Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipoabdominoplastika a brániční mobilita

2. května 2016 aktualizováno: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Dopady operace lipoabdominoplastiky na pohyblivost bránice, regionální distribuční ventilaci torakoabdominálního systému a funkci plic u zdravých žen.

Východiska: Lipoabdominoplastika může vést k respiračním komplikacím v pooperačním období, které se stávají kritickými časným klinickým a funkčním hodnocením respiračních svalů ve snaze nasměrovat účinnější léčbu, která může vést ke zkrácení hospitalizace a nižším výdajům na zdraví u pacientů podstupujících takové výkony. Cíl: Zhodnotit korelaci regionální distribuce ventilačního systému s torakoabdominální pohyblivostí bránice u žen podstupujících operaci lipoabdominoplastiky porovnáním předoperační, 10° a 30° DPO DPO. Metodika: Jedná se o prospektivní kohortovou studii, která bude hodnocena na 30 ženách ve věku 25 až 55 let podstupujících lipoabdominoplastiku bez respiračních nebo předchozích srdečních komorbidit a body mass indexu (BMI) ≤ 30 kg/cm2. kuřačky jsou vymazány a/nebo v anamnéze kouří více než 10 let a nejsou schopny porozumět příkazům k provádění navrhovaných metod. Pro hodnocení pohyblivosti bránice bude použit ultrazvuk s vysokým rozlišením s konvexním 3,5 MHz měničem. Vyhodnocení regionální distribuce ventilačního torakoabdominálního systému bude provedeno pomocí optoelektronického pletysmografu (POE). Síla nádechových a výdechových svalů se měří pomocí digitálního manometru připojeného k trysce s otvorem 2 mm, aby se snížil uzavírací tlak glottis. Pro hodnocení funkce plic je použit přenosný spirometr a hodnocení dušnosti bude použita modifikovaná Borgova stupnice. Data budou vyhodnocena v předoperačním období, 10 dní a 30 dní po operaci. Hypotézy: Pacienti po operaci lipoabdominoplastiky mají sníženou pohyblivost bránice, sílu a dechové funkce, navíc vykazují změny ve schématu distribuce regionální ventilace v torokoabdominálním systému v pooperačním období ve srovnání s předpokladem operace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Úvod:

Lipoabdominoplastika může vést k respiračním komplikacím v pooperačním období, které se stávají kritickými časným klinickým a funkčním hodnocením dýchacích svalů, s cílem nasměrovat účinnější léčbu, což může mít za následek kratší pobyty v nemocnici a nižší výdaje na zdraví u pacientů vystavených tomuto typu zákroku. .

hypotézy: Pacienti podstupující lipoabdominoplastiku se svalovou plikací mají sníženou pohyblivost bránice, sílu a dechové funkce, navíc vykazují změny v regionální distribuci ventilace v torokoabdominálním systému v pooperačním období ve srovnání s předpokladem operace.

Fotbalová branka:

Zhodnotit korelaci regionální distribuce ventilačního systému s torakoabdominální pohyblivostí bránice u žen podstupujících operaci lipoabdominoplastiky porovnáním předoperační, 10° a 30° DPO DPO.

Hypotéza:

Pacienti podstupující chirurgickou lipoabdominoplastiku mají sníženou pohyblivost bránice, sílu a dechové funkce, navíc vykazují změny ve vzoru distribuce regionální ventilace v torokoabdominálním systému v pooperačním období ve srovnání s předpokladem operace.

Materiály a metody:

Jedná se o prospektivní kohortovou studii, která bude hodnocena na 30 ženách ve věku 30 až 50 let, které podstoupily chirurgickou lipoabdominoplastiku bez respiračních nebo předchozích srdečních komorbidit a body mass indexu (BMI) ≤ 30 kg/cm2. kuřačky jsou vymazány a/nebo v anamnéze kouří více než 10 let, FEV1 < 80 % předpokládané hodnoty, FEV1 / FVC < 70 % předpokládané hodnoty a nejsou schopny porozumět příkazům k provádění navrhovaných metod. Pro hodnocení pohyblivosti a tloušťky bránice bude použit ultrazvuk s vysokým rozlišením s konvexním měničem 3,5 MHz a 7,5 MHz lineárním měničem. Hodnocení regionální distribuce ventilačního torakoabdominálního systému bude provedeno pomocí optoelektronického pletysmografu (POE). Síla nádechových a výdechových svalů se měří pomocí digitálního manometru připojeného k trysce s otvorem 2 mm, aby se snížil uzavírací tlak glottis. Pro hodnocení funkce plic je použit přenosný spirometr a hodnocení dušnosti bude použita modifikovaná Borgova stupnice. Data budou vyhodnocena v předoperačním období, 10 dní a 30 dní po operaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující lipoabdominoplastiku, které splňují kritéria způsobilosti pro vyhledávání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • budou zahrnuty ženy ve věku 25 až 55 let, které podstoupily operaci lipoabdominoplastiky bez respiračních nebo předchozích srdečních komorbidit a indexu tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 30 kg / cm2.

Kritéria vyloučení:

  • kuřačky budou vymazány a/nebo historie kouření delší než 10 let; FEV1 < 80 % předpokládané hodnoty a FEV1 / FVC < 70 % předpokládané hodnoty; není schopen porozumět příkazům k provádění navrhovaných metod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyblivost Brániční
Časové okno: 30 dní
Změřte pohyblivost bránice pro manévr celkové kapacity plic
30 dní
pletysmografická optoelektronika
Časové okno: 30 dní
měření změny plicních objemů ve třech kompartmentech
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Daniella Araújo, PHD, UFPE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SF-6671649

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení