Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie farmakokinetiky, farmakodynamiky a bezpečnosti warfarinu v kombinaci s Tamiflu (Oseltamivir)

19. září 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Otevřená, randomizovaná dvoudobá zkřížená studie ke zkoumání farmakodynamiky, farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti warfarinu v kombinaci s oseltamivirem u dobrovolníků stabilizovaných na terapii warfarinem

Toto je otevřená, randomizovaná, dvoudobá zkřížená studie k hodnocení farmakokinetiky, farmakodynamiky, bezpečnosti a snášenlivosti warfarinu v kombinaci s Tamiflu (oseltamivir) u účastníků stabilizovaných na warfarinu. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali buď svůj warfarin následovaný oseltamivirem a warfarinem, nebo oseltamivir a warfarin následovaný warfarinem. Léčebná období budou oddělena vymývací periodou v délce alespoň 4 dnů. Účastníci budou pokračovat v podávání warfarinu jednou denně v předepsané obvyklé dávce po celou dobu studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí dostávat warfarin jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem
  • Účastníci musí před vstupem do studie pravidelně sledovat mezinárodní normalizovaný poměr (INR) během terapie warfarinem a být ochotni nechat se proškolit v používání zařízení CoaguCheck.
  • INR musí spadat do cílového rozmezí 2,0–3,5
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-32 kg/m^2 včetně

Kritéria vyloučení:

  • Hodnota INR mezi screeningem a dnem -1 nižší než 2,0 nebo vyšší než 3,5
  • Změna předepsané denní dávky warfarinu mezi screeningem a dnem -1
  • Anamnéza jakékoli koagulopatie
  • Konzumace zdravotnických produktů nebo doplňků obsahujících vitamín K
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Potvrzený pozitivní test moči a/nebo krve na zneužívání drog při screeningu nebo v den -1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nejprve Warfarin Pak Warfarin a Oseltamivir
Účastníci dostanou warfarin (ve dnech 1-5) v léčebném období 1, po kterém bude následovat vymývací období po dobu nejméně 4 dnů (maximálně 8 dnů). Účastníci pak dostanou oseltamivir 75 miligramů (mg) (perorálně dvakrát denně ve dnech 1-4 a jednou v den 5) a warfarin ve 2. léčebném období a dostaví se na následnou návštěvu 4-12 dní po poslední dávce v léčebném období 2. Účastníci budou pokračovat v podávání warfarinu jednou denně v předepsané obvyklé dávce po celou dobu studie.
Lék: Oseltamivir
Oseltamivir 75 mg perorálně, dvakrát denně po dobu 4 dnů a jednou v den 5.
Ostatní jména:
  • Tamiflu®
Lék: Warfarin
Warfarin jednou denně, v dávce stanovené titrací obvyklým hematologem účastníků.
Experimentální: Nejprve Warfarin a Oseltamivir Pak Warfarin
Účastníci dostanou oseltamivir 75 mg (perorálně dvakrát denně ve dnech 1-4 a jednou v den 5) a warfarin v léčebném období 1, po kterém bude následovat vymývací období po dobu nejméně 4 dnů (maximálně 8 dnů). Účastníci pak dostanou warfarin (ve dnech 1-5) v léčebném období 2 a zúčastní se následné návštěvy 4-12 dní po poslední dávce v léčebném období 2. Účastníci budou pokračovat v podávání warfarinu jednou denně v předepsané obvyklé dávce po celou dobu studium.
Lék: Oseltamivir
Oseltamivir 75 mg perorálně, dvakrát denně po dobu 4 dnů a jednou v den 5.
Ostatní jména:
  • Tamiflu®
Lék: Warfarin
Warfarin jednou denně, v dávce stanovené titrací obvyklým hematologem účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou účinku plazmy na čase nad 96 hodin (AUEC[0-96 h]) pro mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Časové okno: Před podáním dávky 1. den, 24 hodin (2. den), 48 hodin (3. den), 72 hodin (4. den) a 96 hodin (5. den)
INR se vypočítává na základě výsledků testu protrombinového času (PT) (který měří, jak dlouho trvá srážení krve) a používá se ke sledování jedinců, kteří jsou léčeni lékem na ředění krve (antikoagulantem) warfarinem. Čistá AUEC(0-96 h) byla vypočtena pomocí lineárního lichoběžníkového pravidla; to byla plocha pod křivkou účinek-čas a nad základní linií mínus plocha nad křivkou a pod základní linií během 5denního období. Zvýšení INR znamená zesílení antikoagulačního účinku warfarinu.
Před podáním dávky 1. den, 24 hodin (2. den), 48 hodin (3. den), 72 hodin (4. den) a 96 hodin (5. den)
Změna od výchozí hodnoty v maximálním pozorovaném účinku (Emax) mezinárodního normalizovaného poměru (INR)
Časové okno: Před podáním dávky 1. den, 24 hodin (2. den), 48 hodin (3. den), 72 hodin (4. den) a 96 hodin (5. den)
INR se vypočítává na základě výsledků testu protrombinového času (PT) (který měří, jak dlouho trvá srážení krve) a používá se ke sledování jedinců, kteří jsou léčeni lékem na ředění krve (antikoagulantem) warfarinem. Zvýšení INR znamená zesílení antikoagulačního účinku warfarinu.
Před podáním dávky 1. den, 24 hodin (2. den), 48 hodin (3. den), 72 hodin (4. den) a 96 hodin (5. den)
Čas k dosažení maximální změny od výchozí hodnoty v mezinárodním normalizovaném poměru (INR) (Tmax)
Časové okno: Před podáním dávky 1. den, 24 hodin (2. den), 48 hodin (3. den), 72 hodin (4. den) a 96 hodin (5. den)
INR se vypočítává na základě výsledků testu protrombinového času (PT) (který měří, jak dlouho trvá srážení krve) a používá se ke sledování jedinců, kteří jsou léčeni lékem na ředění krve (antikoagulantem) warfarinem. Zvýšení INR znamená zesílení antikoagulačního účinku warfarinu.
Před podáním dávky 1. den, 24 hodin (2. den), 48 hodin (3. den), 72 hodin (4. den) a 96 hodin (5. den)
Oblast pod křivkou účinku plazmy na čase za 96 hodin (AUEC[0-96 h]) pro aktivitu faktoru VII
Časové okno: Před podáním dávky 1. den, 24 hodin (2. den), 48 hodin (3. den), 72 hodin (4. den) a 96 hodin (5. den)
Faktor VIIa je protein, který způsobuje srážení krve a nízké hladiny v krvi mohou způsobit nadměrné nebo dlouhodobé krvácení po úrazu nebo operaci. Čistá AUEC(0-96 h) byla vypočtena pomocí lineárního lichoběžníkového pravidla; to byla plocha pod křivkou účinek-čas a nad základní linií mínus plocha nad křivkou a pod základní linií během 5denního období. Snížení aktivity faktoru VIIa znamená zesílení antikoagulačního účinku warfarinu. kIU/L = 1000 * mezinárodních jednotek na litr.
Před podáním dávky 1. den, 24 hodin (2. den), 48 hodin (3. den), 72 hodin (4. den) a 96 hodin (5. den)
Změna od výchozí hodnoty v maximálním pozorovaném účinku (Emax) v aktivitě faktoru VII
Časové okno: Před podáním dávky 1. den, 24 hodin (2. den), 48 hodin (3. den), 72 hodin (4. den) a 96 hodin (5. den)
Faktor VIIa je protein, který způsobuje srážení krve. Snížení aktivity faktoru VIIa znamená zesílení antikoagulačního účinku warfarinu. kIU/L = 1000 * mezinárodních jednotek na litr.
Před podáním dávky 1. den, 24 hodin (2. den), 48 hodin (3. den), 72 hodin (4. den) a 96 hodin (5. den)
Čas k dosažení maximální změny od výchozí hodnoty v aktivitě faktoru VII (Tmax)
Časové okno: Před podáním dávky 1. den, 24 hodin (2. den), 48 hodin (3. den), 72 hodin (4. den) a 96 hodin (5. den)
Faktor VIIa je protein, který způsobuje srážení krve. Snížení aktivity faktoru VIIa znamená zesílení antikoagulačního účinku warfarinu.
