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My Health eSnapshot – Eine vorurteilsbasierte Gesundheitsforschungsstudie

21. Mai 2020 aktualisiert von: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
Der Zweck der Forschung besteht darin, die Prävalenz von vorurteilsbedingten Gesundheitsrisikofaktoren (PCH) im Einzugsgebiet von Wellington-Dufferin-Guelph (WDG) zu ermitteln und festzustellen, ob ein kundengesteuertes elektronisches vorurteilsbedingtes Gesundheitsrisikobewertungstool „My Health eSnapshot“ verfügbar ist oder nicht „, zur Verwendung bei Arztbesuchen, wird das vorgefasste Gesundheitswissen und die Verhaltensänderung bei Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre) verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck des Projekts ist:

  1. Entwicklung eines klientengesteuerten elektronischen Instruments zur Risikobewertung vorurteilsbedingter Gesundheitsrisiken für den Einsatz in der Grundversorgung.
  2. Entwicklung eines maßgeschneiderten Handouts mit Kernbotschaften für Patienten auf der Grundlage ihrer Risikobewertungsergebnisse.
  3. Festlegung eines erfolgreichen und nachhaltigen Prozesses für Gesundheitsdienstleister (HCPs) zur Verwaltung des Risikobewertungstools und zur Diskussion der Ergebnisse mit Patienten in ihrer Grundversorgung.
  4. Erweiterung des Wissens der Teilnehmer über vorurteilsbedingte Gesundheit und ihre Risikofaktoren als Ergebnis des Risikobewertungstools und der Diskussion mit ihrem HCP.
  5. Um das Gesundheitsverhalten der Teilnehmer als Ergebnis des Risikobewertungstools und der Diskussion mit ihrem HCP zu ändern.
  6. Verbesserung des Verständnisses von WDG Public Health für die häufigsten vorurteilsbedingten Gesundheitsrisikofaktoren bei reproduktiven Frauen in WDG.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Drayton, Ontario, Kanada, N0G1P0
        • Minto-Mapleton Family Health Team
      • Erin, Ontario, Kanada, N0B1T0
        • East Wellington Family Health Team
      • Fergus, Ontario, Kanada, N1M2R2
        • Upper Grand Family Health Team
      • Guelph, Ontario, Kanada
        • University of Guelph
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1H4J4
        • Norfolk Family Medical

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre)
  • Nicht schwanger und hatte keine Hysterektomie
  • Ein Bewohner des Einzugsgebiets Wellington-Dufferin-Guelph
  • Kann auf Englisch lesen und schreiben
  • Verfügen Sie über eine gültige E-Mail-Adresse
  • Bereit, während der Studie einen eindeutigen Identifikationscode zu erstellen, um ihre Identität zu schützen
  • Fühlen sich wohl bei der Nutzung eines Tablets

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Risikobewertung, Beratung und Ressourcen
Die Patienten absolvieren ein elektronisches Tool zur Beurteilung des Gesundheitsrisikos. Die Ergebnisse des Tools werden direkt in die elektronische Krankenakte des Patienten hochgeladen oder eingescannt. Ein Gesundheitsdienstleister bietet Verhaltensberatung auf der Grundlage der Ergebnisse der Risikobewertung an. Patienten erhalten ein maßgeschneidertes Handout mit Gesundheitsempfehlungen und Ressourcen, die auf den identifizierten Risikofaktoren des Patienten basieren.
Verhalten: Risikobewertung, Beratung und Ressourcen
Ein Risikobewertungstool wird auf einem Tablet ausgefüllt. Die Ergebnisse werden in die elektronische Krankenakte des Patienten eingescannt. Ein Gesundheitsdienstleister gibt Verhaltensberatung zu identifizierten Risikofaktoren. Der Patient erhält ein individuelles Handout mit Gesundheitsempfehlungen und Ressourcen, die auf den vom Teilnehmer identifizierten Risikofaktoren basieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten gemeldete Risikofaktoren, bewertet mit dem Risk Assessment Tool
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patient füllt in der Praxis seines Gesundheitsdienstleisters auf einem Tablet ein Risikobewertungstool aus, bevor er einen Termin mit seinem Gesundheitsdienstleister vereinbart
Grundlinie
Von Patienten gemeldetes Feedback zu Risikobewertung, Beratung und Ressourcen, bewertet durch eine einwöchige Umfrage
Zeitfenster: Eine Woche
Der Patient wird eine Woche nach Abschluss des Risikobewertungstools bei sich zu Hause an einem Online-Umfragetool teilnehmen. In der Umfrage werden Fragen zu ihren Erfahrungen mit dem Risikobewertungstool, zu Gesprächen mit ihrem Gesundheitsdienstleister und zum Erhalt individueller Patientenhandouts gestellt. Der Patient gibt außerdem Feedback zu den Stärken und Grenzen des Risikobewertungstools und der Patientenhandreichung. Dieses Feedback wird zu künftigen Änderungen an Studientools und -prozessen beitragen.
Eine Woche
Vom Patienten berichtete Änderung des Gesundheitsverhaltens und Motivation für Änderung des Gesundheitsverhaltens, ermittelt durch eine zweimonatige Umfrage
Zeitfenster: Zwei Monate
Der Patient nimmt zwei Monate nach Abschluss des Risikobewertungstools zu Hause an einem Online-Umfragetool teil. In der Umfrage wird gefragt, ob sich die Motivation zur Änderung des Gesundheitsverhaltens geändert hat und ob tatsächlich Änderungen am Gesundheitsverhalten vorgenommen wurden.
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wellington-Dufferin-Guelph Public Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Boston Medical Center
University of Guelph
East Wellington Family Health Team
Minto-Mapleton Family Health Team
Upper Grand Family Health Team
Norfolk Family Medical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierbare Daten auf Kundenebene werden verschlüsselt an das Boston Medical Center weitergegeben.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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