Negative neurogene virkninger af diætsalt
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: William B Farquhar, PhD
- Telefonnummer: 302-831-6178
- E-mail: wbf@udel.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Megan Wenner, PhD
- Telefonnummer: 302-831-7343
- E-mail: mwenner@udel.edu
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
- University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normalt blodtryk
- mænd, kvinder, minoriteter
- EKG inden for normale grænser
- screening af blodpanel inden for normale grænser
Ekskluderingskriterier:
- højt blodtryk (>140/90 mmHg)
- historie med hjertekarsygdomme
- kræfthistorie
- historie med diabetes
- historie med nyresygdom
- fedme (BMI > 30 kg/m2)
- rygning eller tobaksbrug
- nuværende graviditet
- ammende mødre
- kommunikationsbarrierer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodtryksreaktivitet
Blodtryksreaktioner på en koldpressortest og akut træning vil blive vurderet.
Dette vil blive udført, mens forsøgspersonerne er på diæt med lavt natriumindhold (1000 mg/dagligt), medium natriumdiæt (2300 mg/dagligt) og diæt med højt natriumindhold (7000 mg/dagligt).
|
Ti dage med lavt natriumdiæt
Ti dage med en medium natriumdiæt
Ti dage med en diæt med højt natriumindhold
|
|
Eksperimentel: Blodtryksvariation
24 timers blodtryksvariation vil blive vurderet.
Dette vil blive udført, mens forsøgspersonerne er på diæt med lavt natriumindhold (1000 mg/dagligt), medium natriumdiæt (2300 mg/dagligt) og diæt med højt natriumindhold (7000 mg/dagligt).
|
Ti dage med lavt natriumdiæt
Ti dage med en medium natriumdiæt
Ti dage med en diæt med højt natriumindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksvariation
Tidsramme: Dag 10 af diæt (dvs. efter 10 dage med diæter med lavt, medium og højt natriumindhold; crossover-design)
|
Standardafvigelse af systolisk blodtryk over 24 timer (mmHg)
|
Dag 10 af diæt (dvs. efter 10 dage med diæter med lavt, medium og højt natriumindhold; crossover-design)
|
|
Blodtryksreaktivitet - Håndgrebsøvelse
Tidsramme: Dag 10 af diæt (dvs. efter 10 dage med diæter med lavt, medium og højt natriumindhold; crossover-design)
|
Ændring i blodtryk under håndgrebsøvelse (mmHg)
|
Dag 10 af diæt (dvs. efter 10 dage med diæter med lavt, medium og højt natriumindhold; crossover-design)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksreaktivitet - Cold Pressor test
Tidsramme: Dag 10 af diæt (dvs. efter 10 dage med diæter med lavt, medium og højt natriumindhold; crossover-design)
|
Ændring i blodtryk under en koldtrykstest (mmHg)
|
Dag 10 af diæt (dvs. efter 10 dage med diæter med lavt, medium og højt natriumindhold; crossover-design)
|
|
Sympatiske reaktioner - Håndgrebsøvelse
Tidsramme: Dag 10 af diæt (dvs. efter 10 dage med diæter med lavt, medium og højt natriumindhold; crossover-design)
|
Sympatisk udstrømning (udbrud pr. minut)
|
Dag 10 af diæt (dvs. efter 10 dage med diæter med lavt, medium og højt natriumindhold; crossover-design)
|
|
Sympatiske reaktioner - Cold Pressor test
Tidsramme: Dag 10 af diæt (dvs. efter 10 dage med diæter med lavt, medium og højt natriumindhold; crossover-design)
|
Sympatisk udstrømning (udbrud pr. minut)
|
Dag 10 af diæt (dvs. efter 10 dage med diæter med lavt, medium og højt natriumindhold; crossover-design)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 819183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .