Postprandiale glykämische Reaktion auf mit Polyphenol angereicherte Snackriegel
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
- USARIEM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Soldaten, die bei USARIEM, NSRDEC oder dem Natick Soldier Center-Pool von Militärteilnehmern der US-Armee stationiert sind, oder Zivilisten werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- Potenzielle Teilnehmer werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie: unter 18 oder über 39 Jahre alt sind (d.h. die Insulinsensitivität nimmt mit dem Alter ab, daher die obere Altersgrenze von 39 Jahren); eine vorbestehende Lebererkrankung haben, Alkoholismus in der Vorgeschichte haben oder in den letzten 6 Monaten in der Regel mehr als 4 alkoholische Getränke täglich oder 6 bei einer Gelegenheit mehr als einmal im Monat konsumieren; einen gestörten Glukosestoffwechsel aufgrund von Diabetes, Prädiabetes, Galaktosämie, erblicher Fruktoseintoleranz oder Glykogenspeicherkrankheit haben; eine Schilddrüsenerkrankung haben; eine Blutgerinnungsstörung haben (z. B. von-Willebrand-Krankheit, Hämophilie) oder mit Medikamenten behandelt werden, die die Blutgerinnung beeinträchtigen; eine Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen haben, die die Glukoseabsorption beeinflussen können (z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Zöliakie oder Glutensensitivität, bariatrische Chirurgie oder Gastroparese); Medikamente einnehmen, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen (z. B. Insulin oder orale Diabetes-Medikamente); und/oder eine Allergie oder Abneigung gegen eines der Testlebensmittel haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Lebensmittelriegel ohne Obst
Snackbar ohne Obst
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Experimental: Nahrungsriegel mit Cranberry-Extrakt (0,5%)
Snackriegel mit Cranberry-Extrakt (0,5 % Gesamtgewicht)
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Experimental: Nahrungsriegel mit Cranberry-Extrakt (1,0 %)
Snackriegel mit Cranberry-Extrakt (1,0 % Gesamtgewicht)
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Experimental: Lebensmittelriegel mit getrockneten schwarzen Himbeeren (10 %)
Snackriegel mit gefriergetrockneten schwarzen Himbeeren (10 % Gesamtgewicht)
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Experimental: Lebensmittelriegel mit getrockneten schwarzen Himbeeren (20 %)
Snackriegel mit gefriergetrockneten schwarzen Himbeeren (20% Gesamtgewicht)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutglukosekonzentrationen
Zeitfenster: Fasten und postprandial (alle 15 Minuten in der ersten Stunde und jede halbe Stunde in den letzten zwei Stunden)
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Fasten und postprandial (alle 15 Minuten in der ersten Stunde und jede halbe Stunde in den letzten zwei Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Darmhormone
Zeitfenster: Fasten und postprandial (alle 15 Minuten in der ersten Stunde und jede halbe Stunde in den letzten zwei Stunden)
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Fasten und postprandial (alle 15 Minuten in der ersten Stunde und jede halbe Stunde in den letzten zwei Stunden)
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Blutkonzentration von Phenolsäuren
Zeitfenster: nüchtern, postprandial 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten
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nüchtern, postprandial 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tracey J Smith, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- 15-28-HC
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