- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02822430
Bolest v psychiatrii: Vliv na délku hospitalizace (D-PSY)
Přehled studie
Detailní popis
Bolest ve všech populacích zůstává hlavním problémem veřejného zdraví. Pacienti s duševním onemocněním méně konzultují své praktické lékaře, zatímco u nich je zvýšené riziko fyzického onemocnění. Navíc mají čisté snížení průměrné délky života v důsledku jejich duševní choroby, životních podmínek a léčby drogami.
V této konkrétní populaci se lékaři potýkají zejména s obtížemi při posuzování a léčbě bolesti. U některých z těchto pacientů jsou například potíže vyjádřit tuto bolest.
Tyto bolestivé události komplikují péči o hospitalizované pacienty (např. vzájemný vztah mezi bolestmi a psychiatrickými symptomy) a zdá se, že prodlužují jejich pobyt v nemocnici. To není bez následků, pokud hospitalizace představují překážku psychosociální rehabilitace pacientů (zavádění denních aktivit, projektová pracovní rehabilitace, rozvoj sociální sítě...) a zhoršují kvalitu jejich života.
A pro pacienty s psychiatrickými poruchami lze zaznamenat několik bodů:
- Zvýšené riziko fyzických onemocnění
- Varovné signály, jako je bolest špatně známá a špatně hodnocená ... a špatně podporovaná
- Zdá se, že přítomnost bolesti prodlužuje pobyt v nemocnici
- Prodloužení pobytu v nemocnici, které představuje překážku psychosociální rehabilitace Tento výzkumný projekt má otestovat, zda přítomnost bolestivých potíží u psychiatrických pacientů souvisí s prodlužováním doby hospitalizace.
Vedlejšími cíli této studie jsou:
- Abychom změřili prevalenci bolestivých potíží v této specifické populaci,
- Zkoumat vývoj bolesti během hospitalizace.
- Identifikujte faktory ovlivňující vztah mezi bolestí a délkou pobytu
- Identifikovat, zda intenzita psychiatrického onemocnění souvisí s měřenou intenzitou bolesti
Potvrzení těchto cílů by vedlo k lepšímu pochopení faktorů ovlivňujících pobyt v psychiatrické léčebně a tím k efektivnějšímu řízení zdrojů ve zdravotnictví.
Kromě toho tato studie dobře identifikuje a zavede standardizovaná hodnocení bolesti u těchto pacientů.
Pro tyto pacienty je zájem důležitý, protože mohou mít velké potíže s vyjádřením bolestivé stížnosti. Tito lidé mají často potíže s komunikací a žijí v někdy nejistém prostředí a závažnost poruch omezuje jejich přístup k péči.
Tento přístup je součástí komplexního přístupu zohledňujícího psychiatrické a somatické poruchy u velmi zranitelné populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- Functionnal unit of psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient osmnáct let
- Pacient hospitalizován v psychiatrické službě v Toulouse University Hospital
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient léčený udržovací simoterapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti s psychiatrickými poruchami budou hodnoceni pomocí pěti hodnocení bolesti:
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv bolesti na pobyt v nemocnici hodnocený pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: Den 1
|
Vícerozměrná regresní analýza
|
Den 1
|
|
Vliv bolesti na pobyt v nemocnici hodnocený pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: Den 7
|
Vícerozměrná regresní analýza
|
Den 7
|
|
Vliv bolesti na pobyt v nemocnici hodnocený pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: 2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
|
Vícerozměrná regresní analýza
|
2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení bolesti v psychiatrické populaci vizuální analogickou škálou bolesti
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Hodnocení bolesti v psychiatrické populaci vizuální analogickou škálou bolesti
Časové okno: Den 7
|
Den 7
|
|
Hodnocení bolesti v psychiatrické populaci vizuální analogickou škálou bolesti
Časové okno: 2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
|
2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
|
|
Hodnocení dopadu intenzity bolesti na skóre Mini International Neuropsychiatric Interview
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Hodnocení dopadu intenzity bolesti na skóre Mini International Neuropsychiatric Interview
Časové okno: 2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
|
2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
|
|
Hodnocení vlivu pohlaví na intenzitu bolesti pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Hodnocení vlivu pohlaví na intenzitu bolesti pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: 2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
|
2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
|
|
Hodnocení vlivu věku na intenzitu bolesti pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Hodnocení vlivu věku na intenzitu bolesti pomocí vizuální analogické škály bolesti
Časové okno: 2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
|
2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
|
|
Hodnocení dopadu skóre Mini International Neuropsychiatric Interview na dobu hospitalizace
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Hodnocení dopadu skóre Mini International Neuropsychiatric Interview na dobu hospitalizace
Časové okno: 2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
|
2 dny před ukončením hospitalizace pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC31-13-7017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Šupiny bolesti
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZápis na pozvánkuOsteoartróza kolena | Komplikace artroplastiky | Artritida kyčelního kloubu | Použití opioidů, nespecifikováno | Artritida ramene | Pooperační bolest, akutníKanada
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko
-
Hopital FochUkončeno
-
Ahram Canadian UniversityNábor
-
Florida State UniversityDokončenoBolest | Akutní bolestSpojené státy