Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku chronické antihypertenzní terapie na dávkování vazopresorů u septického šoku

11. listopadu 2024 aktualizováno: Rush University Medical Center
Retrospektivní studie zkoumající účinky chronických antihypertenziv na dávkování vazopresorů u septického šoku

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Půjde o retrospektivní čtyřkohortovou studii. Čtyři kohorty budou pacienti se septickým šokem, kteří: 1) neužívali chronický β-blokátor ani chronický inhibitor angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE-inhibitor), 2) chronický β-blokátor, 3) ACE-inhibitor, a 4) na chronickém p-blokátoru a ACE-inhibitoru

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush Univeristy Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí netěhotní pacienti na jednotce intenzivní péče (MICU) se septickým šokem vyžadujícím vazopresorickou podporu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Diagnóza septického šoku vyžadující vazopresorickou terapii (norepinefrin, adrenalin, fenylefrin, dopamin nebo vazopresin)
  • Přijat na jednotku intenzivní péče (JIP) v Rush University Medical Center (RUMC)
  • Časový rámec: 01.01.2012 až 07.01.2016

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Převoz z vnější nemocnice na vazopresorech
  • Přiznal se při kardiopulmonální zástavě
  • Předchozí zatčení do 24 hodin od přijetí do RUMC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Žádná chronická antihypertenziva
ne na chronický β-blokátor nebo ACE-inhibitor
β-blokátor
na chronické β-blokátory
ACE inhibitor
na chronickém ACE inhibitoru
Jak β-blokátor, tak ACE-inhibitor
na chronický β-blokátor i ACE-inhibitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková dávka vazopresoru
Časové okno: 48 hodin
Primárním cílem je stanovit účinek chronického β-blokátoru nebo ACE-inhibitoru na dávkování vazopresorů v prvních 48 hodinách septického šoku. Typy vazopresorů a kumulativní dávky včetně: noradrenalinu, epinefrinu, fenylefrinu, dopaminu a vazopresinu. Epinefrin, fenylefrin a dopamin budou převedeny na ekvivalenty norepinefrinu v souladu s jinou literaturou: 100 mcg dopaminu ekvivalentní 1 mcg norepinefrinu, 1 mcg adrenalinu ekvivalentu 1 mcg norepinefrinu a 2,2 mcg ekvivalentu norepinefrinu fenylenefrinmu
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 ml/kg tekutiny během 6 hodin
Časové okno: 48 hodin
Počet účastníků s 30 ml/kg tekutiny během 6 hodin
48 hodin
Inotropní použití
Časové okno: 6, 12, 24, 48 hodin
Kumulativní použití inotropu v různých časových bodech (celkem mg). Příklady inotropů zahrnují dobutamin a milrinon
6, 12, 24, 48 hodin
Použití hydrokortizonu
Časové okno: 6, 12, 24, 48 hodin
Kumulativní hydrokortison (mg) použití v různých časových bodech
6, 12, 24, 48 hodin
Kumulativní vazopresorická dávka pro pacienty užívající jiná antihypertenziva
Časové okno: 6, 12, 24, 48 hodin
Stanovit kumulativní dávku vasopresoru v různých časových bodech u pacientů s chronickým blokátorem kalciových kanálů nebo jinými antihypertenzivy (tj. hydralazinem, klonidinem, blokátorem receptoru angiotenzinu (ARB) atd.). Typy vazopresorů a kumulativní dávky včetně: noradrenalinu, epinefrinu, fenylefrinu, dopaminu a vazopresinu. Epinefrin, fenylefrin a dopamin budou převedeny na ekvivalenty norepinefrinu v souladu s jinou literaturou: 100 mcg dopaminu ekvivalentní 1 mcg norepinefrinu, 1 mcg adrenalinu ekvivalentu 1 mcg norepinefrinu a 2,2 mcg ekvivalentu norepinefrinu fenylenefrinmu
6, 12, 24, 48 hodin
6hodinová dávka vazopresoru
Časové okno: 6 hodin
Typy vazopresorů a kumulativní dávky včetně: noradrenalinu, epinefrinu, fenylefrinu, dopaminu a vazopresinu. Epinefrin, fenylefrin a dopamin budou převedeny na ekvivalenty norepinefrinu v souladu s jinou literaturou: 100 mcg dopaminu ekvivalentní 1 mcg norepinefrinu, 1 mcg adrenalinu ekvivalentu 1 mcg norepinefrinu a 2,2 mcg ekvivalentu norepinefrinu fenylenefrinmu
6 hodin
12hodinová dávka vazopresoru
Časové okno: 12 hodin
Typy vazopresorů a kumulativní dávky včetně: noradrenalinu, epinefrinu, fenylefrinu, dopaminu a vazopresinu. Epinefrin, fenylefrin a dopamin budou převedeny na ekvivalenty norepinefrinu v souladu s jinou literaturou: 100 mcg dopaminu ekvivalentní 1 mcg norepinefrinu, 1 mcg adrenalinu ekvivalentu 1 mcg norepinefrinu a 2,2 mcg ekvivalentu norepinefrinu fenylenefrinmu
12 hodin
24hodinová dávka vazopresoru
Časové okno: 24 hodin
Typy vazopresorů a kumulativní dávky včetně: noradrenalinu, epinefrinu, fenylefrinu, dopaminu a vazopresinu. Epinefrin, fenylefrin a dopamin budou převedeny na ekvivalenty norepinefrinu v souladu s jinou literaturou: 100 mcg dopaminu ekvivalentní 1 mcg norepinefrinu, 1 mcg adrenalinu ekvivalentu 1 mcg norepinefrinu a 2,2 mcg ekvivalentu norepinefrinu fenylenefrinmu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16081001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

K určení

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení