Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipoabdominoplastik og diaphragmatisk mobilitet

2. maj 2016 opdateret af: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Repercussions af Lipoabdominoplasty Surgery på diafragmatisk mobilitet, regional distributionsventilation af Thoracoabdominal System og lungefunktion hos raske kvinder.

Baggrund: Lipoabdominoplastikken kan føre til, at respiratoriske komplikationer i den postoperative periode bliver kritisk tidlig klinisk og funktionel evaluering af respiratoriske muskler, der søger at lede en mere effektiv behandling, hvilket kan resultere i kortere hospitalsophold og lavere udgifter til sundhed hos patienter, der gennemgår sådanne procedurer. Formål: At evaluere sammenhængen mellem regional fordeling af ventilationssystem med thoracoabdominal diafragmatisk mobilitet hos kvinder, der gennemgår kirurgisk lipoabdominoplastik, sammenligne præoperativ, 10 ° og 30 ° DPO DPO. Metoder: Dette er et prospektivt kohortestudie, som vil blive evalueret 30 kvinder i alderen 25 til 55 år, der gennemgår lipoabdominoplastik, uden respiratoriske eller tidligere hjertekomorbiditeter og body mass index (BMI) ≤ 30 kg/cm2. kvindelige rygere er slettet og / eller en historie med rygning mere end 10 år og ude af stand til at forstå kommandoerne til at udføre de foreslåede metoder. Til evaluering af diafragmatisk mobilitet vil der blive brugt højopløsningsultralyd med konveks 3,5 MHz transducer. Evalueringen af ​​den regionale fordeling af ventilations-thoracoabdominalsystemet vil blive foretaget ved hjælp af den optoelektroniske plethysmograf (POE). Styrken af ​​de inspiratoriske og eksspiratoriske muskler måles gennem et digitalt manometer forbundet til en dyse med en åbning på 2 mm for at reducere glottisens lukketryk. Et bærbart spirometer bruges til vurdering af lungefunktion og evaluering af dyspnø vil blive brugt modificeret Borg-skala. Dataene vil blive evalueret i den præoperative periode, 10 dage og 30 dage postoperativt. Hypoteser: Patienter, der gennemgår en lipoabdominoplastik, har nedsat diafragmatisk mobilitet, styrke og respiratorisk funktion, ud over at de viser ændringer i mønsteret af regional ventilationsfordeling i torocoabdominalsystemet i den postoperative periode sammenlignet med forudsætningsoperationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Lipoabdominoplastikken kan føre til, at respiratoriske komplikationer i den postoperative periode bliver kritiske tidlige kliniske og funktionelle evalueringer af respiratoriske muskler, der søger at lede en mere effektiv behandling, hvilket kan resultere i kortere hospitalsophold og lavere udgifter til sundhed hos patienter udsat for denne type procedure .

hypoteser: Patienter, der gennemgår en lipoabdominoplastikoperation med muskelplikation, har nedsat diafragmatisk mobilitet, styrke og respirationsfunktion, ud over at de viser ændringer i det regionale distributionsmønster for ventilation i torocoabdominalsystemet i den postoperative periode sammenlignet med forudsætningsoperationen.

Mål:

For at evaluere sammenhængen mellem regional fordeling af ventilationssystem med thoracoabdominal diafragmatisk mobilitet hos kvinder, der gennemgår kirurgisk lipoabdominoplastik, sammenligne præoperativ, 10 ° og 30 ° DPO DPO.

Hypotese:

Patienter, der gennemgår kirurgisk lipoabdominoplastik, har nedsat diafragmatisk mobilitet, styrke og respirationsfunktion, ud over at de viser ændringer i mønsteret af regional ventilationsfordeling i torocoabdominalsystemet i den postoperative periode sammenlignet med forudsætningsoperationen.

Materialer og metoder:

Dette er et prospektivt kohortestudie, som vil blive evalueret 30 kvinder mellem 30 og 50 år blev opereret i lipoabdominoplastik uden respiratoriske eller tidligere hjertekomorbiditeter og body mass index (BMI) ≤ 30 kg/cm2. kvindelige rygere er slettet og/eller en historie med rygning i mere end 10 år, FEV1 <80% forudsagt, FEV1/FVC <70% af forudsagt og ude af stand til at forstå kommandoerne til at udføre de foreslåede metoder. Til evaluering af diafragmatisk mobilitet og tykkelse vil der blive brugt højopløsningsultralyd med en konveks transducer på henholdsvis 3,5 MHz og 7,5 MHz lineær transducer. Vurderingen af ​​den regionale fordeling af ventilations-thoracoabdominalsystemet vil blive foretaget ved hjælp af den optoelektroniske plethysmograf (POE). Styrken af ​​de inspiratoriske og eksspiratoriske muskler måles gennem et digitalt manometer forbundet til en dyse med en åbning på 2 mm for at reducere glottisens lukketryk. Et bærbart spirometer bruges til vurdering af lungefunktion og evaluering af dyspnø vil blive brugt modificeret Borg-skala. Dataene vil blive evalueret i den præoperative periode, 10 dage og 30 dage postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår lipoabdominoplastik, som opfylder kriterierne for søgningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder vil blive inkluderet mellem 25 og 55 år blev opereret lipoabdominoplastik uden respiratoriske eller tidligere hjertekomorbiditeter og body mass index (BMI) ≤ 30 kg/cm2.

Ekskluderingskriterier:

  • kvindelige rygere vil blive slettet og / eller en historie med rygning mere end 10 år; FEV1 <80% forudsagt og FEV1 / FVC <70% af forudsagt; ude af stand til at forstå kommandoerne til at udføre de foreslåede metoder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsdiafragma
Tidsramme: 30 dage
Mål diaphragmatisk mobilitet for total lungekapacitetsmanøvre
30 dage
plethysmografi optoelektronik
Tidsramme: 30 dage
måling af ændringen i lungevolumener i de tre rum
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Daniella Araújo, PHD, UFPE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SF-6671649

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .