakým změnám v motivaci týkající se změny zdravotního chování a zda byly skutečně provedeny nějaké změny ve zdravotním chování.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wellington-Dufferin-Guelph Public Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Boston Medical Center
University of Guelph
East Wellington Family Health Team
Minto-Mapleton Family Health Team
Upper Grand Family Health Team
Norfolk Family Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikující data na úrovni klienta budou sdílena s Boston Medical Center prostřednictvím šifrovaných prostředků.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení