Nežádoucí neurogenní účinky dietní soli
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: William B Farquhar, PhD
- Telefonní číslo: 302-831-6178
- E-mail: wbf@udel.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Megan Wenner, PhD
- Telefonní číslo: 302-831-7343
- E-mail: mwenner@udel.edu
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální krevní tlak
- muži, ženy, menšiny
- EKG v normálních mezích
- screening krevního panelu v normálních mezích
Kritéria vyloučení:
- vysoký krevní tlak (>140/90 mmHg)
- anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
- anamnéza rakoviny
- anamnéza diabetu
- anamnéza onemocnění ledvin
- obezita (BMI > 30 kg/m2)
- kouření nebo užívání tabáku
- současné těhotenství
- kojící matky
- komunikační bariéry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reaktivita krevního tlaku
Krevní tlak Budou hodnoceny reakce na studený tlakový test a akutní cvičení.
To bude provedeno, když budou subjekty na dietě s nízkým obsahem sodíku (1000 mg/den), dietě se středním obsahem sodíku (2300 mg/den) a dietě s vysokým obsahem sodíku (7000 mg/denně).
|
Deset dní diety s nízkým obsahem sodíku
Deset dní středně sodíkové diety
Deset dní diety s vysokým obsahem sodíku
|
|
Experimentální: Variabilita krevního tlaku
Bude hodnocena dvacet čtyři hodinová variabilita krevního tlaku.
To bude provedeno, když budou subjekty na dietě s nízkým obsahem sodíku (1000 mg/den), dietě se středním obsahem sodíku (2300 mg/den) a dietě s vysokým obsahem sodíku (7000 mg/denně).
|
Deset dní diety s nízkým obsahem sodíku
Deset dní středně sodíkové diety
Deset dní diety s vysokým obsahem sodíku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita krevního tlaku
Časové okno: 10. den diety (tj. po 10 dnech diety s nízkým, středním a vysokým obsahem sodíku; crossover design)
|
Standardní odchylka systolického krevního tlaku za 24 hodin (mmHg)
|
10. den diety (tj. po 10 dnech diety s nízkým, středním a vysokým obsahem sodíku; crossover design)
|
|
Reaktivita krevního tlaku - Cvičení úchopu
Časové okno: 10. den diety (tj. po 10 dnech diety s nízkým, středním a vysokým obsahem sodíku; crossover design)
|
Změna krevního tlaku při cvičení držadel (mmHg)
|
10. den diety (tj. po 10 dnech diety s nízkým, středním a vysokým obsahem sodíku; crossover design)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivita krevního tlaku - Cold Pressor test
Časové okno: 10. den diety (tj. po 10 dnech diety s nízkým, středním a vysokým obsahem sodíku; crossover design)
|
Změna krevního tlaku během studeného testu tlaku (mmHg)
|
10. den diety (tj. po 10 dnech diety s nízkým, středním a vysokým obsahem sodíku; crossover design)
|
|
Sympatické reakce - Cvičení hmatů
Časové okno: 10. den diety (tj. po 10 dnech diety s nízkým, středním a vysokým obsahem sodíku; crossover design)
|
Sympatický výtok (výbuchy za minutu)
|
10. den diety (tj. po 10 dnech diety s nízkým, středním a vysokým obsahem sodíku; crossover design)
|
|
Sympatické reakce - Cold Pressor test
Časové okno: 10. den diety (tj. po 10 dnech diety s nízkým, středním a vysokým obsahem sodíku; crossover design)
|
Sympatický výtok (výbuchy za minutu)
|
10. den diety (tj. po 10 dnech diety s nízkým, středním a vysokým obsahem sodíku; crossover design)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 819183
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .