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Lipoaddominoplastica e mobilità diaframmatica

2 maggio 2016 aggiornato da: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Ripercussioni dell'intervento di lipoaddominoplastica sulla mobilità diaframmatica, la ventilazione della distribuzione regionale del sistema toracoaddominale e la funzione polmonare nelle donne sane.

Sfondo: La lipoaddominoplastica può portare a complicanze respiratorie nel periodo postoperatorio diventando critica nella valutazione clinica e funzionale precoce dei muscoli respiratori, cercando di indirizzare un trattamento più efficace, che può comportare degenze ospedaliere più brevi e minori spese sanitarie nei pazienti sottoposti a tali procedure. Obiettivo: valutare la correlazione della distribuzione regionale del sistema di ventilazione con la mobilità diaframmatica toracoaddominale nelle donne sottoposte a intervento di lipoaddominoplastica confrontando preoperatorio, 10° e 30° DPO DPO. Metodi: questo è uno studio prospettico di coorte, che valuterà 30 donne di età compresa tra 25 e 55 anni sottoposte a intervento di lipoaddominoplastica senza comorbilità respiratorie o cardiache precedenti e indice di massa corporea (BMI) ≤ 30 kg / cm2. le donne fumatrici sono cancellate e/o con una storia di fumo superiore a 10 anni e impossibilitate a comprendere i comandi per eseguire le modalità proposte. Per la valutazione della mobilità diaframmatica verranno utilizzati ultrasuoni ad alta risoluzione con trasduttore convesso da 3,5 MHz. La valutazione della distribuzione regionale della ventilazione del sistema toracoaddominale sarà effettuata mediante il pletismografo optoelettronico (POE). La forza dei muscoli inspiratori ed espiratori viene misurata attraverso un manometro digitale collegato ad un ugello con un orifizio di 2 mm per ridurre la pressione di chiusura della glottide. Uno spirometro portatile viene utilizzato per la valutazione della funzione polmonare e la valutazione della dispnea verrà utilizzata scala di Borg modificata. I dati saranno valutati nel periodo preoperatorio, 10 giorni e 30 giorni dopo l'intervento. Ipotesi: i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di lipoaddominoplastica hanno una ridotta mobilità diaframmatica, forza e funzione respiratoria, oltre a presentare cambiamenti nel modello di distribuzione della ventilazione regionale nel sistema torocoaddominale nel periodo postoperatorio rispetto alle precondizioni chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:

La lipoaddominoplastica può portare a complicanze respiratorie nel periodo postoperatorio diventando critica la valutazione clinica e funzionale precoce dei muscoli respiratori, cercando di indirizzare un trattamento più efficace, che può comportare degenze ospedaliere più brevi e minori spese sanitarie nei pazienti sottoposti a questo tipo di procedura .

Ipotesi: i pazienti sottoposti a intervento di lipoaddominoplastica con plicatura muscolare, hanno ridotta mobilità diaframmatica, forza e funzione respiratoria, oltre a presentare cambiamenti nel modello di distribuzione regionale della ventilazione nel sistema torocoaddominale nel periodo postoperatorio rispetto alle precondizioni chirurgiche.

Obiettivo:

Valutare la correlazione della distribuzione regionale del sistema di ventilazione con la mobilità diaframmatica toracoaddominale nelle donne sottoposte a intervento di lipoaddominoplastica confrontando il DPO preoperatorio, 10° e 30° DPO.

Ipotesi:

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico di lipoaddominoplastica hanno una ridotta mobilità diaframmatica, forza e funzione respiratoria, oltre a presentare cambiamenti nel modello di distribuzione della ventilazione regionale nel sistema torocoaddominale nel periodo postoperatorio rispetto alle precondizioni chirurgiche.

Materiali e metodi:

Si tratta di uno studio prospettico di coorte, in cui verranno valutate 30 donne tra i 30 e i 50 anni sottoposte a intervento chirurgico di lipoaddominoplastica senza comorbidità respiratorie o cardiache pregresse e indice di massa corporea (BMI) ≤ 30 kg/cm2. le donne fumatrici sono eliminate e/o una storia di fumo superiore a 10 anni, FEV1 <80% del predetto, FEV1/FVC <70% del predetto e impossibilità di comprendere i comandi per eseguire le metodiche proposte. Per la valutazione della mobilità e dello spessore diaframmatico verranno utilizzati ultrasuoni ad alta risoluzione con un trasduttore convesso di 3,5 MHz e un trasduttore lineare di 7,5 MHz, rispettivamente. La valutazione della distribuzione regionale della ventilazione del sistema toracoaddominale sarà effettuata utilizzando il pletismografo optoelettronico (POE). La forza dei muscoli inspiratori ed espiratori viene misurata attraverso un manometro digitale collegato ad un ugello con un orifizio di 2 mm per ridurre la pressione di chiusura della glottide. Uno spirometro portatile viene utilizzato per la valutazione della funzione polmonare e la valutazione della dispnea verrà utilizzata scala di Borg modificata. I dati saranno valutati nel periodo preoperatorio, 10 giorni e 30 giorni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a lipoaddominoplastica che soddisfano i criteri di ammissibilità per la ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • saranno incluse le donne tra i 25 ei 55 anni sottoposte a intervento di lipoaddominoplastica senza comorbidità respiratorie o cardiache pregresse e indice di massa corporea (BMI) ≤ 30 kg/cm2.

Criteri di esclusione:

  • saranno cancellate le donne fumatrici e/o una storia di tabagismo superiore a 10 anni; FEV1 <80% del predetto e FEV1/FVC <70% del predetto; incapace di comprendere i comandi per eseguire i metodi proposti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità Diaframmatica
Lasso di tempo: 30 giorni
Misurare la mobilità diaframmatica per la manovra della capacità polmonare totale
30 giorni
pletismografia optoelettronica
Lasso di tempo: 30 giorni
misurare la variazione dei volumi polmonari nei tre compartimenti
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Daniella Araújo, PHD, UFPE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SF-6671649

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

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