Postprandiální glykemická odezva na svačinové tyčinky obohacené polyfenolem
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
- USARIEM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti na této studii budou pozváni vojáci, kteří jsou rozmístěni v USARIEM, NSRDEC nebo vojenském středisku Natick Soldier Center U.S. Army, nebo jiní civilisté.
Kritéria vyloučení:
- Potenciální účastníci budou z účasti vyloučeni, pokud: jsou mladší 18 let nebo starší 39 let (tj. citlivost na inzulín klesá s věkem, proto horní věková hranice 39 let); máte preexistující onemocnění jater, anamnézu alkoholismu nebo obvykle konzumujete více než 4 alkoholické nápoje denně nebo 6 při jedné příležitosti více než jednou měsíčně během posledních 6 měsíců; mají narušený metabolismus glukózy v důsledku diabetu, prediabetu, galaktosémie, dědičné intolerance fruktózy nebo onemocnění z ukládání glykogenu; mít onemocnění štítné žlázy; máte poruchu krvácení (např. von Willebrandovu chorobu, hemofilii) nebo jste léčeni léky, které zhoršují srážlivost krve; máte v anamnéze stavy související s GI, které mohou ovlivnit absorpci glukózy (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, celiakie nebo citlivost na lepek, bariatrická chirurgie nebo gastroparéza); užíváte jakékoli léky ovlivňující metabolismus sacharidů (např. inzulín nebo perorální léky na diabetes); a/nebo máte alergii nebo averzi na kteroukoli z testovaných potravin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Food bar bez ovoce
snack bar bez ovoce
|
|
|
Experimentální: Potravinová tyčinka s brusinkovým extraktem (0,5%)
Snack bar s extraktem z brusinek (0,5 % celkové hmotnosti)
|
|
|
Experimentální: Potravinová tyčinka s extraktem z brusinek (1,0%)
Snack bar s extraktem z brusinek (1,0 % celkové hmotnosti)
|
|
|
Experimentální: Potravinová tyčinka se sušenými černými malinami (10%)
Snack bar s mrazem sušenou černou malinou (10% celkové hmotnosti)
|
|
|
Experimentální: Potravinová tyčinka se sušenými černými malinami (20%)
Snack bar s mrazem sušenou černou malinou (20 % celkové hmotnosti)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: nalačno a po jídle (každých 15 minut první hodinu a každou půlhodinu poslední dvě hodiny)
|
nalačno a po jídle (každých 15 minut první hodinu a každou půlhodinu poslední dvě hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
střevní hormony
Časové okno: nalačno a po jídle (každých 15 minut první hodinu a každou půlhodinu poslední dvě hodiny)
|
nalačno a po jídle (každých 15 minut první hodinu a každou půlhodinu poslední dvě hodiny)
|
|
koncentrace fenolových kyselin v krvi
Časové okno: půst, postprandiální 60 minut, 120 minut a 180 minut
|
půst, postprandiální 60 minut, 120 minut a 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracey J Smith, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 15-28-HC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .