Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter i psykiatrien: Indvirkning på længden af ​​hospitalsophold (D-PSY)

29. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Toulouse
I flere årtier har forfattere været interesserede i eksistensen og betydningen af ​​smertefulde symptomer i en population af psykiatriske indlagte patienter. Men indtil videre er undersøgelser, der specifikt fokuserer på virkningen af ​​smerte i patientpopulationer på psykiatriske hospitaler, få. For nylig fremhæver en gennemgang af litteraturen vanskelighederne med at evaluere smerte i populationer af psykiatriske patienter, men også de komplekse indbyrdes sammenhænge mellem smertefulde symptomer og psykiatriske sygdomme. Den første nationale undersøgelse foretaget blandt 172 sundhed, som evaluerer smerte og dens behandling inden for psykiatriområdet, konkluderede på behovet for at udvikle forskning på dette område.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Smerter i alle befolkninger er fortsat et stort folkesundhedsproblem. Patienter med psykisk sygdom konsulterer mindre deres praktiserende læge, mens de har en øget risiko for fysisk sygdom. Derudover har de en nettoreduktion i levealder på grund af deres psykiske sygdom, levevilkår og medicinbehandlinger.

I denne særlige population står læger især over for vanskeligheder med at vurdere og behandle smerter. Faktisk er der for eksempel hos nogle af disse patienter vanskeligheder med at udtrykke den smerte.

Disse smertefulde hændelser gør behandlingen af ​​indlagte patienter mere kompleks (f.eks. sammenhængen mellem smerteklager og psykiatriske symptomer) og ser ud til at forlænge deres hospitalsophold. Dette er ikke uden konsekvenser, så længe indlæggelser udgør en hindring for patienternes psykosociale rehabilitering (installation af dagaktiviteter, projektarbejde rehabilitering, udvikling af socialt netværk ...) og forringer deres livskvalitet.

Og for patienter med psykiatriske lidelser kan nogle punkter bemærkes:

  • En øget risiko for fysisk sygdom
  • Advarselstegn som smerte dårligt kendt og dårligt evalueret ... og dårligt understøttet
  • Tilstedeværelsen af ​​smerten ser ud til at forlænge hospitalsopholdet
  • En forlængelse af hospitalsopholdet, som udgør en hindring for den psykosociale rehabilitering. Dette forskningsprojekt skal undersøge, om tilstedeværelsen af ​​en smertefuld klage blandt psykiatriske indlagte patienter er forbundet med forlængelse af indlæggelsesvarigheden.

De sekundære mål for denne undersøgelse er:

  • For at måle forekomsten af ​​smertefuld klage i denne specifikke population,
  • At undersøge udviklingen af ​​smerte under indlæggelse.
  • Identificer faktorer, der påvirker forholdet mellem smerte og opholdets længde
  • At identificere, om intensiteten af ​​den psykiatriske sygdom er forbundet med den målte smerteintensitet

En bekræftelse af disse mål ville føre til en bedre forståelse af de faktorer, der påvirker psykiatriske hospitalsophold, og dermed en mere effektiv forvaltning af sundhedsressourcerne.

Derudover vil nærværende undersøgelse godt identificere og implementere standardiserede vurderinger af smerte for disse patienter.

For disse patienter er interessen vigtig, fordi de kan have store problemer med at udtrykke en smertefuld klage. Disse mennesker har ofte svært ved at kommunikere og lever i et til tider prekært miljø, og sværhedsgraden af ​​lidelser reducerer deres adgang til pleje.

Denne tilgang er en del af en omfattende tilgang, der tager højde for de psykiatriske og somatiske lidelser i en meget sårbar befolkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Functionnal unit of psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med psykiatriske lidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient atten år gammel
  • Patient indlagt i psykiatrisk tjeneste på Toulouse Universitetshospital
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient behandlet med vedligeholdelsessismoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter

Patienter med psykiatriske lidelser vil blive vurderet ved hjælp af fem evalueringer af smerteskalaer:

  • Visuel analog skala smerte
  • Smerteadfærdsskala
  • Short-Form Health Survey (SF-36)
  • Global Clinical Impression (GCI) for sværhedsgrad og forbedring
  • Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI)
Andet: Smerteskaller
  • Visuel analogisk skala af smerte
  • Smerteadfærdsskala
  • Short-Form Health Survey (SF-36)
  • Klinisk globalt indtryk
  • Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertepåvirkning på indlæggelsesophold vurderet med smertevisuel analog skala
Tidsramme: Dag 1
Multivariat regressionsanalyse
Dag 1
Smertepåvirkning på indlæggelsesophold vurderet med smertevisuel analog skala
Tidsramme: Dag 7
Multivariat regressionsanalyse
Dag 7
Smertepåvirkning på indlæggelsesophold vurderet med smertevisuel analog skala
Tidsramme: 2 dage før patientens afslutning på indlæggelsen
Multivariat regressionsanalyse
2 dage før patientens afslutning på indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af smerte i psykiatrisk befolkning med visuel analogisk skala af smerte
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af smerte i psykiatrisk befolkning med visuel analogisk skala af smerte
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Evaluering af smerte i psykiatrisk befolkning med visuel analogisk skala af smerte
Tidsramme: 2 dage før patientens afslutning på indlæggelsen
2 dage før patientens afslutning på indlæggelsen
Evaluering af smerteintensitetens indvirkning på Mini International Neuropsychiatric Interview score
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af smerteintensitetens indvirkning på Mini International Neuropsychiatric Interview score
Tidsramme: 2 dage før patientens ophør af indlæggelse
2 dage før patientens ophør af indlæggelse
Evaluering af kønspåvirkning på smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala af smerte
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af kønspåvirkning på smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala af smerte
Tidsramme: 2 dage før patientens ophør af indlæggelse
2 dage før patientens ophør af indlæggelse
Evaluering af alderspåvirkning på smerteintensitet ved hjælp af visuel analogisk smerteskala
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af alderspåvirkning på smerteintensitet ved hjælp af visuel analogisk smerteskala
Tidsramme: 2 dage før patientens ophør af indlæggelse
2 dage før patientens ophør af indlæggelse
Evaluering af Mini International Neuropsychiatric Interview score indflydelse på indlæggelsesophold
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af Mini International Neuropsychiatric Interview score indflydelse på indlæggelsesophold
Tidsramme: 2 dage før patientens ophør af indlæggelse
2 dage før patientens ophør af indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Toulouse

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC31-13-7017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger