Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzen in der Psychiatrie: Auswirkungen auf die Dauer von Krankenhausaufenthalten (D-PSY)

29. Juni 2016 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Seit mehreren Jahrzehnten interessieren sich Autoren für die Existenz und Bedeutung schmerzhafter Symptome bei einer Population stationärer psychiatrischer Patienten. Bisher gibt es jedoch nur wenige Studien, die sich speziell mit den Auswirkungen von Schmerzen auf Patientenpopulationen in psychiatrischen Krankenhäusern befassen. Eine kürzlich durchgeführte Durchsicht der Literatur verdeutlicht die Schwierigkeiten bei der Schmerzbeurteilung bei psychiatrischen Patienten, aber auch die komplexen Zusammenhänge zwischen Schmerzsymptomen und psychiatrischen Erkrankungen. Die erste landesweite Umfrage, die unter 172 Gesundheitsteilnehmern durchgeführt wurde, die Schmerzen und deren Behandlung im Bereich der Psychiatrie bewerten, kam zu dem Schluss, dass die Forschung in diesem Bereich weiterentwickelt werden muss.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen bleiben in allen Bevölkerungsgruppen ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Patienten mit psychischen Erkrankungen konsultieren seltener ihren Hausarzt, während sie ein erhöhtes Risiko für körperliche Erkrankungen haben. Darüber hinaus ist ihre Lebenserwartung aufgrund ihrer psychischen Erkrankung, ihrer Lebensumstände und ihrer medikamentösen Behandlung insgesamt verkürzt.

In dieser speziellen Bevölkerungsgruppe haben Ärzte besondere Schwierigkeiten bei der Beurteilung und Behandlung von Schmerzen. Tatsächlich haben einige dieser Patienten beispielsweise Schwierigkeiten, diesen Schmerz auszudrücken.

Diese schmerzhaften Ereignisse machen die Versorgung von Krankenhauspatienten komplexer (z. B. Zusammenhang zwischen Schmerzbeschwerden und psychiatrischen Symptomen) und scheinen ihren Krankenhausaufenthalt zu verlängern. Dies bleibt nicht ohne Folgen, solange Krankenhausaufenthalte ein Hindernis für die psychosoziale Rehabilitation der Patienten darstellen (Einrichtung von Tagesaktivitäten, Projektarbeitsrehabilitation, Aufbau eines sozialen Netzwerks ...) und ihre Lebensqualität beeinträchtigen.

Und für Patienten mit psychiatrischen Störungen sind einige Punkte zu beachten:

  • Ein erhöhtes Risiko für körperliche Erkrankungen
  • Warnzeichen wie Schmerzen sind kaum bekannt und werden schlecht bewertet … und werden kaum unterstützt
  • Das Vorhandensein der Schmerzen scheint den Krankenhausaufenthalt zu verlängern
  • Eine Verlängerung des Krankenhausaufenthalts stellt ein Hindernis für die psychosoziale Rehabilitation dar. In diesem Forschungsprojekt soll geprüft werden, ob das Vorliegen einer schmerzhaften Beschwerde bei stationären psychiatrischen Patienten mit einer Verlängerung der Krankenhausaufenthaltsdauer verbunden ist.

Die sekundären Ziele dieser Studie sind:

  • Um die Prävalenz schmerzhafter Beschwerden in dieser spezifischen Bevölkerungsgruppe zu messen,
  • Untersuchung der Schmerzentwicklung während des Krankenhausaufenthaltes.
  • Identifizieren Sie Faktoren, die den Zusammenhang zwischen Schmerzen und Verweildauer beeinflussen
  • Um festzustellen, ob die Intensität der psychiatrischen Erkrankung mit der gemessenen Schmerzintensität zusammenhängt

Die Bestätigung dieser Ziele würde zu einem besseren Verständnis der Einflussfaktoren auf psychiatrische Krankenhausaufenthalte und damit zu einem effizienteren Management der Gesundheitsressourcen führen.

Darüber hinaus wird die vorliegende Studie standardisierte Schmerzbeurteilungen für diese Patienten identifizieren und implementieren.

Für diese Patienten ist das Interesse wichtig, da sie große Schwierigkeiten haben können, eine schmerzhafte Beschwerde zu äußern. Diese Menschen haben häufig Kommunikationsschwierigkeiten und leben in einem manchmal prekären Umfeld. Aufgrund der Schwere der Störungen ist ihr Zugang zu medizinischer Versorgung eingeschränkt.

Dieser Ansatz ist Teil eines umfassenden Ansatzes, der die psychiatrischen und somatischen Störungen einer sehr gefährdeten Bevölkerung berücksichtigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Functionnal unit of psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit psychiatrischen Störungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient 18 Jahre alt
  • Patient im psychiatrischen Dienst des Universitätskrankenhauses Toulouse stationär aufgenommen
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Erhaltungssismotherapie behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten

Patienten mit psychiatrischen Störungen werden anhand von fünf Schmerzskalen beurteilt:

  • Visueller Schmerz auf der Analogskala
  • Schmerzverhaltensskala
  • Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
  • Global Clinical Impression (GCI) für Schweregrad und Verbesserung
  • Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Sonstiges: Schmerzskalen
  • Visuelle analoge Schmerzskala
  • Schmerzverhaltensskala
  • Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
  • Klinischer globaler Eindruck
  • Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Schmerzen auf den Krankenhausaufenthalt, bewertet mit einer visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1
Multivariate Regressionsanalyse
Tag 1
Einfluss von Schmerzen auf den Krankenhausaufenthalt, bewertet mit einer visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 7
Multivariate Regressionsanalyse
Tag 7
Einfluss von Schmerzen auf den Krankenhausaufenthalt, bewertet mit einer visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 2 Tage vor Ende des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
Multivariate Regressionsanalyse
2 Tage vor Ende des Krankenhausaufenthaltes des Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung von Schmerzen in der psychiatrischen Bevölkerung anhand einer visuellen analogen Schmerzskala
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Beurteilung von Schmerzen in der psychiatrischen Bevölkerung anhand einer visuellen analogen Schmerzskala
Zeitfenster: Tag 7
Tag 7
Beurteilung von Schmerzen in der psychiatrischen Bevölkerung anhand einer visuellen analogen Schmerzskala
Zeitfenster: 2 Tage vor Ende des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
2 Tage vor Ende des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
Bewertung des Einflusses der Schmerzintensität auf den Score des Mini International Neuropsychiatric Interview
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Bewertung des Einflusses der Schmerzintensität auf den Score des Mini International Neuropsychiatric Interview
Zeitfenster: 2 Tage vor Ende des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
2 Tage vor Ende des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
Bewertung des Einflusses des Geschlechts auf die Schmerzintensität anhand einer visuellen analogen Schmerzskala
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Bewertung des Einflusses des Geschlechts auf die Schmerzintensität anhand einer visuellen analogen Schmerzskala
Zeitfenster: 2 Tage vor Ende des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
2 Tage vor Ende des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
Bewertung des Einflusses des Alters auf die Schmerzintensität anhand einer visuellen analogen Schmerzskala
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Bewertung des Einflusses des Alters auf die Schmerzintensität anhand einer visuellen analogen Schmerzskala
Zeitfenster: 2 Tage vor Ende des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
2 Tage vor Ende des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
Bewertung des Einflusses des Mini International Neuropsychiatric Interview Scores auf den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Bewertung des Einflusses des Mini International Neuropsychiatric Interview Scores auf den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 2 Tage vor Ende des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
2 Tage vor Ende des Krankenhausaufenthaltes des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Toulouse

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC31-13-7017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten