Risposta glicemica postprandiale alle barrette fortificate con polifenoli
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
- USARIEM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soldati che sono di stanza con USARIEM, NSRDEC o il pool di partecipanti militari del Natick Soldier Center dell'esercito americano o qualsiasi civile saranno invitati a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- I potenziali partecipanti saranno esclusi dalla partecipazione se: hanno meno di 18 anni o hanno più di 39 anni (es. la sensibilità all'insulina diminuisce con l'età, da qui il limite massimo di età di 39 anni); ha una malattia epatica preesistente, una storia di alcolismo o in genere consuma più di 4 bevande alcoliche al giorno o 6 in un'occasione più di una volta al mese negli ultimi 6 mesi; ha un metabolismo del glucosio alterato a causa di diabete, pre-diabete, galattosemia, intolleranza ereditaria al fruttosio o malattia da accumulo di glicogeno; ha una malattia della tiroide; ha un disturbo della coagulazione (ad esempio, malattia di von Willebrand, emofilia) o è in trattamento con farmaci che compromettono la coagulazione del sangue; avere una storia di condizioni correlate al tratto gastrointestinale che possono influire sull'assorbimento del glucosio (ad es. morbo di Crohn, colite ulcerosa, celiachia o sensibilità al glutine, chirurgia bariatrica o gastroparesi); sta assumendo farmaci che influenzano il metabolismo dei carboidrati (ad es. insulina o farmaci per il diabete orale); e/o, avere un'allergia o avversione a uno qualsiasi degli alimenti testati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Barretta alimentare senza frutta
snack bar senza frutta
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Sperimentale: Barretta alimentare con estratto di mirtillo rosso (0,5%)
Snack bar con estratto di mirtillo rosso (0,5% peso totale)
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Sperimentale: Barretta alimentare con estratto di mirtillo rosso (1,0%)
Snack bar con estratto di mirtillo rosso (1,0% peso totale)
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Sperimentale: Barretta alimentare con lampone nero essiccato (10%)
Snack bar con lampone nero liofilizzato (10% peso totale)
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Sperimentale: Barretta alimentare con lampone nero essiccato (20%)
Snack bar con lampone nero liofilizzato (20% peso totale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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concentrazioni di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: digiuno e postprandiale (ogni 15 minuti per la prima ora e ogni mezz'ora per le ultime due ore)
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digiuno e postprandiale (ogni 15 minuti per la prima ora e ogni mezz'ora per le ultime due ore)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ormoni intestinali
Lasso di tempo: digiuno e postprandiale (ogni 15 minuti per la prima ora e ogni mezz'ora per le ultime due ore)
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digiuno e postprandiale (ogni 15 minuti per la prima ora e ogni mezz'ora per le ultime due ore)
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concentrazione ematica di acidi fenolici
Lasso di tempo: digiuno, postprandiale 60 minuti, 120 minuti e 180 minuti
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digiuno, postprandiale 60 minuti, 120 minuti e 180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tracey J Smith, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-28-HC
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