Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest v psychiatrii: Vliv na délku hospitalizace (D-PSY)

29. června 2016 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Již několik desetiletí se autoři zajímají o existenci a význam bolestivých symptomů v populaci psychiatrických pacientů. K dnešnímu dni je však studií specificky zaměřených na dopad bolesti na populaci pacientů v psychiatrických léčebnách málo. Novější přehled literatury zdůrazňuje obtíže při hodnocení bolesti v populacích psychiatrických pacientů, ale také složité vzájemné vztahy mezi bolestivými symptomy a psychiatrickými onemocněními. První celostátní průzkum provedený mezi 172 zdravotními, který hodnotí bolest a její zvládání v oblasti psychiatrie, dospěl k závěru, že je potřeba rozvíjet výzkum v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest ve všech populacích zůstává hlavním problémem veřejného zdraví. Pacienti s duševním onemocněním méně konzultují své praktické lékaře, zatímco u nich je zvýšené riziko fyzického onemocnění. Navíc mají čisté snížení průměrné délky života v důsledku jejich duševní choroby, životních podmínek a léčby drogami.

V této konkrétní populaci se lékaři potýkají zejména s obtížemi při posuzování a léčbě bolesti. U některých z těchto pacientů jsou například potíže vyjádřit tuto bolest.

Tyto bolestivé události komplikují péči o hospitalizované pacienty (např. vzájemný vztah mezi bolestmi a psychiatrickými symptomy) a zdá se, že prodlužují jejich pobyt v nemocnici. To není bez následků, pokud hospitalizace představují překážku psychosociální rehabilitace pacientů (zavádění denních aktivit, projektová pracovní rehabilitace, rozvoj sociální sítě...) a zhoršují kvalitu jejich života.

A pro pacienty s psychiatrickými poruchami lze zaznamenat několik bodů:

  • Zvýšené riziko fyzických onemocnění
  • Varovné signály, jako je bolest špatně známá a špatně hodnocená ... a špatně podporovaná
  • Zdá se, že přítomnost bolesti prodlužuje pobyt v nemocnici
  • Prodloužení pobytu v nemocnici, které představuje překážku psychosociální rehabilitace Tento výzkumný projekt má otestovat, zda přítomnost bolestivých potíží u psychiatrických pacientů souvisí s prodlužováním doby hospitalizace.

Vedlejšími cíli této studie jsou:

  • Abychom změřili prevalenci bolestivých potíží v této specifické populaci,
  • Zkoumat vývoj bolesti během hospitalizace.
  • Identifikujte faktory ovlivňující vztah mezi bolestí a délkou pobytu
  • Identifikovat, zda intenzita psychiatrického onemocnění souvisí s měřenou intenzitou bolesti

Potvrzení těchto cílů by vedlo k lepšímu pochopení faktorů ovlivňujících pobyt v psychiatrické léčebně a tím k efektivnějšímu řízení zdrojů ve zdravotnictví.

Kromě toho tato studie dobře identifikuje a zavede standardizovaná hodnocení bolesti u těchto pacientů.

Pro tyto pacienty je zájem důležitý, protože mohou mít velké potíže s vyjádřením bolestivé stížnosti. Tito lidé mají často potíže s komunikací a žijí v někdy nejistém prostředí a závažnost poruch omezuje jejich přístup k péči.

Tento přístup je součástí komplexního přístupu zohledňujícího psychiatrické a somatické poruchy u velmi zranitelné populace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31000
        • Functionnal unit of psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s psychiatrickými poruchami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient osmnáct let
  • Pacient hospitalizován v psychiatrické službě v Toulouse University Hospital
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient léčený udržovací simoterapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti

Pacienti s psychiatrickými poruchami budou hodnoceni pomocí pěti hodnocení bolesti:

  • Vizuální analogická škálová bolest
  • Škála chování bolesti
  • Short-FormHealth Survey (SF-36)
  • Global Clinical Impression (GCI) pro závažnost a zlepšení
  • Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)
Jiný: Šupiny bolesti
  • Vizuální analogická škála bolesti
  • Škála chování bolesti
  • Short-FormHealth Survey (SF-36)
  • Globální klinický dojem
  • Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv bolesti na pobyt v nemocnici hodnocený pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: Den 1
Vícerozměrná regresní analýza
Den 1
Vliv bolesti na pobyt v nemocnici hodnocený pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: Den 7
Vícerozměrná regresní analýza
Den 7
Vliv bolesti na pobyt v nemocnici hodnocený pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: 2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
Vícerozměrná regresní analýza
2 dny před ukončením hospitalizace pacienta

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení bolesti v psychiatrické populaci vizuální analogickou škálou bolesti
Časové okno: Den 1
Den 1
Hodnocení bolesti v psychiatrické populaci vizuální analogickou škálou bolesti
Časové okno: Den 7
Den 7
Hodnocení bolesti v psychiatrické populaci vizuální analogickou škálou bolesti
Časové okno: 2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
Hodnocení dopadu intenzity bolesti na skóre Mini International Neuropsychiatric Interview
Časové okno: Den 1
Den 1
Hodnocení dopadu intenzity bolesti na skóre Mini International Neuropsychiatric Interview
Časové okno: 2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
Hodnocení vlivu pohlaví na intenzitu bolesti pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: Den 1
Den 1
Hodnocení vlivu pohlaví na intenzitu bolesti pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: 2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
Hodnocení vlivu věku na intenzitu bolesti pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: Den 1
Den 1
Hodnocení vlivu věku na intenzitu bolesti pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: 2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
Hodnocení dopadu skóre Mini International Neuropsychiatric Interview na dobu hospitalizace
Časové okno: Den 1
Den 1
Hodnocení dopadu skóre Mini International Neuropsychiatric Interview na dobu hospitalizace
Časové okno: 2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
2 dny před ukončením hospitalizace pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RC31-13-7017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení