Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En farmakokinetik, farmakodynamik og sikkerhedsundersøgelse af Warfarin i kombination med Tamiflu (Oseltamivir)

19. september 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et åbent, randomiseret 2-perioders crossover-studie for at undersøge farmakodynamikken, farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet af Warfarin i kombination med oseltamivir hos frivillige stabiliseret på Warfarin-terapi

Dette er et åbent, randomiseret, 2-perioders crossover-studie for at evaluere farmakokinetik, farmakodynamik, sikkerhed og tolerabilitet af warfarin i kombination med Tamiflu (oseltamivir) hos deltagere stabiliseret på warfarin. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten deres warfarin efterfulgt af oseltamivir og warfarin, eller af oseltamivir og warfarin efterfulgt af warfarin. Behandlingsperioderne vil være adskilt af en udvaskningsperiode på mindst 4 dage. Deltagerne vil fortsætte med at modtage warfarin én gang dagligt i en ordineret sædvanlig dosis gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have fået warfarin én gang dagligt i mindst 4 uger før screening
  • Deltagerne skal have regelmæssig overvågning af International Normalized Ratio (INR) under warfarinbehandling før studiestart og være villige til at blive trænet i brugen af ​​CoaguCheck-enheder
  • INR skal falde inden for et målområde på 2,0-3,5
  • Body mass index (BMI) mellem 18-32 kg/m^2 inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • En INR-værdi mellem screening og dag -1 lavere end 2,0 eller større end 3,5
  • En ændring i den ordinerede daglige warfarindosis mellem screening og dag -1
  • Historie om enhver koagulopati
  • Indtagelse af sundhedsprodukter eller kosttilskud indeholdende K-vitamin
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Bekræftet positiv urin- og/eller blodprøve for misbrug af stoffer ved screening eller dag -1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Først Warfarin Derefter Warfarin og Oseltamivir
Deltagerne vil modtage warfarin (på dag 1-5) i behandlingsperiode 1, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 4 dage (maksimalt 8 dage). Deltagerne vil derefter modtage oseltamivir 75 milligram (mg) (oralt to gange dagligt på dag 1-4 og én gang på dag 5) og warfarin i behandlingsperiode 2 og deltage i et opfølgningsbesøg 4-12 dage efter den sidste dosis i behandlingsperioden 2. Deltagerne vil fortsætte med at modtage warfarin én gang dagligt i en ordineret sædvanlig dosis under hele undersøgelsen.
Medicin: Oseltamivir
Oseltamivir 75 mg oralt, to gange dagligt i 4 dage og én gang på dag 5.
Andre navne:
  • Tamiflu®
Medicin: Warfarin
Warfarin én gang dagligt i en dosis bestemt ved titrering af deltagernes sædvanlige hæmatolog.
Eksperimentel: Først Warfarin og Oseltamivir Derefter Warfarin
Deltagerne vil modtage oseltamivir 75 mg (oralt to gange dagligt på dag 1-4 og én gang på dag 5) og warfarin i behandlingsperiode 1, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 4 dage (maksimalt 8 dage). Deltagerne vil derefter modtage warfarin (på dag 1-5) i behandlingsperiode 2 og deltage i et opfølgningsbesøg 4-12 dage efter den sidste dosis i behandlingsperiode 2. Deltagerne vil fortsætte med at modtage warfarin én gang dagligt i en ordineret sædvanlig dosis hele vejen igennem. Studiet.
Medicin: Oseltamivir
Oseltamivir 75 mg oralt, to gange dagligt i 4 dage og én gang på dag 5.
Andre navne:
  • Tamiflu®
Medicin: Warfarin
Warfarin én gang dagligt i en dosis bestemt ved titrering af deltagernes sædvanlige hæmatolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmaeffekt-tidskurven over 96 timer (AUEC[0-96 h]) for International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: Foruddosis på dag 1, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4) og 96 timer (dag 5)
INR beregnes ud fra resultaterne af en protrombintid (PT) test (som måler, hvor lang tid det tager blodet at størkne) og bruges til at overvåge personer, der behandles med den blodfortyndende medicin (antikoagulant) warfarin. Netto AUEC(0-96 h) blev beregnet ved anvendelse af den lineære trapezformede regel; dette var området under effekt-tidskurven og over basislinjen minus området over kurven og under basislinjen i løbet af 5-dages perioden. En stigning i INR betyder forstærkning af warfarins antikoagulerende virkning.
Foruddosis på dag 1, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4) og 96 timer (dag 5)
Ændring fra baseline i maksimal observeret effekt (Emax) af International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: Foruddosis på dag 1, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4) og 96 timer (dag 5)
INR beregnes ud fra resultaterne af en protrombintid (PT) test (som måler, hvor lang tid det tager blodet at størkne) og bruges til at overvåge personer, der behandles med den blodfortyndende medicin (antikoagulant) warfarin. En stigning i INR betyder forstærkning af warfarins antikoagulerende virkning.
Foruddosis på dag 1, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4) og 96 timer (dag 5)
Tid til at nå maksimal ændring fra baseline i International Normalized Ratio (INR) (Tmax)
Tidsramme: Foruddosis på dag 1, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4) og 96 timer (dag 5)
INR beregnes ud fra resultaterne af en protrombintid (PT) test (som måler, hvor lang tid det tager blodet at størkne) og bruges til at overvåge personer, der behandles med den blodfortyndende medicin (antikoagulant) warfarin. En stigning i INR betyder forstærkning af warfarins antikoagulerende virkning.
Foruddosis på dag 1, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4) og 96 timer (dag 5)
Areal under plasmaeffekt-tidskurven over 96 timer (AUEC[0-96 timer]) for faktor VII-aktivitet
Tidsramme: Foruddosis på dag 1, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4) og 96 timer (dag 5)
Faktor VIIa er et protein, der får blodet til at størkne, og lave niveauer i blodet kan forårsage overdreven eller langvarig blødning efter en skade eller operation. Netto AUEC(0-96 h) blev beregnet ved anvendelse af den lineære trapezformede regel; dette var området under effekt-tidskurven og over basislinjen minus området over kurven og under basislinjen i løbet af 5-dages perioden. Et fald i faktor VIIa-aktivitet betyder forstærkning af warfarins antikoagulerende virkning. kIU/L = 1000 * internationale enheder pr. liter.
Foruddosis på dag 1, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4) og 96 timer (dag 5)
Ændring fra baseline i maksimal observeret effekt (Emax) i faktor VII-aktivitet
Tidsramme: Foruddosis på dag 1, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4) og 96 timer (dag 5)
Faktor VIIa er et protein, der får blodet til at størkne. Et fald i faktor VIIa-aktivitet betyder forstærkning af warfarins antikoagulerende virkning. kIU/L = 1000 * internationale enheder pr. liter.
Foruddosis på dag 1, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4) og 96 timer (dag 5)
Tid til at nå maksimal ændring fra baseline i faktor VII-aktivitet (Tmax)
Tidsramme: Foruddosis på dag 1, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4) og 96 timer (dag 5)
Faktor VIIa er et protein, der får blodet til at størkne. Et fald i faktor VIIa-aktivitet betyder forstærkning af warfarins antikoagulerende virkning.
Foruddosis på dag 1, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4) og 96 timer (dag 5)
Ændring fra baseline i plasmakoncentrationen af ​​vitamin K1
Tidsramme: Før dosis på dag 1 og 24 timer efter dosis på dag 5
Vitamin K1 er påkrævet af proteiner involveret i blodkoagulation. Fødevareinteraktion med warfarin kan føre til fald i vitamin K1 i plasma. En stigning i vitamin K1 betyder forstærkning af warfarins antikoagulerende virkning.
Før dosis på dag 1 og 24 timer efter dosis på dag 5

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) for Oseltamivir og Oseltamivircarboxylat
Tidsramme: Præ-dosis; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis på dag 1 og 5; 18 og 24 timer efter dosis på dag 5
Oseltamivircarboxylat er en aktiv metabolit af oseltamivir.
Præ-dosis; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis på dag 1 og 5; 18 og 24 timer efter dosis på dag 5
Tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) for R- og S- Warfarin
Tidsramme: Præ-dosis; 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis på dag 5
Præ-dosis; 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis på dag 5
Terminal halveringstid (t½) for Oseltamivir og Oseltamivircarboxylat
Tidsramme: Præ-dosis; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis på dag 1 og 5; 18 og 24 timer efter dosis på dag 5
Oseltamivircarboxylat er en aktiv metabolit af oseltamivir.
Præ-dosis; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis på dag 1 og 5; 18 og 24 timer efter dosis på dag 5
Terminal halveringstid (t½) for R- og S- Warfarin
Tidsramme: Præ-dosis; 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis på dag 5
Præ-dosis; 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis på dag 5
Oral plasmaclearance (CL/F) for Oseltamivir
Tidsramme: Præ-dosis; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis på dag 1 og 5; 18 og 24 timer efter dosis på dag 5
Præ-dosis; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis på dag 1 og 5; 18 og 24 timer efter dosis på dag 5
Oral Plasma Clearance (CL/F) for R- og S- Warfarin
Tidsramme: Præ-dosis; 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis på dag 5
Præ-dosis; 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis på dag 5
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) for Oseltamivir og Oseltamivircarboxylat
Tidsramme: Præ-dosis; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis på dag 1 og 5; 18 og 24 timer efter dosis på dag 5
Præ-dosis; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis på dag 1 og 5; 18 og 24 timer efter dosis på dag 5
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) for R- og S- Warfarin
Tidsramme: Præ-dosis; 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis på dag 5
R- og S-warfarin er to molekylære versioner af warfarin med lidt forskellige strukturer. De rapporterede koncentrationer blev normaliseret ved at dividere Cmax-værdierne (nanogram pr. milliliter) med den individuelle gennemsnitlige dosis (milligram).
Præ-dosis; 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis på dag 5
Areal under plasmakoncentration-tidskurven over tidsintervallet fra nul til 24 timer (AUC0-24 timer) for oseltamivir og oseltamivircarboxylat
Tidsramme: Præ-dosis; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18 og 24 timer efter dosis på dag 5
Præ-dosis; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18 og 24 timer efter dosis på dag 5
Areal under plasmakoncentration-tidskurven over tidsintervallet fra nul til 24 timer (AUC0-24 timer) for R- og S- Warfarin
Tidsramme: Præ-dosis; 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis på dag 5
R- og S-warfarin er to molekylære versioner af warfarin med lidt forskellige strukturer. De rapporterede koncentrationer blev normaliseret ved at dividere AUC-værdierne (timer ganget med nanogram pr. milliliter) med den individuelle gennemsnitlige dosis (milligram).
Præ-dosis; 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis på dag 5
Areal under plasmakoncentration-tidskurven over tidsintervallet fra nul til 12 timer (AUC0-12 timer) for oseltamivir og oseltamivircarboxylat
Tidsramme: Præ-dosis; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis på dag 1 og 5; 18 og 24 timer efter dosis på dag 5
Præ-dosis; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis på dag 1 og 5; 18 og 24 timer efter dosis på dag 5
Areal under plasmakoncentration-tidskurven over tidsintervallet fra nul til 12 timer (AUC0-12 timer) for R- og S- Warfarin
Tidsramme: Præ-dosis; 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis på dag 5
R- og S-warfarin er to molekylære versioner af warfarin med lidt forskellige strukturer. De rapporterede koncentrationer blev normaliseret ved at dividere AUC-værdierne (timer ganget med nanogram pr. milliliter) med den individuelle gennemsnitlige dosis (milligram).
Præ-dosis; 1, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis på dag 5
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Op til dag 26
En uønsket hændelse blev defineret som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der var tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej.
Op til dag 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WP21272
  • 2007-005037-11 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger