- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02746601
Moje zdraví eSnapshot - předkoncepční zdravotní výzkumná studie
21. května 2020 aktualizováno: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
Účelem výzkumu je identifikovat prevalenci rizikových faktorů prekoncepčního zdraví (PCH) ve spádové oblasti Wellington-Dufferin-Guelph (WDG) a určit, zda klientem řízený elektronický předkoncepční nástroj pro hodnocení zdravotních rizik „My Health eSnapshot“ ", pro použití během návštěv zdravotní péče, zvýší předkoncepční znalosti zdraví a změny chování u žen v reprodukčním věku (15-49 let).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem projektu je:
- Vyvinout klientem řízený elektronický předkoncepční nástroj pro hodnocení rizik zdravotního klienta pro použití v prostředí primární péče.
- Vyvinout přizpůsobený leták klíčových zpráv pro pacienty na základě jejich výsledků hodnocení rizik.
- Stanovit úspěšný a udržitelný proces pro poskytovatele zdravotní péče (HCP) pro správu nástroje pro hodnocení rizik a diskutovat o výsledcích s pacienty v rámci jejich primární péče.
- Zvýšit znalosti účastníků o předkoncepčním zdraví a jejich rizikových faktorech jako výsledek nástroje hodnocení rizik a diskuse s jejich HCP.
- Modifikovat zdravotní chování účastníků jako výsledek nástroje hodnocení rizik a diskuse s jejich HCP.
- Zvýšit porozumění WDG Public Health nejrozšířenějším předkoncepčním zdravotním rizikovým faktorům u reprodukčních žen ve WDG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Drayton, Ontario, Kanada, N0G1P0
- Minto-Mapleton Family Health Team
-
Erin, Ontario, Kanada, N0B1T0
- East Wellington Family Health Team
-
Fergus, Ontario, Kanada, N1M2R2
- Upper Grand Family Health Team
-
Guelph, Ontario, Kanada
- University of Guelph
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H4J4
- Norfolk Family Medical
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v reprodukčním věku (15-49 let)
- Nejsem těhotná a neprodělala hysterektomii
- Obyvatel v povodí Wellington-Dufferin-Guelph
- Umět číst a psát v angličtině
- Mít platnou e-mailovou adresu
- Ochota vytvořit během studie jedinečný identifikační kód pro ochranu své identifikace
- Používání tabletu je pohodlné
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posouzení rizik, poradenství a zdroje
Pacienti absolvují elektronický předkoncepční nástroj pro hodnocení zdravotních rizik.
Výsledky z nástroje jsou přímo nahrány nebo naskenovány do elektronické lékařské dokumentace pacientů.
Poskytovatel zdravotní péče poskytuje behaviorální poradenství na základě výsledků hodnocení rizik.
Pacienti dostanou přizpůsobený leták, který obsahuje zdravotní doporučení a zdroje na základě identifikovaných rizikových faktorů pacienta.
|
Nástroj pro hodnocení rizik je dokončen na tabletu.
Výsledky jsou naskenovány do elektronické zdravotní dokumentace pacienta.
Poskytovatel zdravotní péče poskytuje behaviorální poradenství o identifikovaných rizikových faktorech.
Pacient dostane přizpůsobený materiál, který obsahuje zdravotní doporučení a zdroje na základě identifikovaných rizikových faktorů účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory hlášené pacientem podle hodnocení nástrojem pro hodnocení rizik
Časové okno: Základní linie
|
Pacient vyplní nástroj pro hodnocení rizik v kanceláři svého poskytovatele zdravotní péče na tabletu před schůzkou se svým poskytovatelem zdravotní péče
|
Základní linie
|
|
Pacientem hlášená zpětná vazba o hodnocení rizik, poradenství a zdrojích podle hodnocení týdenního průzkumu
Časové okno: Týden
|
Pacient vyplní online nástroj pro průzkum ve svém domě týden po dokončení nástroje pro hodnocení rizik.
Průzkum klade otázky týkající se jejich zkušeností se soutěží s nástrojem pro hodnocení rizik, rozhovorem s poskytovatelem zdravotní péče a obdržením jejich přizpůsobeného materiálu pro pacienty.
Pacient také poskytne zpětnou vazbu o přednostech a omezeních nástroje pro hodnocení rizik a materiálu pro pacienty.
Tato zpětná vazba přispěje k budoucím úpravám studijních nástrojů a procesů.
|
Týden
|
|
Pacientem hlášená změna zdravotního chování a motivace ke změně zdravotního chování, jak bylo hodnoceno dvouměsíčním průzkumem
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce po dokončení nástroje pro hodnocení rizik pacient dokončí online nástroj pro průzkum ve svém domě.
Průzkum klade otázky, zda došlo k nějakým změnám v motivaci týkající se změny zdravotního chování a zda byly skutečně provedeny nějaké změny ve zdravotním chování.
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikující data na úrovni klienta budou sdílena s Boston Medical Center prostřednictvím šifrovaných prostředků.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
Klinické studie na Posouzení rizik, poradenství a zdroje
-
Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborGenetické onemocněníSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoÚčinnost drogového a rizikového poradenství mezi pacienty s metadonem v Jakartě v Indonésii (JAKPRO)Rizikové chování HIV | Heroinová injekce | Retence při léčbě metadonemIndonésie