Před podáním dávky 1. den, 24 hodin (2. den), 48 hodin (3. den), 72 hodin (4. den) a 96 hodin (5. den)
Změna plazmatické koncentrace vitaminu K1 od výchozí hodnoty
Časové okno: Před podáním dávky 1. den a 24 hodin po dávce 5. den
Vitamín K1 potřebují bílkoviny, které se podílejí na srážení krve. Interakce s jídlem a warfarinem může vést k poklesu vitaminu K1 v plazmě. Zvýšení vitaminu K1 znamená zvýšení antikoagulačního účinku warfarinu.
Před podáním dávky 1. den a 24 hodin po dávce 5. den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) pro oseltamivir a oseltamivir karboxylát
Časové okno: Pre-dávka; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v den 1 a 5; 18 a 24 hodin po dávce v den 5
Oseltamivirkarboxylát je aktivním metabolitem oseltamiviru.
Pre-dávka; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v den 1 a 5; 18 a 24 hodin po dávce v den 5
Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) pro R- a S-warfarin
Časové okno: Pre-dávka; 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po dávce v den 5
Pre-dávka; 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po dávce v den 5
Konečný poločas (t½) pro oseltamivir a oseltamivir karboxylát
Časové okno: Pre-dávka; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v den 1 a 5; 18 a 24 hodin po dávce v den 5
Oseltamivirkarboxylát je aktivním metabolitem oseltamiviru.
Pre-dávka; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v den 1 a 5; 18 a 24 hodin po dávce v den 5
Terminální poločas (t½) pro R- a S-warfarin
Časové okno: Pre-dávka; 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po dávce v den 5
Pre-dávka; 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po dávce v den 5
Orální plazmatická clearance (CL/F) pro oseltamivir
Časové okno: Pre-dávka; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v den 1 a 5; 18 a 24 hodin po dávce v den 5
Pre-dávka; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v den 1 a 5; 18 a 24 hodin po dávce v den 5
Orální plazmatická clearance (CL/F) pro R- a S-warfarin
Časové okno: Pre-dávka; 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po dávce v den 5
Pre-dávka; 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po dávce v den 5
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) pro oseltamivir a oseltamivir karboxylát
Časové okno: Pre-dávka; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v den 1 a 5; 18 a 24 hodin po dávce v den 5
Pre-dávka; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v den 1 a 5; 18 a 24 hodin po dávce v den 5
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) pro R- a S-warfarin
Časové okno: Pre-dávka; 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po dávce v den 5
R- a S-warfarin jsou dvě molekulární verze warfarinu s mírně odlišnou strukturou. Uváděné koncentrace byly normalizovány vydělením hodnot Cmax (nanogramy na mililitr) individuální průměrnou dávkou (miligramy).
Pre-dávka; 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po dávce v den 5
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas v průběhu časového intervalu od nuly do 24 hodin (AUC0-24h) pro oseltamivir a oseltamivir karboxylát
Časové okno: Pre-dávka; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18 a 24 hodin po dávce v den 5
Pre-dávka; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18 a 24 hodin po dávce v den 5
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas v průběhu časového intervalu od nuly do 24 hodin (AUC0-24h) pro R- a S-warfarin
Časové okno: Pre-dávka; 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po dávce v den 5
R- a S-warfarin jsou dvě molekulární verze warfarinu s mírně odlišnou strukturou. Uváděné koncentrace byly normalizovány vydělením hodnot AUC (hodiny násobené nanogramy, na mililitr) individuální průměrnou dávkou (miligramy).
Pre-dávka; 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po dávce v den 5
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas v průběhu časového intervalu od nuly do 12 hodin (AUC0-12h) pro oseltamivir a oseltamivir karboxylát
Časové okno: Pre-dávka; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v den 1 a 5; 18 a 24 hodin po dávce v den 5
Pre-dávka; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v den 1 a 5; 18 a 24 hodin po dávce v den 5
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas v průběhu časového intervalu od nuly do 12 hodin (AUC0-12h) pro R- a S-warfarin
Časové okno: Pre-dávka; 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po dávce v den 5
R- a S-warfarin jsou dvě molekulární verze warfarinu s mírně odlišnou strukturou. Uváděné koncentrace byly normalizovány vydělením hodnot AUC (hodiny násobené nanogramy, na mililitr) individuální průměrnou dávkou (miligramy).
Pre-dávka; 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po dávce v den 5
Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Až do dne 26
Nežádoucí příhoda byla definována jako jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním léčivého přípravku, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem či nikoli.
Až do dne 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WP21272
  • 2007-005037-11 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení